Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podskórny progesteron w zamrożonym-rozmrożonym transferze pojedynczej euploidalnej blastocysty. (PROGRESS)

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: IBSA Institut Biochimique SA

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność podskórnego progesteronu w porównaniu z progesteronem dopochwowym do suplementacji fazy lutealnej w zmodyfikowanym naturalnym zamrożonym transferze blastocysty euploidalnej.

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane badanie kliniczne z aktywną kontrolą, równoważności z udziałem kobiet w wieku od 35 do 42 lat. W tym badaniu zbadane zostanie bezpieczeństwo i skuteczność progesteronu-IBSA we wspomaganiu implantacji blastocysty euploidalnego zarodka i wczesnej ciąży po transferze zamrożonego zarodka (FET) w zmodyfikowanym cyklu naturalnym w leczeniu niepłodności kobiet. Pacjentki zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej aktywny progesteron-IBSA lub Crinone 8% w celu wsparcia fazy lutealnej i wczesnej ciąży, a te dwie grupy zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
688

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: R&D Scientific Affairs
  • Numer telefonu: +41 58 360 10 00
  • E-mail: sd@ibsa.ch

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • The Fertility Treatment Center, LLC
    • California
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • HRC Fertility
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Kindbody
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92130
        • San Diego Fertility
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Spring Fertility
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
        • Illume Fertility
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Reproductive Associates of Delaware
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33759
        • Women's Medical Research Group, LLC
      • Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
        • IVF Florida Reproductive Associates
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
        • The IVF Center
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
        • InVia Fertility Specialists, PLLP
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Johns Hopkins Fertility Center
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Shady Grove Fertility
    • New Jersey
      • Hasbrouck Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07604
        • University Reproductive Associates, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Carolina Conceptions
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45209
        • Institute for Reproductive Health
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45209
        • University of Cincinnati Physicians Company
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Main Line Fertility
      • Chesterbrook, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19087
        • Shady Grove Fertility
    • Texas
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Care Fertility
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77063
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Center of Reproductive Medicine, LLC., Shady Grove Fertility
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Stany Zjednoczone, 84062
        • Utah Fertility Center, PC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podmiot wyraził pisemną świadomą zgodę;
  • kobiety przed menopauzą w wieku od 35 do 42 lat w chwili wyrażenia zgody (co najmniej 35 lat [wliczając dzień urodzin] i nie więcej niż 42 lata [do dnia poprzedzającego ich 43. urodziny]);
  • Ważne wskazanie do leczenia IVF (tj. historia niepłodności wg definicji ASRM, kobiety samotne lub pary jednopłciowe);
  • Stały, regularny spontaniczny cykl owulacyjny o normalnej długości (w tym 24-38 dni);
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 38 kg/m2;
  • Pacjent z co najmniej jedną euploidalną zamrożoną blastocystą z poprzedniego cyklu leczenia IVF;
  • Mniej niż 3 poprzednie kolejne transfery euploidalnej blastocysty bez urodzenia życia;
  • Wyjściowe stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) < 15 mIU/mL, estradiolu (E2) <70 pg/mL i hormonu anty-Müllera (AMH) >0,7 ng/mL (w ciągu 6 miesięcy od skriningu);
  • Nasienie użyte podczas zapłodnienia in vitro zostało wyprodukowane w drodze wytrysku (a nie nasienia uzyskanego chirurgicznie) od partnera lub od dawcy nasienia. Dawca musi być w wieku 18-40 lat w momencie pobrania i spełniać wymagania 21 Kodeksu Przepisów (CFR), sekcja 1271, podczęść C;
  • histerosalpingografia, histeroskopia, USG 3D lub sonohisterogram dokumentujące prawidłową jamę macicy w ciągu ostatniego roku;
  • Normalna cytologia szyjki macicy/badanie wirusa brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HPV) zgodnie z wytycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists.

Kryteria wyłączenia:

  • Oligo lub brak owulacji (spontaniczne miesiączki w odstępie > 39 dni);
  • Karmienie piersią lub ciąża;
  • Przeciwwskazanie do ciąży (tj. czynna, niekontrolowana klinicznie istotna choroba lub nieprawidłowość narządów płciowych stwierdzona przez usługodawcę);
  • Znana historia rodzinna poważnych wad wrodzonych;
  • Umiarkowana do ciężkiej endometrioza (stadium 3 lub 4);
  • Obecność jednostronnego lub obustronnego hydrosalpinx, który łączy się z macicą, który nie został podwiązany przed leczeniem;
  • Nawracająca utrata ciąży (RPL) zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu (ASRM) jako dwie lub więcej kolejnych nieudanych ciąż klinicznych;
  • Obecność mięśniaka podśluzówkowego lub śródściennego > 4 cm, który zniekształca jamę macicy lub ma średnicę > 5 cm;
  • Nieleczona patologia macicy, która może utrudniać implantację zarodka (tj. bliznowacenie/zespół Ashermana lub polipy wewnątrzmaciczne > 1 cm);
  • Cukrzyca typu 1 lub 2 na podstawie kryteriów American Diabetes Association (ADA)3;
  • Niekontrolowana dysfunkcja nadnerczy lub tarczycy;
  • Historia warunków (tj. zespół wstrząsu toksycznego), który byłby przeciwwskazaniem do stosowania dopochwowego produktu zawierającego progesteron;
  • Osoby z zaburzeniami czynności wątroby (próby czynnościowe wątroby > 2x górna granica normy);
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (szacunkowy klirens kreatyniny <60 ml/min/1,73 m2);
  • Historia aktywnej lub leczonej choroby autoimmunologicznej (tj. toczeń rumieniowaty układowy);
  • Historia choroby tętnic (tj. wcześniejsze lub czynne zakrzepowe zapalenie żył, choroba zakrzepowo-zatorowa lub znana trombofilia);
  • Nowotwory (aktualne) lub historia nowotworów, które mogą reagować na progesteron;
  • Dysplazja szyjki macicy wysokiego stopnia;
  • Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy (tj. w czasie badania przesiewowego);
  • Wykorzystanie komórek jajowych dawcy lub plany wykorzystania nosiciela ciążowego;
  • Wykorzystanie testu macierzy receptywności endometrium (ERA) w celu odroczenia lub przewidywania dnia transferu zarodków (ET);
  • Wykorzystanie nasienia najądrza, jądra, poddanego elektroejakulacji lub chemioterapii;
  • Znana alergia na preparaty progesteronu lub ich substancje pomocnicze;
  • Aktualne uzależnienie od alkoholu, tytoniu (nie wolno palić/używać tytoniu x 2 miesiące przed badaniem) lub narkotyków lub leków psychotropowych;
  • Jednoczesne stosowanie leków w okresie 1 miesiąca poprzedzającego rozpoczęcie cyklu FET przygotowanie do 12. tygodnia ciąży, które mogą zakłócać ocenę badania (stosowanie leków uwrażliwiających na insulinę, litu, leków/preparatów dopochwowych, wszelkich leków wspomagających czynność lutealną innych niż określone w protokole aspiryna, wszelkie leczenie hormonalne, z wyjątkiem lewotyroksyny);
  • Udział w równoległym badaniu klinicznym lub innym badanym leku w ciągu ostatnich 2 miesięcy-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Śledczy
Progesteron-IBSA 25 mg, dwa razy dziennie (BID) podskórnie (SC) wstrzykiwany co 12 godzin i Crinone Placebo, raz dziennie (QD) dopochwowo.
Lek: Roztwór do wstrzykiwania progesteronu-IBSA
Progesteron-IBSA 25 mg, dwa razy dziennie (BID) Wstrzyknięcie SC co 12 godzin
Inne nazwy:
  • Prolutex
Lek: Placebo Żel dopochwowy z aplikatorem
Żel dopochwowy Placebo, raz dziennie (QD) dopochwowo
Aktywny komparator: Porównywarka
Crinone 8%, 90 mg, QD dopochwowo i Progesteron-IBSA Placebo, BID SC Iniekcja co 12 godzin
Lek: Żel dopochwowy z progesteronem z aplikatorem
Crinone 8%, 90 mg, QD dopochwowo
Inne nazwy:
  • Krynonie
Lek: Roztwór do wstrzykiwania placebo
Placebo roztwór do wstrzykiwań, BID SC Wstrzyknięcie co 12 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodka
definiowana przez obecność wewnątrzmacicznego bicia serca płodu
5 tygodni po transferze zarodka
Trwająca ciąża
Ramy czasowe: 10 tygodni po transferze zarodka
zdefiniowane przez obecność trwającej ciąży wewnątrzmacicznej z biciem serca płodu
10 tygodni po transferze zarodka

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 10+/-2 dni po transferze zarodków.
dodatni wskaźnik testu β-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy
10+/-2 dni po transferze zarodków.
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków,
określona przez liczbę pęcherzyków ciążowych obserwowanych podczas Wizyty 6 za pomocą USG przezpochwowego (TVUS), podzieloną przez liczbę przeniesionych blastocyst (%)
6 tygodni po transferze zarodków,
Ocena dostawy
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po spodziewanej dacie dostawy.
zdefiniowany jako liczba porodów z co najmniej jednym urodzeniem żywym lub martwym (%)
2-4 tygodnie po spodziewanej dacie dostawy.
Wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po spodziewanej dacie dostawy.
definiowane jako całkowite wydalenie lub pobranie od kobiety produktu zapłodnienia po ukończonych 22 tygodniach ciąży; które po takim oddzieleniu oddycha lub wykazuje jakiekolwiek inne oznaki życia
2-4 tygodnie po spodziewanej dacie dostawy.
Wskaźnik rezygnacji z cyklu (z uzasadnieniem)
Ramy czasowe: od rozpoczęcia leczenia do 10 tygodnia ciąży
zdefiniowana jako liczba osób opuszczających badanie w dowolnym momencie.
od rozpoczęcia leczenia do 10 tygodnia ciąży
Zdarzenia niepożądane związane z matką
Ramy czasowe: od podpisania świadomej zgody do 2-4 tygodnia po porodzie.
częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z matką.
od podpisania świadomej zgody do 2-4 tygodnia po porodzie.
Lokalna tolerancja
Ramy czasowe: od 4 dnia leczenia do 10 tygodni po transferze zarodków.
Podczas każdej wizyty pacjent będzie pytany o obecność odczynów miejscowych w miejscu podania (ból, zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia oraz ból, podrażnienie, obrzęk i wyciek w okolicy narządów płciowych). Zdarzenia zostaną opisane pod względem charakteru, ciężkości (łagodne, umiarkowane, ciężkie lub bardzo poważne) i czasu trwania (utrzymujące się do 1 godziny, utrzymujące się od ponad 1 do 4 godzin, utrzymujące się od ponad 4 do 12 godzin utrzymywał się przez ponad 12 godzin).
od 4 dnia leczenia do 10 tygodni po transferze zarodków.
Wskaźnik wczesnych poronień
Ramy czasowe: od 5 tygodnia po transferze zarodka do 12 tygodnia ciąży.
definiowana jako samoistna utrata ciąży wewnątrzmacicznej
od 5 tygodnia po transferze zarodka do 12 tygodnia ciąży.
Wskaźnik późnych poronień
Ramy czasowe: po 12 tygodniu ciąży do porodu.
definiowana jako samoistna utrata ciąży wewnątrzmacicznej
po 12 tygodniu ciąży do porodu.
Wskaźnik ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: od 5 tygodnia po transferze zarodka do 12 tygodnia ciąży.
definiowana jako ciąża poza jamą macicy, stwierdzona za pomocą USG, wizualizacji chirurgicznej lub badania histopatologicznego.
od 5 tygodnia po transferze zarodka do 12 tygodnia ciąży.
Zdarzenia niepożądane związane z noworodkiem.
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po spodziewanej dostawie.
częstość i nasilenie działań niepożądanych związanych z noworodkiem.
2-4 tygodnie po spodziewanej dostawie.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka farmakokinetyki (PK) progesteronu
Ramy czasowe: 4 dni po rozpoczęciu leczenia.
Zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny poziomu progesteronu w celu scharakteryzowania profilu PK w stanie stacjonarnym w populacji docelowej
4 dni po rozpoczęciu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
IBSA Institut Biochimique SA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20US-Prg03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami