Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progesterone sottocutaneo nel trasferimento di blastocisti euploidi singoli congelati-scongelati. (PROGRESS)

26 agosto 2026 aggiornato da: IBSA Institut Biochimique SA

Uno studio multicentrico, randomizzato, controllato, in doppio cieco, double-dummy per valutare la sicurezza e l'efficacia del progesterone sottocutaneo rispetto al progesterone vaginale per l'integrazione della fase luteale nel trasferimento di blastocisti euploidi naturali congelati modificati.

Questo è uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, con controllo attivo, di non inferiorità in donne di età compresa tra 35 e 42 anni. Questo studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia del Progesterone-IBSA per supportare l'impianto di blastocisti embrionali euploidi e la gravidanza precoce dopo il trasferimento di embrioni congelati (FET) in un ciclo naturale modificato come trattamento per le donne infertili. I soggetti saranno randomizzati per ricevere Progesterone-IBSA attivo o Crinone 8% per il supporto luteale e precoce della gravidanza e questi due gruppi saranno confrontati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
688

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: R&D Scientific Affairs
  • Numero di telefono: +41 58 360 10 00
  • Email: sd@ibsa.ch

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85284
        • The Fertility Treatment Center, LLC
    • California
      • Encino, California, Stati Uniti, 91436
        • HRC Fertility
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Kindbody
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92130
        • San Diego Fertility
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • Spring Fertility
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06851
        • Illume Fertility
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reproductive Associates of Delaware
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33759
        • Women's Medical Research Group, LLC
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • IVF Florida Reproductive Associates
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32792
        • The IVF Center
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti, 60169
        • InVia Fertility Specialists, PLLP
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Johns Hopkins Fertility Center
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Shady Grove Fertility
    • New Jersey
      • Hasbrouck Heights, New Jersey, Stati Uniti, 07604
        • University Reproductive Associates, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Carolina Conceptions
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45209
        • Institute for Reproductive Health
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45209
        • University of Cincinnati Physicians Company
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Main Line Fertility
      • Chesterbrook, Pennsylvania, Stati Uniti, 19087
        • Shady Grove Fertility
    • Texas
      • Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
        • Care Fertility
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77063
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Center of Reproductive Medicine, LLC., Shady Grove Fertility
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Stati Uniti, 84062
        • Utah Fertility Center, PC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il soggetto ha dato il consenso informato scritto;
  • Donne in premenopausa di età compresa tra 35 e 42 anni al momento del consenso (almeno 35 [incluso il giorno del compleanno] e non più di 42 [fino al giorno prima del loro 43° compleanno]);
  • Indicazione valida per il trattamento di fecondazione in vitro (es. storia di infertilità secondo la definizione ASRM, donne single o coppie dello stesso sesso);
  • Ciclo mestruale ovulatorio spontaneo consistente e regolare con durata normale (24-38 giorni inclusi);
  • Indice di massa corporea (BMI) < 38 kg/m2;
  • Soggetto con almeno una blastocisti congelata euploide da un precedente ciclo di trattamento IVF;
  • Meno di 3 precedenti trasferimenti consecutivi di blastocisti euploidi senza un parto naturale;
  • Ormone follicolo-stimolante (FSH) al basale <15 mIU/mL, Estradiolo (E2) <70 pg/mL e Ormone antimuelleriano (AMH) >0,7 ng/mL (entro 6 mesi dallo screening);
  • Lo sperma utilizzato durante la fecondazione in vitro è stato prodotto dall'eiaculazione (sperma non derivato chirurgicamente) dal partner o da un donatore di sperma. Il donatore deve avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni al momento della raccolta ed essere conforme al 21 Code of Regulations (CFR) sezione 1271 Subpart C;
  • Isterosalpingografia, isteroscopia, ecografia 3D o sonoisterogramma che documentano una cavità uterina normale nell'ultimo anno;
  • Citologia cervicale normale/test del papillomavirus umano (HPV) ad alto rischio secondo le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists.

Criteri di esclusione:

  • Oligo o anovulazione (mestruazioni spontanee > 39 giorni di distanza);
  • Allattamento o gravidanza;
  • Controindicazione alla gravidanza (ovvero una condizione medica attiva, non controllata clinicamente significativa o un'anomalia degli organi sessuali determinata dal fornitore);
  • Storia familiare nota di anomalie congenite maggiori;
  • Endometriosi da moderata a grave (stadio 3 o 4);
  • Presenza di idrosalpinge unilaterale o bilaterale comunicante con l'utero, non legato prima del trattamento;
  • Perdita di gravidanza ricorrente (RPL) come definita dall'American Society of Reproductive Medicine (ASRM) come due o più gravidanze cliniche fallite consecutive;
  • Presenza di un fibroma sottomucoso o intramurale > 4 cm che distorce la cavità uterina o ha un diametro > 5 cm;
  • Patologia uterina non trattata che potrebbe compromettere l'impianto dell'embrione (es. cicatrizzazione/sindrome di Asherman o polipi intrauterini > 1 cm di dimensione);
  • Diabete mellito di tipo 1 o 2 basato sui criteri dell'American Diabetes Association (ADA)3;
  • Disfunzione surrenale o tiroidea incontrollata;
  • Storia delle condizioni (es. sindrome da shock tossico) che controindica l'uso di un prodotto a base di progesterone vaginale;
  • Soggetti con compromissione epatica (test di funzionalità epatica > 2 volte il limite superiore della norma);
  • Soggetti con insufficienza renale (clearance stimata della creatinina <60 ml/min/1,73 mq);
  • Storia di una malattia autoimmune attiva o trattata (es. lupus eritematoso sistemico);
  • Storia di malattia arteriosa (es. tromboflebite pregressa o attiva, disturbo tromboembolico o trombofilia nota);
  • Neoplasie (in corso) o anamnesi di neoplasia che può rispondere al progesterone;
  • Displasia cervicale di alto grado;
  • Sanguinamento vaginale non diagnosticato (cioè al momento dello screening);
  • Utilizzo di ovociti donati o piani per l'utilizzo di un portatore gestazionale;
  • Uso del test dell'array di ricettività endometriale (ERA) per posticipare o anticipare il giorno del trasferimento dell'embrione (ET);
  • Uso di sperma esposto all'epididimo, ai testicoli, elettroeiaculato o chemioterapico;
  • Allergia nota ai preparati di progesterone o ai loro eccipienti;
  • Dipendenza attuale da alcol, tabacco (non deve fumare/usare tabacco x 2 mesi prima dello studio) o droghe o farmaci psicotropi;
  • Uso di farmaci concomitanti entro 1 mese prima dell'inizio della preparazione del ciclo FET fino alla settimana gestazionale 12 che potrebbero interferire con la valutazione dello studio (uso di agenti sensibilizzanti all'insulina, litio, farmaci/preparati vaginali, qualsiasi farmaco per il supporto luteale diverso da quelli specificati nel protocollo, aspirina, qualsiasi trattamento ormonale, ad eccezione della levotiroxina);
  • Partecipazione a una sperimentazione clinica concomitante o a un'altra sperimentazione di farmaci sperimentali negli ultimi 2 mesi-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Investigativo
Progesterone-IBSA 25 mg, iniezione sottocutanea (SC) due volte al giorno (BID) ogni 12 ore e Crinone Placebo, una volta al giorno (QD) per via intravaginale.
Droga: Soluzione iniettabile di progesterone-IBSA
Progesterone-IBSA 25 mg, due volte al giorno (BID) Iniezione SC ogni 12 ore
Altri nomi:
  • Prolutex
Droga: Placebo Gel vaginale con applicatore
Gel vaginale Placebo, una volta al giorno (QD) per via intravaginale
Comparatore attivo: Comparatore
Crinone 8%, 90 mg, QD per via intravaginale e Progesterone-IBSA Placebo, BID iniezione SC ogni 12 ore
Droga: Gel vaginale al progesterone con applicatore
Crinone 8%, 90 mg, QD per via intravaginale
Altri nomi:
  • Crinone
Droga: Soluzione iniettabile placebo
Soluzione iniettabile di placebo, BID SC Injection ogni 12 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
definito dalla presenza di un battito cardiaco fetale intrauterino
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Gravidanza in corso
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
definita dalla presenza di una gravidanza intrauterina in corso con battito cardiaco fetale
10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza positivo
Lasso di tempo: 10+/-2 giorni dopo il trasferimento dell'embrione.
tasso di positività al test della β-gonadotropina corionica umana (hCG) sierica
10+/-2 giorni dopo il trasferimento dell'embrione.
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione,
definita dal numero di sacchi gestazionali osservati alla Visita 6 mediante ecografia transvaginale (TVUS), diviso per il numero di blastocisti trasferite (%)
6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione,
Tasso di consegna
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la data di consegna prevista.
definito come il numero di parti con almeno un nato vivo o nato morto (%)
2-4 settimane dopo la data di consegna prevista.
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la data di consegna prevista.
definito come la completa espulsione o estrazione da una donna di un prodotto della fecondazione, dopo 22 settimane complete di età gestazionale; che, dopo tale separazione, respira o mostra qualsiasi altra prova di vita
2-4 settimane dopo la data di consegna prevista.
Tariffa annullamento ciclo (con causale)
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento fino a 10 settimane di gravidanza
definito come il numero di soggetti che abbandonano lo studio in qualsiasi momento.
dall'inizio del trattamento fino a 10 settimane di gravidanza
Eventi avversi relativi alla madre
Lasso di tempo: dalla firma del consenso informato fino a 2-4 settimane dopo il parto.
frequenza e gravità degli eventi avversi correlati alla madre.
dalla firma del consenso informato fino a 2-4 settimane dopo il parto.
Tollerabilità locale
Lasso di tempo: dal 4° giorno di somministrazione del trattamento fino a 10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
Ad ogni visita, il soggetto verrà interrogato sulla presenza di reazioni locali al sito di somministrazione (dolore, arrossamento, gonfiore e prurito al sito di iniezione e dolore, irritazione, gonfiore e perdite nell'area genitale). Gli eventi saranno descritti in termini di natura, gravità (lieve, moderata, grave o molto grave) e durata (persistenti fino a 1 ora, persistenti per più di 1 fino a 4 ore, persistenti per più di 4 fino a 12 ore , persisteva per più di 12 ore).
dal 4° giorno di somministrazione del trattamento fino a 10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
Tasso di aborto spontaneo precoce
Lasso di tempo: da 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione fino alla 12a settimana di gravidanza.
definito come una perdita spontanea di una gravidanza intrauterina
da 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione fino alla 12a settimana di gravidanza.
Tasso di aborto tardivo
Lasso di tempo: dopo la 12a settimana di gravidanza fino al parto.
definito come una perdita spontanea di una gravidanza intrauterina
dopo la 12a settimana di gravidanza fino al parto.
Tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: da 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione fino alla 12a settimana di gravidanza.
definita come una gravidanza al di fuori della cavità uterina, diagnosticata mediante ecografia, visualizzazione chirurgica o istopatologia.
da 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione fino alla 12a settimana di gravidanza.
Eventi avversi legati al neonato.
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la consegna prevista.
frequenza e gravità degli eventi avversi correlati al neonato.
2-4 settimane dopo la consegna prevista.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione farmacocinetica (PK) del progesterone
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Saranno prelevati campioni di sangue per valutare i livelli di progesterone al fine di caratterizzare il profilo farmacocinetico allo stato stazionario nella popolazione target
4 giorni dopo l'inizio del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
IBSA Institut Biochimique SA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20US-Prg03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni