Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkutan progesteron i frossen-optøet enkelt euploid blastocystoverførsel. (PROGRESS)

26. august 2026 opdateret af: IBSA Institut Biochimique SA

En multicenter, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind, dobbelt-dummy undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​subkutan progesteron sammenlignet med vaginal progesteron til lutealfasetilskud i modificeret naturlig frossen euploid blastocystoverførsel.

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbelt-blind, dobbelt-dummy, aktivt kontrolleret, non-inferiority klinisk undersøgelse med kvinder i alderen 35 til 42 år. Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​progesteron-IBSA til at understøtte implantation af euploid embryo blastocyst og tidlig graviditet efter frossen embryo transfer (FET) i en modificeret naturlig cyklus som behandling for infertile kvinder. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten aktiv progesteron-IBSA eller Crinone 8% til luteal og tidlig graviditetsstøtte, og disse to grupper vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
688

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: R&D Scientific Affairs
  • Telefonnummer: +41 58 360 10 00
  • E-mail: sd@ibsa.ch

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284
        • The Fertility Treatment Center, LLC
    • California
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • HRC Fertility
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Kindbody
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92130
        • San Diego Fertility
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Spring Fertility
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06851
        • Illume Fertility
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Reproductive Associates of Delaware
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33759
        • Women's Medical Research Group, LLC
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • IVF Florida Reproductive Associates
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32792
        • The IVF Center
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60169
        • InVia Fertility Specialists, PLLP
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Johns Hopkins Fertility Center
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Shady Grove Fertility
    • New Jersey
      • Hasbrouck Heights, New Jersey, Forenede Stater, 07604
        • University Reproductive Associates, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Carolina Conceptions
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45209
        • Institute for Reproductive Health
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45209
        • University of Cincinnati Physicians Company
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Main Line Fertility
      • Chesterbrook, Pennsylvania, Forenede Stater, 19087
        • Shady Grove Fertility
    • Texas
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
        • Care Fertility
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77063
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Center of Reproductive Medicine, LLC., Shady Grove Fertility
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Forenede Stater, 84062
        • Utah Fertility Center, PC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

31 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • subjektet har givet skriftligt informeret samtykke;
  • Præmenopausale kvinder i alderen 35 til 42 år på tidspunktet for samtykke (mindst 35 [inklusive fødselsdag] og højst 42 [op til dagen før deres 43 års fødselsdag]);
  • Gyldig indikation for IVF-behandling (dvs. historie med infertilitet i henhold til ASRM-definitionen, enlige kvinder eller par af samme køn);
  • Konsekvent, regelmæssig spontan ovulatorisk menstruationscyklus med normal længde (24-38 dage inkluderet);
  • Body mass index (BMI) < 38 kg/m2;
  • Person med mindst én euploid frossen blastocyst fra en tidligere IVF-behandlingscyklus;
  • Mindre end 3 tidligere på hinanden følgende euploide blastocystoverførsler uden en livsfødsel;
  • Baseline follikelstimulerende hormon (FSH) < 15 mIU/ml, østradiol (E2) <70 pg/mL og anti-muellersk hormon (AMH) >0,7 ng/mL (inden for 6 måneder fra screening);
  • Sæd brugt under IVF blev produceret ved ejakulation (ikke kirurgisk afledt sæd) fra enten partneren eller fra en sæddonor. Donor skal være 18-40 år gammel på indsamlingstidspunktet og være i overensstemmelse med 21 Code of Regulations (CFR) afsnit 1271 Subpart C;
  • Hysterosalpingografi, hysteroskopi, 3D ultralyd eller sonohysterogram, der dokumenterer en normal livmoderhule inden for det sidste år;
  • Normal cervikal cytologi/højrisiko human papillomavirus (HPV) test i henhold til American College of Obstetricians and Gynecologists retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Oligo eller anovulering (spontan menstruation > 39 dages mellemrum);
  • Amning eller graviditet;
  • Kontraindikation til graviditet (dvs. en aktiv, ukontrolleret klinisk signifikant medicinsk tilstand eller abnormitet af de seksuelle organer bestemt af udbyderen);
  • Kendt familiehistorie med store medfødte anomalier;
  • Moderat til svær endometriose (stadie 3 eller 4);
  • Tilstedeværelse af en unilateral eller bilateral hydrosalpinx, der kommunikerer med livmoderen, som ikke er blevet ligeret før behandling;
  • Recidiverende graviditetstab (RPL) som defineret af American Society of Reproductive Medicine (ASRM) som to eller flere på hinanden følgende mislykkede kliniske graviditeter;
  • Tilstedeværelse af et submucosal eller intramuralt fibroid > 4 cm, som forvrænger livmoderhulen eller er > 5 cm i diameter;
  • Ubehandlet livmoderpatologi, der kan svække embryoimplantationen (dvs. ardannelse/Ashermans syndrom eller intra-uterine polypper > 1 cm i størrelse);
  • Type 1 eller 2 diabetes mellitus baseret på American Diabetes Association (ADA) kriterier3;
  • Ukontrolleret binyre- eller skjoldbruskkirteldysfunktion;
  • Historie om tilstande (dvs. toksisk shock-syndrom), der ville kontraindicere brugen af ​​et vaginalt progesteronprodukt;
  • Personer med nedsat leverfunktion (leverfunktionstest > 2x øvre normalgrænse);
  • Personer med nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance <60 ml/min/1,73) m2);
  • Anamnese med en aktiv eller behandlet autoimmun sygdom (dvs. systemisk lupus erythematosus);
  • Anamnese med arteriel sygdom (dvs. Tidligere eller aktiv tromboflebitis, tromboembolisk lidelse eller kendt trombofili);
  • Neoplasier (nuværende) eller historie med neoplasi, der kan reagere på progesteron;
  • Høj grad af cervikal dysplasi;
  • Udiagnosticeret vaginal blødning (dvs. på tidspunktet for screening);
  • Brug af donoræg eller planer om at bruge en svangerskabsbærer;
  • Brug af endometrial receptivity array (ERA) test til at udskyde eller forudse embryooverførselsdagen (ET);
  • Brug af epididymal, testikel, elektro-ejakuleret eller kemoterapi eksponeret sæd;
  • Kendt allergi over for progesteronpræparater eller deres hjælpestoffer;
  • Aktuel afhængighed af alkohol, tobak (må ikke ryge/bruge tobak x 2 måneder før undersøgelsen) eller stoffer eller psykotrope medicin;
  • Brug af samtidig medicin inden for 1 måned før starten af ​​FET-cyklus-forberedelsen op til svangerskabsuge 12, der kan interferere med undersøgelsesevalueringen (brug af insulinsensibiliserende midler, lithium, vaginale medicin/præparater, andre lægemidler til luteal støtte end de specificerede i protokollen, aspirin, enhver hormonbehandling, med undtagelse af levothyroxin);
  • Deltagelse i et samtidig klinisk forsøg eller i et andet afprøvende lægemiddelforsøg inden for de seneste 2 måneder-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Undersøgende
Progesteron-IBSA 25 mg, to gange daglig (BID) subkutan (SC) injektion hver 12. time og Crinone Placebo, én gang dagligt (QD) intravaginalt.
Medicin: Progesteron-IBSA injicerbar opløsning
Progesteron-IBSA 25 mg, to gange daglig (BID) SC-injektion hver 12. time
Andre navne:
  • Prolutex
Medicin: Placebo Vaginal gel med applikator
Vaginal gel Placebo, én gang dagligt (QD) intravaginalt
Aktiv komparator: Komparator
Crinone 8%, 90 mg, QD intravaginalt og Progesteron-IBSA Placebo, BID SC Injektion hver 12. time
Medicin: Progesteron vaginal gel med applikator
Crinone 8%, 90 mg, QD intravaginalt
Andre navne:
  • Crinone
Medicin: Placebo injicerbar opløsning
Placebo-injicerbar opløsning, BID SC-injektion hver 12. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
defineret ved tilstedeværelsen af ​​et intrauterint føtalt hjerteslag
5 uger efter embryooverførsel
Igangværende graviditet
Tidsramme: 10 uger efter embryooverførsel
defineret ved tilstedeværelsen af ​​en igangværende intrauterin graviditet med føtal hjerteslag
10 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv graviditetsrate
Tidsramme: 10+/-2 dage efter embryooverførsel.
positiv serum β-humant choriongonadotropin (hCG) testhastighed
10+/-2 dage efter embryooverførsel.
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel,
defineret ved antallet af svangerskabssække observeret ved besøg 6 ved hjælp af en transvaginal ultralyd (TVUS), divideret med antallet af overførte blastocyster (%)
6 uger efter embryooverførsel,
Leveringsgrad
Tidsramme: 2-4 uger efter forventet leveringsdato.
defineret som antallet af fødsler med mindst én levende fødsel eller dødfødsel (%)
2-4 uger efter forventet leveringsdato.
Levende fødselsrate
Tidsramme: 2-4 uger efter forventet leveringsdato.
defineret som fuldstændig udvisning eller ekstraktion fra en kvinde af et befrugtningsprodukt efter 22 afsluttede ugers svangerskabsalder; som efter en sådan adskillelse ånder eller viser andre tegn på liv
2-4 uger efter forventet leveringsdato.
Cyklusannulleringsfrekvens (med årsag)
Tidsramme: fra behandlingsstart til 10 ugers graviditet
defineret som antallet af forsøgspersoner, der til enhver tid falder fra undersøgelsen.
fra behandlingsstart til 10 ugers graviditet
Uønskede hændelser relateret til moderen
Tidsramme: fra underskrift af informeret samtykke indtil 2-4 uger efter levering.
hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser relateret til moderen.
fra underskrift af informeret samtykke indtil 2-4 uger efter levering.
Lokal tolerabilitet
Tidsramme: fra den 4. behandlingsdag indtil 10 uger efter embryooverførsel.
Ved hvert besøg vil forsøgspersonen blive spurgt om tilstedeværelsen af ​​lokale reaktioner på administrationsstedet (smerte, rødme, hævelse og kløe på injektionsstedet og smerter, irritation, hævelse og lækage i kønsområdet). Begivenheder vil blive beskrevet i form af natur, sværhedsgrad (mild, moderat, svær eller meget alvorlig) og varighed (vedvarende i op til 1 time, varede i mere end 1 op til 4 timer, varede i mere end 4 op til 12 timer , varede i mere end 12 timer).
fra den 4. behandlingsdag indtil 10 uger efter embryooverførsel.
Frekvens for tidlig abort
Tidsramme: fra 5 uger efter embryooverførsel indtil 12. graviditetsuge.
defineret som et spontant tab af en intra-uterin graviditet
fra 5 uger efter embryooverførsel indtil 12. graviditetsuge.
Rate af sene abort
Tidsramme: efter 12. graviditetsuge indtil fødslen.
defineret som et spontant tab af en intra-uterin graviditet
efter 12. graviditetsuge indtil fødslen.
Rate for ektopisk graviditet
Tidsramme: fra 5 uger efter embryooverførsel indtil 12. graviditetsuge.
defineret som en graviditet uden for livmoderhulen, diagnosticeret ved ultralyd, kirurgisk visualisering eller histopatologi.
fra 5 uger efter embryooverførsel indtil 12. graviditetsuge.
Bivirkninger relateret til den nyfødte.
Tidsramme: 2-4 uger efter forventet levering.
hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser relateret til den nyfødte.
2-4 uger efter forventet levering.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progesteron farmakokinetisk (PK) karakterisering
Tidsramme: 4 dage efter behandlingsstart.
Blodprøver for at vurdere progesteronniveauer vil blive indsamlet for at karakterisere PK-profilen ved steady state i målpopulationen
4 dage efter behandlingsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
IBSA Institut Biochimique SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20US-Prg03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger