Blodpladerigt plasma til behandling af genitourinært syndrom i overgangsalderen hos patienter med stadium 0-III brystkræft

Inklusionskriterier:

• Evne til at give skriftligt informeret samtykke eller have en passende repræsentant til rådighed til at gøre det
• Evne til at udfylde spørgeskemaer selv eller med assistance
• Evne til at overholde behandlingsplan og opfølgende besøg
• Kvindelige patienter >= 18 år
• Histologisk bekræftelse af adenokarcinom i bryststadie 0 - III. Patienter med stadium III kræver tre eller flere år fra den første diagnose uden tegn på tilbagefald
• Naturlig, kirurgisk eller medicinsk induceret overgangsalder
• Selvrapportering af vaginal kløe, irritation, svie, tørhed eller dyspareuni
• Tredobbelt negativ eller HER2 positiv brystkræft =< 3 år fra første diagnose

Ekskluderingskriterier:

• Modtagelse af enhver form for hormonsubstitutionsterapi, inklusive topiske østrogener, testosteron og dehydroepiandrosteron (DHEA) eller selektiv østrogenreceptormodulator (SERM), inklusive tamoxifen og ospemifen i de foregående 3 måneder før indskrivning
• Personlig historie med vulvovaginale tilstande såsom lichen sklerose, lichen planus, vulvovaginal kondylom, vaginal intraepitelial neoplasi, vaginalt karcinom, historie med cervix eller anden gynækologisk cancer, radikal bækkenkirurgi, akut eller tilbagevendende urinvejsinfektion, genital infektion, vaginal infektion i historien stråling
• Kroniske bækkensmerter, nuværende bækkenspændingsmyalgi/muskelhypertonicitet
• Bækkenorganprolaps større end stadium II
• Bækkenoperation inden for 6 måneder
• Kendt allergi over for lidocain eller prilocain
• Kendt allergi over for silikone
• Brug af vaginale fugtighedscreme, smøremidler eller homøopatiske præparater inden for 2 uger efter behandlingen
• Hæmoglobin < 11,6 g/dL eller > 15,5 g/dL. Hvis laboratoriet rapporterer et enkelt, ikke-klinisk signifikant resultat for nogen af ​​disse undersøgelser og er den eneste udelukkende faktor, kan det gentages 1 uge senere, hvis patienten ønsker det. Normalisering af laboratorieundersøgelsen vil så blive betragtet som ikke-ekskluderende
• Hæmatokrit < 34,9 % eller > 44,9 %. Hvis laboratoriet rapporterer et enkelt, ikke-klinisk signifikant resultat for nogen af ​​disse undersøgelser og er den eneste udelukkende faktor, kan det gentages 1 uge senere, hvis patienten ønsker det. Normalisering af laboratorieundersøgelsen vil så blive betragtet som ikke-ekskluderende
• Antal hvide blodlegemer < 3,4 X 10^9/L eller > 10,5 X 10^9/L. Hvis laboratoriet rapporterer et enkelt, ikke-klinisk signifikant resultat for nogen af ​​disse undersøgelser og er den eneste udelukkende faktor, kan det gentages 1 uge senere, hvis patienten ønsker det. Normalisering af laboratorieundersøgelsen vil så blive betragtet som ikke-ekskluderende
• Blodpladeantal < 150 X 10^ 9/L eller > 450 X 10^9/L. Hvis laboratoriet rapporterer et enkelt, ikke-klinisk signifikant resultat for nogen af ​​disse undersøgelser og er den eneste udelukkende faktor, kan det gentages 1 uge senere, hvis patienten ønsker det. Normalisering af laboratorieundersøgelsen vil så blive betragtet som ikke-ekskluderende
• Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af behandlingen
• Immunkompromitterede patienter og patienter, der vides at være positive med human immundefektvirus (HIV), og som i øjeblikket modtager antiretroviral behandling. BEMÆRK: Patienter, der vides at være HIV-positive, men uden klinisk bevis for en immunkompromitteret tilstand, er kvalificerede til dette forsøg
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav