Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social støtteintervention til ældre voksne med T2DM

12. februar 2025 opdateret af: Brittany L Smalls

Seed-alter Dyad Social Support Intervention for Rural Dwelling Older Adults With T2DM

Denne undersøgelse søger at beskrive og evaluere indvirkningen af ​​social støtte på egenomsorg og kliniske resultater hos ældre voksne med T2DM, der bor i landdistrikter, teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en 6-ugers intervention administreret af sundhedspersonale rettet mod ældre voksne i landdistrikterne. med T2DM (frø) og en person inden for deres sociale støttenetværk (alter).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En tilgang med blandede metoder vil blive brugt til at kortlægge ældre voksnes sociale netværk og vurdere deres opfattede sociale støtte fra medlemmer af deres sociale netværk og bestemme dens indflydelse på egenomsorg og kliniske resultater. Vi vil gennemføre semistrukturerede interviews med ældre voksne, der bor på landet, for at kortlægge deres sociale netværksstruktur, bestemme de typer af social støtte, der ydes af medlemmer af deres SN, og identificere nøglespillere inden for de ældre voksnes personlige netværk. Til dette formål er nøgleaktører dem, der kan facilitere og fremme T2DM egenomsorg på individuelt niveau. Disse ældre voksne vil danne en dyade med deres alter for at deltage i en intervention på flere niveauer, som omfatter: at måle muligheden for at bruge lokale sundhedsarbejdere identificeret via sociale netværksanalyser til at udføre egenomsorgssessioner i landdistrikter og gennemførligheden af ​​seed-alter-dyader at yde social støtte, der forbedrer egenomsorgen hos ældre voksne.

Derudover vil seed-alter-dyaden deltage i 6 ugentlige sessioner i et diabetesuddannelsesprogram, ledet af de lokale sundhedsarbejdere, der er identificeret tidligere. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre undersøgelser ved baseline, 6 og 12 måneder for at vurdere social støtte, deltagernes viden om diabetes, og hvordan deltagerne håndterer deres diabetes.

De foreløbige data, der blev brugt til denne K01-applikation, blev indsamlet fra BRFSS, hvor data er selvrapporteret, og dets nøjagtighed ikke kan bekræftes, og et datasæt, hvor social støtte ikke var det primære formål med undersøgelsen, og der var en lille stikprøvestørrelse for alle ældre voksne. . Alligevel er der stadig en mængde litteratur, der underbygger indflydelsen af ​​social støtte på T2DM-selvomsorg og den uforholdsmæssige byrde af T2DM hos ældre voksne. Den foreslåede forskning vil give et omfattende overblik over den rolle, social støtte spiller, og hvordan man kan udnytte denne støtte i et landdistrikt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Hyden, Kentucky, Forenede Stater, 41749
        • UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for "frø":

  • bekræftet diagnosen T2DM via elektronisk journal
  • alder 65 år eller ældre
  • bor i Leslie County
  • i stand til at give samtykke
  • har haft mindst ét ​​klinikbesøg inden for det seneste år

Eksklusionskriterier for "frø":

  • ingen diagnose af T2DM via elektronisk journal
  • under 65 år
  • ude af stand til at tale og forstå engelsk
  • ude af stand til at give samtykke

"Ændrer" inklusionskriterier

  • 18 år eller ældre
  • i stand til at give samtykke
  • har mindst ugentlig kontakt med frøet

"Ændrer" udelukkelseskriterier

  • under 18 år
  • ude af stand til at tale og forstå engelsk
  • ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Ældre voksne, der bor på landet (frø) og nøglespillere (alt
Ældre, der bor i landdistrikterne, vil blive interviewet for at kortlægge deres sociale netværksstruktur, bestemme de typer af social støtte, der ydes af medlemmer af deres sociale netværk, og identificere nøglespillere inden for disse netværk. Denne gruppe vil blive parret med deres nøglespillere (identificeret under interviews) for at modtage diabetesundervisningen. Parret fuldfører interventionen som en dyade.
Andet: Diabetes Empowerment Education Program
Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) er et uddannelsespensum designet til at hjælpe mennesker med præ-diabetes, diabetes, pårørende og pårørende med at få en bedre forståelse af diabetes egenomsorg. Klasserne varer i alt seks uger og giver deltagerne otte unikke læringsmoduler. Sundhedsfærdigheder vil blive vurderet før og efter deltagelse i DEEP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i deltagernes hæmoglobin A1C-foranstaltninger vil blive abstraheret fra deres medicinske poster før og efter træning med det dybe program. Forbedrede hæmoglobin A1C -tal antyder en samlet succes af det dybe program og en bedre evne for patienter til at håndtere deres diabetes.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipider
Tidsramme: 6 uger
Deltageres lipidmålinger vil blive abstraheret fra deres lægejournaler før og efter træning med DEEP-programmet. Forbedrede lipidresultater tyder på en generel succes med DEEP-programmet og en bedre evne for patienter til at håndtere deres diabetes.
6 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Deltagernes systoliske og diastoliske blodtryk abstraheres fra deres medicinske poster før og efter træning med det dybe program. Forbedrede blodtryksresultater antyder en samlet succes af det dybe program og en bedre evne for patienter til at håndtere deres diabetes.
12 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Deltagernes systoliske og diastoliske blodtryk abstraheres fra deres medicinske poster før og efter træning med det dybe program. Forbedrede blodtryksresultater antyder en samlet succes af det dybe program og en bedre evne for patienter til at håndtere deres diabetes.
12 måneder
Selvpleje
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskemaet Diabetes Self-Care Management består af 16 spørgsmål, og SUM-score blev beregnet ved at tilføje alle 16 genstande. Sumskaleret score blev beregnet som den faktiske sum af poster/ maksimal mulig sum af genstande * 10. Den transformerede score varierede fra 0-10. Højere score, der indikerer bedre selvstyring
12 måneder
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: 12 måneder
Deltagernes medicinadhæsion måles fra Brooks Medication Adhæsionsskala. Den måler medicinsk tilslutning og består af 6 spørgsmål. Den samlede score varierede fra 0-6. Mindre score er forbundet med at være tilhænger af medicinen.
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsforanstaltninger
Tidsramme: 12 måneder
Deltagernes samlede livskvalitet måles med en valideret livskvalitetsforanstaltning (EUROQOL-5D) langs 5 ​​dimensioner inklusive mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Spørgeskemaet for euro -livskvalitet anvendte 5 spørgsmål. Den samlede score blev beregnet ved at tilføje svarene på alle 5 spørgsmål. De samlede scoringer varierede fra 5-25. Højere score er forbundet med dårlig livskvalitet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brittany L Smalls

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 45777
  • K01DK116923 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Diabetes Empowerment Education Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger