Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social støtteintervention til ældre voksne med T2DM

12. februar 2025 opdateret af: Brittany L Smalls

Seed-alter Dyad Social Support Intervention for Rural Dwelling Older Adults With T2DM

Denne undersøgelse søger at beskrive og evaluere indvirkningen af ​​social støtte på egenomsorg og kliniske resultater hos ældre voksne med T2DM, der bor i landdistrikter, teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en 6-ugers intervention administreret af sundhedspersonale rettet mod ældre voksne i landdistrikterne. med T2DM (frø) og en person inden for deres sociale støttenetværk (alter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En tilgang med blandede metoder vil blive brugt til at kortlægge ældre voksnes sociale netværk og vurdere deres opfattede sociale støtte fra medlemmer af deres sociale netværk og bestemme dens indflydelse på egenomsorg og kliniske resultater. Vi vil gennemføre semistrukturerede interviews med ældre voksne, der bor på landet, for at kortlægge deres sociale netværksstruktur, bestemme de typer af social støtte, der ydes af medlemmer af deres SN, og identificere nøglespillere inden for de ældre voksnes personlige netværk. Til dette formål er nøgleaktører dem, der kan facilitere og fremme T2DM egenomsorg på individuelt niveau. Disse ældre voksne vil danne en dyade med deres alter for at deltage i en intervention på flere niveauer, som omfatter: at måle muligheden for at bruge lokale sundhedsarbejdere identificeret via sociale netværksanalyser til at udføre egenomsorgssessioner i landdistrikter og gennemførligheden af ​​seed-alter-dyader at yde social støtte, der forbedrer egenomsorgen hos ældre voksne.

Derudover vil seed-alter-dyaden deltage i 6 ugentlige sessioner i et diabetesuddannelsesprogram, ledet af de lokale sundhedsarbejdere, der er identificeret tidligere. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre undersøgelser ved baseline, 6 og 12 måneder for at vurdere social støtte, deltagernes viden om diabetes, og hvordan deltagerne håndterer deres diabetes.

De foreløbige data, der blev brugt til denne K01-applikation, blev indsamlet fra BRFSS, hvor data er selvrapporteret, og dets nøjagtighed ikke kan bekræftes, og et datasæt, hvor social støtte ikke var det primære formål med undersøgelsen, og der var en lille stikprøvestørrelse for alle ældre voksne. . Alligevel er der stadig en mængde litteratur, der underbygger indflydelsen af ​​social støtte på T2DM-selvomsorg og den uforholdsmæssige byrde af T2DM hos ældre voksne. Den foreslåede forskning vil give et omfattende overblik over den rolle, social støtte spiller, og hvordan man kan udnytte denne støtte i et landdistrikt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Hyden, Kentucky, Forenede Stater, 41749
        • UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for "frø":

  • bekræftet diagnosen T2DM via elektronisk journal
  • alder 65 år eller ældre
  • bor i Leslie County
  • i stand til at give samtykke
  • har haft mindst ét ​​klinikbesøg inden for det seneste år

Eksklusionskriterier for "frø":

  • ingen diagnose af T2DM via elektronisk journal
  • under 65 år
  • ude af stand til at tale og forstå engelsk
  • ude af stand til at give samtykke

"Ændrer" inklusionskriterier

  • 18 år eller ældre
  • i stand til at give samtykke
  • har mindst ugentlig kontakt med frøet

"Ændrer" udelukkelseskriterier

  • under 18 år
  • ude af stand til at tale og forstå engelsk
  • ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ældre voksne, der bor på landet (frø) og nøglespillere (alt
Ældre, der bor i landdistrikterne, vil blive interviewet for at kortlægge deres sociale netværksstruktur, bestemme de typer af social støtte, der ydes af medlemmer af deres sociale netværk, og identificere nøglespillere inden for disse netværk. Denne gruppe vil blive parret med deres nøglespillere (identificeret under interviews) for at modtage diabetesundervisningen. Parret fuldfører interventionen som en dyade.
Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) er et uddannelsespensum designet til at hjælpe mennesker med præ-diabetes, diabetes, pårørende og pårørende med at få en bedre forståelse af diabetes egenomsorg. Klasserne varer i alt seks uger og giver deltagerne otte unikke læringsmoduler. Sundhedsfærdigheder vil blive vurderet før og efter deltagelse i DEEP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i deltagernes hæmoglobin A1C-foranstaltninger vil blive abstraheret fra deres medicinske poster før og efter træning med det dybe program. Forbedrede hæmoglobin A1C -tal antyder en samlet succes af det dybe program og en bedre evne for patienter til at håndtere deres diabetes.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipider
Tidsramme: 6 uger
Deltageres lipidmålinger vil blive abstraheret fra deres lægejournaler før og efter træning med DEEP-programmet. Forbedrede lipidresultater tyder på en generel succes med DEEP-programmet og en bedre evne for patienter til at håndtere deres diabetes.
6 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Deltagernes systoliske og diastoliske blodtryk abstraheres fra deres medicinske poster før og efter træning med det dybe program. Forbedrede blodtryksresultater antyder en samlet succes af det dybe program og en bedre evne for patienter til at håndtere deres diabetes.
12 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Deltagernes systoliske og diastoliske blodtryk abstraheres fra deres medicinske poster før og efter træning med det dybe program. Forbedrede blodtryksresultater antyder en samlet succes af det dybe program og en bedre evne for patienter til at håndtere deres diabetes.
12 måneder
Selvpleje
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskemaet Diabetes Self-Care Management består af 16 spørgsmål, og SUM-score blev beregnet ved at tilføje alle 16 genstande. Sumskaleret score blev beregnet som den faktiske sum af poster/ maksimal mulig sum af genstande * 10. Den transformerede score varierede fra 0-10. Højere score, der indikerer bedre selvstyring
12 måneder
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: 12 måneder
Deltagernes medicinadhæsion måles fra Brooks Medication Adhæsionsskala. Den måler medicinsk tilslutning og består af 6 spørgsmål. Den samlede score varierede fra 0-6. Mindre score er forbundet med at være tilhænger af medicinen.
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsforanstaltninger
Tidsramme: 12 måneder
Deltagernes samlede livskvalitet måles med en valideret livskvalitetsforanstaltning (EUROQOL-5D) langs 5 ​​dimensioner inklusive mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Spørgeskemaet for euro -livskvalitet anvendte 5 spørgsmål. Den samlede score blev beregnet ved at tilføje svarene på alle 5 spørgsmål. De samlede scoringer varierede fra 5-25. Højere score er forbundet med dårlig livskvalitet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45777
  • K01DK116923 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Diabetes Empowerment Education Program

Abonner