Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid robot+FES slagtilfælde genoptræning

16. december 2025 opdateret af: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

Vurdering efterfulgt af hjemmebaseret hybridrobot + FES-rehabilitering efter slagtilfælde

Efterforskerne har udviklet en ny robotstyret strækning under intelligent kontrol og kombinerer den med aktiv bevægelsestræning, som hjalp med at øge led-ROM, reducere spasticitet og ledstivhed, øge muskelkraftoutput og forbedre bevægelse. For personer, der overlever slagtilfælde med sensorimotorisk svækkelse, er deres perifere muskel muligvis ikke tilstrækkeligt rekrutteret. Funktionel elektrisk stimulation (FES) har vist sin fordel til at aktivere de perifere muskler for mennesker med neurologiske lidelser. Efterforskerne laver således et hybrid robot-FES-rehabiliteringssystem, der kombinerer fordelen ved robot og FES-teknologier til gendannelse af slagmotorer. Efterforskerne vil yderligere gerne oversætte teknologierne fra lab til hjemmebaseret træning. Således vil efterforskerne udføre et randomiseret, kontrolleret, primært hjemmebaseret klinisk forsøg med en ankelrobot alene eller kombineret med funktionel elektrisk stimulation (FES) til behandling af sansemotoriske og bevægelseshæmmede efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland School of Medicine
        • Kontakt:
          • Li-Qun Zhang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-85;
  • I stand til at bevæge sig mindst 10 meter uden menneskelig assistance, med eller uden hjælpemiddel
  • ≥ 6 måneder efter slagtilfælde;
  • at have en omsorgsperson til at hjælpe med træning derhjemme.

Ekskluderingskriterier:

  • have ekspressiv og modtagelig afasi;
  • manglende evne til at følge kommandoer i flere trin;
  • tilmeldt et andet rehabiliteringsprogram for underekstremiteterne;
  • har stærke smerter i det lammede underekstremitet;
  • >30º ankel plantar fleksion kontraktur;
  • At have implanteret elektronisk udstyr såsom en pacemaker, rygmarv eller dyb hjernestimulator, fordi FES potentielt kan forstyrre deres funktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: FES+robot
Deltagerne i denne gruppe vil have FES under ankelrobottræning
Kombinationsprodukt: Ankelrobottræning og funktionel elektrisk stimulation (FES) gruppe
Patienter vil bruge ankelrobot-enheden som ankeltræningsgruppe. Vandbaserede FES-elektroder placeret inde i en blød beklædningsgenstand vil også blive fastgjort over DF- og PF-musklerne ved at vikle tøjet rundt om benet lige under knæleddet. Stimuleringsintensiteten øges til maksimal tolerance for hver deltager. Elektrisk induceret kontraktionstiming vil blive udløst af ankelrobotten synkront med ankeldorsi- og plantarfleksionsbevægelserne.
Aktiv komparator: Robot
Deltagere i denne gruppe vil kun have ankelrobottræning
Kombinationsprodukt: Ankelrobot træningsgruppe
Patienterne vil blive siddende med den paretiske fod fastspændt til fodpladen og knæet i fuld forlængelse. Operatøren vil opsætte og måle (ved hjælp af robotten) ankelpassive DF- og PF ROM-grænser. Robottræningen vil omfatte passiv udstrækning, robotinteraktiv spilbaseret træning og nedkølingsudstrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer underekstremitet
Tidsramme: Baseline
Vurderingen er et mål for motoriske og sensoriske svækkelser i nedre ekstremiteter (LE) efter slagtilfælde.
Baseline
Fugl-Meyer underekstremitet
Tidsramme: 6 uger
Vurderingen er et mål for motoriske og sensoriske svækkelser i nedre ekstremiteter (LE) efter slagtilfælde.
6 uger
Fugl-Meyer underekstremitet
Tidsramme: 12 uger
Vurderingen er et mål for motoriske og sensoriske svækkelser i nedre ekstremiteter (LE) efter slagtilfælde.
12 uger
Dorsifleksion aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Leddets ankels aktive bevægelsesområde målt af ankelrobot.
Baseline
Dorsifleksion aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Leddets ankels aktive bevægelsesområde målt af ankelrobot.
6 uger
Dorsifleksion aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
Leddets ankels aktive bevægelsesområde målt af ankelrobot.
12 uger
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Baseline
Seks minutters gangtest (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter.
Baseline
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 6 uger
Seks minutters gangtest (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter.
6 uger
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 12 uger
Seks minutters gangtest (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter.
12 uger
Medicinsk tykkelse af medial gastrocnemius muskel og tibial anterior muskel
Tidsramme: Baseline
B-model ultralyd vil blive brugt til at scanne muskeltykkelsen, og billedet vil blive videreført for at måle muskeltykkelsen med enhed i centimeter.
Baseline
Medicinsk tykkelse af medial gastrocnemius muskel og tibial anterior muskel
Tidsramme: 6 uger
B-model ultralyd vil blive brugt til at scanne muskeltykkelsen, og billedet vil blive videreført for at måle muskeltykkelsen med enhed i centimeter.
6 uger
Medicinsk tykkelse af medial gastrocnemius muskel og tibial anterior muskel
Tidsramme: 12 uge
B-model ultralyd vil blive brugt til at scanne muskeltykkelsen, og billedet vil blive videreført for at måle muskeltykkelsen med enhed i centimeter.
12 uge
Muskelfiberpenningsvinkel af medial gastrocnemius-muskel og tibial anterior muskel
Tidsramme: Baseline
B-model ultralyd vil blive brugt til at scanne musklen, og billedet vil blive videreført for at måle muskelfiberpenningsvinklen med enhed i grad.
Baseline
Muskelfiberpenningsvinkel af medial gastrocnemius-muskel og tibial anterior muskel
Tidsramme: 6 uger
B-model ultralyd vil blive brugt til at scanne musklen, og billedet vil blive videreført for at måle muskelfiberpenningsvinklen med enhed i grad.
6 uger
Muskelfiberpenningsvinkel af medial gastrocnemius-muskel og tibial anterior muskel
Tidsramme: 12 uge
B-model ultralyd vil blive brugt til at vurdere muskeltykkelsen, muskelfiber penation vinkel. Elasticiteten vil blive målt ved hjælp af ultralydselastografi.
12 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt til at gå
Tidsramme: Baseline
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Baseline
Tidsbestemt til at gå
Tidsramme: 6 uger
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
6 uger
Tidsbestemt til at gå
Tidsramme: 12 uger
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
12 uger
Slagrehabiliteringsvurdering af bevægelse (STREAM)
Tidsramme: baseline
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM) giver terapeuter en kvantitativ måling af motorisk funktion og grundlæggende mobilitetsunderskud blandt patienter, der har haft et slagtilfælde gennem udførelse af 30 frivillige motoriske opgaver i de øvre ekstremiteter (UE) og underekstremiteter (LE).
baseline
Slagrehabiliteringsvurdering af bevægelse (STREAM)
Tidsramme: 6 uger
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM) giver terapeuter en kvantitativ måling af motorisk funktion og grundlæggende mobilitetsunderskud blandt patienter, der har haft et slagtilfælde gennem udførelse af 30 frivillige motoriske opgaver i de øvre ekstremiteter (UE) og underekstremiteter (LE).
6 uger
Slagrehabiliteringsvurdering af bevægelse (STREAM)
Tidsramme: 12 uger
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM) giver terapeuter en kvantitativ måling af motorisk funktion og grundlæggende mobilitetsunderskud blandt patienter, der har haft et slagtilfælde gennem udførelse af 30 frivillige motoriske opgaver i de øvre ekstremiteter (UE) og underekstremiteter (LE).
12 uger
Kort Balance Evaluation Systems Test (Brief-BESTest)
Tidsramme: baseline
The Brief BESTest er et klinisk balancevurderingsværktøj. Det er en forkortet version af Balance Evaluation Systems Test (BESTest), designet til at vurdere 6 forskellige aspekter, der bidrager til postural kontrol ved stående og gå.
baseline
Kort Balance Evaluation Systems Test (Brief-BESTest)
Tidsramme: 6 uger
The Brief BESTest er et klinisk balancevurderingsværktøj. Det er en forkortet version af Balance Evaluation Systems Test (BESTest), designet til at vurdere 6 forskellige aspekter, der bidrager til postural kontrol ved stående og gå.
6 uger
Kort Balance Evaluation Systems Test (Brief-BESTest)
Tidsramme: 12 uger
The Brief BESTest er et klinisk balancevurderingsværktøj. Det er en forkortet version af Balance Evaluation Systems Test (BESTest), designet til at vurdere 6 forskellige aspekter, der bidrager til postural kontrol ved stående og gå.
12 uger
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: baseline
Den modificerede Ashworth-skala er det mest udbredte vurderingsværktøj til at måle modstand mod bevægelse af lemmer i en klinik. Score varierer fra 0-4, med 6 valg. 0 (0) - Ingen stigning i muskeltonus; 1 (1) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand ved slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension; 1+ (2) - En lille stigning i muskeltonus, manifesteret ved en fangst, efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af bevægelsesområdet (ROM); 2 (3) - Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM'en, men påvirker dele, der let kan flyttes; 3 (4) - Betydelig stigning i muskeltonus passiv, bevægelse vanskelig; 4 (5) - Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension.
baseline
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 6 uger
Den modificerede Ashworth-skala er det mest udbredte vurderingsværktøj til at måle modstand mod bevægelse af lemmer i en klinik. Score varierer fra 0-4, med 6 valg. 0 (0) - Ingen stigning i muskeltonus; 1 (1) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand ved slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension; 1+ (2) - En lille stigning i muskeltonus, manifesteret ved en fangst, efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af bevægelsesområdet (ROM); 2 (3) - Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM'en, men påvirker dele, der let kan flyttes; 3 (4) - Betydelig stigning i muskeltonus passiv, bevægelse vanskelig; 4 (5) - Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension.
6 uger
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 12 uger
Den modificerede Ashworth-skala er det mest udbredte vurderingsværktøj til at måle modstand mod bevægelse af lemmer i en klinik. Score varierer fra 0-4, med 6 valg. 0 (0) - Ingen stigning i muskeltonus; 1 (1) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand ved slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension; 1+ (2) - En lille stigning i muskeltonus, manifesteret ved en fangst, efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af bevægelsesområdet (ROM); 2 (3) - Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM'en, men påvirker dele, der let kan flyttes; 3 (4) - Betydelig stigning i muskeltonus passiv, bevægelse vanskelig; 4 (5) - Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension.
12 uger
10-meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: baseline
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand. Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet, gang og vestibulær funktion.
baseline
10-meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: 6 uger
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand. Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet, gang og vestibulær funktion.
6 uger
10-meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: 12 uger
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand. Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet, gang og vestibulær funktion.
12 uger
Stivhed af medial gastrocnemius muskel og tibial anterior muskel.
Tidsramme: Baseline
Supersonisk forskydningsbølgeelastografi vil blive brugt til at estimere forskydningsbølgehastigheden(m/s) af musklerne.
Baseline
Stivhed af medial gastrocnemius muskel og tibial anterior muskel.
Tidsramme: 6 uger
Supersonisk forskydningsbølgeelastografi vil blive brugt til at estimere forskydningsbølgehastigheden(m/s) af musklerne.
6 uger
Stivhed af medial gastrocnemius muskel og tibial anterior muskel.
Tidsramme: 12 uger
Supersonisk forskydningsbølgeelastografi vil blive brugt til at estimere forskydningsbølgehastigheden(m/s) af musklerne.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HP-00089895

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger