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Robot ibrido+FES Riabilitazione dell'ictus

16 dicembre 2025 aggiornato da: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

Valutazione seguita da robot ibrido domiciliare + riabilitazione FES post-ictus

I ricercatori hanno sviluppato un nuovo allungamento guidato da robot sotto controllo intelligente e lo combinano con l'allenamento del movimento attivo, che ha contribuito ad aumentare la ROM articolare, ridurre la spasticità e la rigidità articolare, aumentare la produzione di forza muscolare e migliorare la locomozione. Tuttavia, per i sopravvissuti all'ictus con compromissione sensomotoria, il loro muscolo periferico potrebbe non essere sufficientemente reclutato. La stimolazione elettrica funzionale (FES), ha dimostrato il suo vantaggio nell'attivare i muscoli periferici per le persone con condizioni neurologiche. Gli investigatori realizzano così un sistema di riabilitazione ibrido robot-FES, combinando il vantaggio delle tecnologie robot e FES per il recupero del motore dell'ictus. Gli investigatori vorrebbero inoltre tradurre le tecnologie dal laboratorio alla formazione domiciliare. Pertanto, i ricercatori condurranno uno studio clinico randomizzato, controllato, principalmente domiciliare utilizzando un robot alla caviglia da solo o combinato con la stimolazione elettrica funzionale (FES) per trattare i disturbi sensomotori e locomotori post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland School of Medicine
        • Contatto:
          • Li-Qun Zhang, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-85;
  • In grado di deambulare per almeno 10 metri senza assistenza umana, con o senza un dispositivo di assistenza
  • ≥ 6 mesi dopo l'ictus;
  • avere un caregiver per assistere nella formazione a casa.

Criteri di esclusione:

  • avere afasia espressiva e ricettiva;
  • l'incapacità di seguire i comandi in più passaggi;
  • iscritto a un altro programma di riabilitazione degli arti inferiori;
  • avere forti dolori all'arto inferiore paralizzato;
  • Contrattura in flessione plantare della caviglia >30º;
  • Avere impiantato un dispositivo elettronico come un pacemaker, un midollo spinale o uno stimolatore cerebrale profondo perché la FES può potenzialmente interferire con le loro funzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: FES+robot
I partecipanti a questo gruppo avranno FES durante l'addestramento del robot alla caviglia
Prodotto combinato: Gruppo di addestramento del robot alla caviglia e stimolazione elettrica funzionale (FES).
I pazienti utilizzeranno il dispositivo robotico della caviglia come gruppo di allenamento della caviglia. Inoltre, gli elettrodi FES a base d'acqua posizionati all'interno di un indumento morbido saranno fissati sui muscoli DF e PF avvolgendo l'indumento attorno alla gamba appena sotto l'articolazione del ginocchio. L'intensità della stimolazione verrà aumentata fino alla massima tolleranza di ciascun partecipante. La temporizzazione della contrazione elettricamente indotta sarà attivata dal robot della caviglia in sincronia con i movimenti della caviglia dorsale e della flessione plantare.
Comparatore attivo: Robot
I partecipanti a questo gruppo avranno solo l'addestramento del robot alla caviglia
Prodotto combinato: Gruppo di addestramento del robot della caviglia
I pazienti saranno seduti con il piede paretico legato alla pedana il ginocchio in piena estensione. L'operatore imposterà e misurerà (utilizzando il robot) i limiti passivi DF e PF ROM della caviglia. L'addestramento del robot includerà stretching passivo, allenamento basato sul gioco interattivo del robot e stretching di raffreddamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer estremità inferiore
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione è una misura delle menomazioni motorie e sensoriali degli arti inferiori (LE) post-ictus.
Linea di base
Fugl-Meyer estremità inferiore
Lasso di tempo: 6 settimane
La valutazione è una misura delle menomazioni motorie e sensoriali degli arti inferiori (LE) post-ictus.
6 settimane
Fugl-Meyer estremità inferiore
Lasso di tempo: 12 settimane
La valutazione è una misura delle menomazioni motorie e sensoriali degli arti inferiori (LE) post-ictus.
12 settimane
Gamma di movimento attiva della dorsiflessione
Lasso di tempo: Linea di base
Gamma di movimento attiva della caviglia articolare misurata dal robot della caviglia.
Linea di base
Gamma di movimento attiva della dorsiflessione
Lasso di tempo: 6 settimane
Gamma di movimento attiva della caviglia articolare misurata dal robot della caviglia.
6 settimane
Gamma di movimento attiva della dorsiflessione
Lasso di tempo: 12 settimane
Gamma di movimento attiva della caviglia articolare misurata dal robot della caviglia.
12 settimane
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana. L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti.
Linea di base
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana. L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti.
6 settimane
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana. L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti.
12 settimane
Spessore medico del muscolo gastrocnemio mediale e del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: Linea di base
L'ecografia del modello B verrà utilizzata per scansionare lo spessore muscolare e l'immagine verrà ulteriormente elaborata per misurare lo spessore muscolare con unità in centimetri.
Linea di base
Spessore medico del muscolo gastrocnemio mediale e del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ecografia del modello B verrà utilizzata per scansionare lo spessore muscolare e l'immagine verrà ulteriormente elaborata per misurare lo spessore muscolare con unità in centimetri.
6 settimane
Spessore medico del muscolo gastrocnemio mediale e del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: 12 settimane
L'ecografia del modello B verrà utilizzata per scansionare lo spessore muscolare e l'immagine verrà ulteriormente elaborata per misurare lo spessore muscolare con unità in centimetri.
12 settimane
Angolo di pennazione delle fibre muscolari del muscolo gastrocnemio mediale e del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: Linea di base
L'ecografia modello B verrà utilizzata per scansionare il muscolo e l'immagine verrà ulteriormente elaborata per misurare l'angolo di pennazione delle fibre muscolari con unità in gradi.
Linea di base
Angolo di pennazione delle fibre muscolari del muscolo gastrocnemio mediale e del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ecografia modello B verrà utilizzata per scansionare il muscolo e l'immagine verrà ulteriormente elaborata per misurare l'angolo di pennazione delle fibre muscolari con unità in gradi.
6 settimane
Angolo di pennazione delle fibre muscolari del muscolo gastrocnemio mediale e del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: 12 settimane
L'ecografia modello B verrà utilizzata per valutare lo spessore muscolare e l'angolo di pennazione delle fibre muscolari. L'elasticità sarà misurata utilizzando l'elastografia ad ultrasuoni.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temporizzato fino all'inizio
Lasso di tempo: Linea di base
Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Linea di base
Temporizzato fino all'inizio
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
6 settimane
Temporizzato fino all'inizio
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
12 settimane
Valutazione del movimento riabilitativo per ictus (STREAM)
Lasso di tempo: linea di base
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM) fornisce ai terapisti una misurazione quantitativa del funzionamento motorio e dei deficit di mobilità di base tra i pazienti che hanno avuto un ictus attraverso l'esecuzione di 30 attività motorie volontarie degli arti superiori (UE) e degli arti inferiori (LE).
linea di base
Valutazione del movimento riabilitativo per ictus (STREAM)
Lasso di tempo: 6 settimane
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM) fornisce ai terapisti una misurazione quantitativa del funzionamento motorio e dei deficit di mobilità di base tra i pazienti che hanno avuto un ictus attraverso l'esecuzione di 30 attività motorie volontarie degli arti superiori (UE) e degli arti inferiori (LE).
6 settimane
Valutazione del movimento riabilitativo per ictus (STREAM)
Lasso di tempo: 12 settimane
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM) fornisce ai terapisti una misurazione quantitativa del funzionamento motorio e dei deficit di mobilità di base tra i pazienti che hanno avuto un ictus attraverso l'esecuzione di 30 attività motorie volontarie degli arti superiori (UE) e degli arti inferiori (LE).
12 settimane
Breve test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (Brief-BESTest)
Lasso di tempo: linea di base
Il Brief BESTest è uno strumento di valutazione dell'equilibrio clinico. È una versione abbreviata del Balance Evaluation Systems Test (BESTest), progettato per valutare 6 diversi aspetti che contribuiscono al controllo posturale in piedi e camminando.
linea di base
Breve test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (Brief-BESTest)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Brief BESTest è uno strumento di valutazione dell'equilibrio clinico. È una versione abbreviata del Balance Evaluation Systems Test (BESTest), progettato per valutare 6 diversi aspetti che contribuiscono al controllo posturale in piedi e camminando.
6 settimane
Breve test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (Brief-BESTest)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Brief BESTest è uno strumento di valutazione dell'equilibrio clinico. È una versione abbreviata del Balance Evaluation Systems Test (BESTest), progettato per valutare 6 diversi aspetti che contribuiscono al controllo posturale in piedi e camminando.
12 settimane
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: linea di base
La scala di Ashworth modificata è lo strumento di valutazione più utilizzato per misurare la resistenza al movimento degli arti in ambito clinico. I punteggi vanno da 0 a 4, con 6 scelte. 0 (0) - Nessun aumento del tono muscolare; 1 (1) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione; 1+ (2) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del range di movimento (ROM); 2 (3) - Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma interessa parti facilmente spostabili; 3 (4) - Notevole aumento del tono muscolare passivo, movimento difficoltoso; 4 (5) - Parte interessata rigida in flessione o estensione.
linea di base
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala di Ashworth modificata è lo strumento di valutazione più utilizzato per misurare la resistenza al movimento degli arti in ambito clinico. I punteggi vanno da 0 a 4, con 6 scelte. 0 (0) - Nessun aumento del tono muscolare; 1 (1) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione; 1+ (2) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del range di movimento (ROM); 2 (3) - Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma interessa parti facilmente spostabili; 3 (4) - Notevole aumento del tono muscolare passivo, movimento difficoltoso; 4 (5) - Parte interessata rigida in flessione o estensione.
6 settimane
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala di Ashworth modificata è lo strumento di valutazione più utilizzato per misurare la resistenza al movimento degli arti in ambito clinico. I punteggi vanno da 0 a 4, con 6 scelte. 0 (0) - Nessun aumento del tono muscolare; 1 (1) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione; 1+ (2) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del range di movimento (ROM); 2 (3) - Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma interessa parti facilmente spostabili; 3 (4) - Notevole aumento del tono muscolare passivo, movimento difficoltoso; 4 (5) - Parte interessata rigida in flessione o estensione.
12 settimane
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: linea di base
Il 10 Meter Walk Test è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza. Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale, l'andatura e la funzione vestibolare.
linea di base
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il 10 Meter Walk Test è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza. Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale, l'andatura e la funzione vestibolare.
6 settimane
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il 10 Meter Walk Test è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza. Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale, l'andatura e la funzione vestibolare.
12 settimane
Rigidità del muscolo gastrocnemio mediale e del muscolo tibiale anteriore.
Lasso di tempo: Linea di base
L'elastografia dell'onda di taglio supersonica sarà utilizzata per stimare la velocità dell'onda di taglio (m/s) dei muscoli.
Linea di base
Rigidità del muscolo gastrocnemio mediale e del muscolo tibiale anteriore.
Lasso di tempo: 6 settimane
L'elastografia dell'onda di taglio supersonica sarà utilizzata per stimare la velocità dell'onda di taglio (m/s) dei muscoli.
6 settimane
Rigidità del muscolo gastrocnemio mediale e del muscolo tibiale anteriore.
Lasso di tempo: 12 settimane
L'elastografia dell'onda di taglio supersonica sarà utilizzata per stimare la velocità dell'onda di taglio (m/s) dei muscoli.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Maryland, Baltimore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HP-00089895

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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