Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstubationskriterier hos patienter over 59 år

25. august 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En prospektiv evaluering af ekstubationskriterier hos patienter over 59 år efter anæstesi og ikke-hjertekirurgi

Evaluer prospektivt den prædiktive værdi af individuelle forudspecificerede kliniske ekstubationskriterier for ekstubationssucces

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Udfør en prospektiv observationsundersøgelse for at evaluere rutinekriterier, der almindeligvis anvendes til at ekstubere ældre patienter på operationsstuen efter ikke-hjerte- og ikke-thoraxkirurgi for i sidste ende at reducere forekomsten af ​​kortvarig reintubation og i forlængelse heraf andre respiratoriske komplikationer

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 60 år og ældre, der gennemgår generel anæstesi og ikke-hjertekirurgi, vil blive observeret af et medlem af forskerteamet, der er uafhængigt af det team, der tager sig af patienten på tidspunktet for fremkomst og ekstubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 60 år
  • Patienter, der gennemgår generel endotracheal anæstesi til kirurgi eller invasive diagnostiske procedurer, der forventes at blive ekstuberet umiddelbart efter proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Patienter med en trakeostomi in situ (eksisterende eller placeret som en del af indeksproceduren)
  • Patienter, der gennemgår hjertekirurgiske indgreb
  • Patienter, der gennemgår generel endotrakeal anæstesi, og som ikke forventes at blive ekstuberet umiddelbart efter den kirurgiske procedure
  • Patienter med forsinkede ekstubationer på postanæstesiafdelingen eller intensivafdelingen)
  • Patienter, der gennemgår TIVA (Total intravenøs anæstesi)
  • Patient med en indledende rumluft SpO2
  • Patienter med VADS (ventrikulær hjælpeanordning), der gennemgår ikke-hjertekirurgi
  • Thoraxkirurgiske indgreb
  • Patienter på hjemmeilt
  • Patienter, der får generel anæstesi med supraglottiske luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter, der gennemgår generel endotrakeal anæstesi, som vil blive ekstuberet efter proceduren
Patienter på 60 år og ældre, der gennemgår generel anæstesi og ikke-hjertekirurgi, vil blive observeret af et medlem af forskerteamet, der er uafhængigt af det team, der tager sig af patienten på tidspunktet for fremkomst og ekstubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med ekstubering eller ekstubering, der kræver indgriben
Tidsramme: Dag 1
Kvaliteten af ​​ekstuberingen vil blive vurderet ved hjælp af en standard rubrik for al ekstubering.
Dag 1
Tilstedeværelse eller fravær af specifikke ekstuberingskriterier.
Tidsramme: Dag 1
Vurder tilstedeværelsen af ​​specifikke ekstuberingskriterier opfyldt under ekstuberingen fra følgende liste: Følgende kommandoer, tidevandsvolumen>4 cc/kg, konjugeret blik, endetidal CO2 (ETCO2)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med præoperative eksponeringer (ASA) American Society of Anesthesiologists Emergency Status
Tidsramme: Præoperativ
Klassifikationssystemet alene forudsiger ikke de perioperative risici, men brugt sammen med andre faktorer (f.eks. type operation, skrøbelighed, niveau af dekonditionering), kan det være nyttigt til at forudsige perioperative risici
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (KOL) Kronisk obstruktiv lungesygdom
Tidsramme: Præoperativ
tilstedeværelse af KOL
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (demens)
Tidsramme: Præoperativ
tilstedeværelse af demens
Præoperativ
Antal deltagere med præoperative eksponeringer (obstruktiv søvnapnø efter historie eller STOP BANG) (snorken, træthed, observeret apnø, blodtryk, kropsmasseindeks, alder, nakkeomkreds og køn)
Tidsramme: Præoperativ
obstruktiv søvnapnø SCORE >3
Præoperativ
Antal deltagere med præoperative eksponeringer (søvnforstyrrelse i vejrtrækningen efter historie eller STOP BANG) (snorken, træthed, observeret apnø, blodtryk, kropsmasseindeks, alder, nakkeomkreds og køn)
Tidsramme: Præoperativ
STOP BANG SCORE >3
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (neurodegenerative lidelser)
Tidsramme: Præoperativ
Neurodegenerative lidelser såsom: amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons, multipel sklerose, Alzheimers, Huntingtons
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (hjertesvigt)
Tidsramme: Præoperativ
ved historie eller dokumenteret ekko
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (opioidnaive)
Tidsramme: Præoperativ
efter historik eller fra elektronisk sygejournal
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (diabetes)
Tidsramme: Præoperativ
tilstedeværelse af diabetes mellitus
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (ESRD) nyresygdom i slutstadiet
Tidsramme: Præoperativ
tilstedeværelse af nyresygdom i slutstadiet
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (CVA) cerebrovaskulær ulykke - medicinsk betegnelse for et slagtilfælde
Tidsramme: Præoperativ
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (kronisk restriktiv lungesygdom)
Tidsramme: Præoperativ
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (nuværende ryger)
Tidsramme: Præoperativ
nuværende ryger eller >=20 års pakkehistorie
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (inhalationsmiddel brugt til vedligeholdelse)
Tidsramme: Præoperativ
Anæstetisk vedligeholdelsesmiddel brugt på tidspunktet for ekstubering
Præoperativ
Antal deltagere med præoperativ eksponering (Brug af (NMB) neuromuskulær blokker
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (brug af midazolam)
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (brug af opioidagonist under præoperativ eller intraoperativ fase)
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (brug af blod eller andre blodprodukter såsom blodplader, FFP (frisk frossen plasma) eller Cryo)
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (regional anæstesi bortset fra lokal infiltration)
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (Type inhalationsmiddel, der bruges til vedligeholdelse)
Tidsramme: under proceduren
Kvalitative mål vil blive brugt til at analysere dette resultatmål
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (brug af overvågning af 4-tog)
Tidsramme: under proceduren
En perifer nervestimulator, også kendt som en tog-af-fire-monitor, bruges til at vurdere neuromuskulær transmission, når der gives neuromuskulære blokerende midler (NMBA) for at blokere muskuloskeletal aktivitet
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (brug af Sugammadex til reversering)
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (brug af Neostigmin til reversering)
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Anæstesi Tid under proceduren
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (luftvejsbesvær)
Tidsramme: under proceduren
Luftvejsbesvær eller brug af anden luftvejsteknik end DL på grund af mistanke om besvær med luftvejene
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (intrakraniel procedure)
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
Tidsramme: under proceduren
(PEEP) positivt slutekspiratorisk tryk >7 cmH2O i >10 minutter
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (kirurgisk procedure)
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (åben abdominal)
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (laparoskopisk eller robotprocedure)
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
IV væskevolumen
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
volumen af ​​blodprodukter
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
typer af blodprodukter
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Antal deltagere med præoperativ eksponering (brug af kolloid)
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
volumen af ​​kolloid
Tidsramme: under proceduren
under proceduren

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: dag 60
opholdsvarighed
dag 60
30 dages dødelighed
Tidsramme: dag 30
30 dages dødelighed opnået fra diagrammet for at bestemme sammenhængen med den nødvendige intervention ved ekstubering
dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00063713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger