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Extubationskriterien bei Patienten über 59 Jahren

25. August 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Eine prospektive Bewertung der Extubationskriterien bei Patienten über 59 Jahren nach Anästhesie und nicht-herzchirurgischen Eingriffen

Bewerten Sie prospektiv den prädiktiven Wert individueller vordefinierter klinischer Extubationskriterien für den Extubationserfolg

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Führen Sie eine prospektive Beobachtungsstudie durch, um Routinekriterien zu evaluieren, die üblicherweise zur Extubation älterer Patienten im Operationssaal nach einer nicht-kardialen und nicht-thorakalen Operation verwendet werden, um letztendlich die Inzidenz einer kurzzeitigen Reintubation und damit anderer Atemwegskomplikationen zu reduzieren

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 60 Jahren und älter, die sich einer Vollnarkose und einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen, werden von einem Mitglied des Forschungsteams beobachtet, das unabhängig von dem Team ist, das den Patienten zum Zeitpunkt des Auftauchens und der Extubation betreut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 60 Jahre alt
  • Patienten, die sich einer allgemeinen Endotrachealanästhesie für Operationen oder invasive diagnostische Verfahren unterziehen, die voraussichtlich unmittelbar nach dem Eingriff extubiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter
  • Patienten mit einer Tracheotomie in situ (vorbestehend oder im Rahmen des Indexverfahrens platziert)
  • Patienten, die sich herzchirurgischen Eingriffen unterziehen
  • Patienten, die sich einer allgemeinen Endotrachealanästhesie unterziehen und bei denen nicht unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff eine Extubation erwartet wird
  • Patienten mit verzögerter Extubation auf der Postanästhesiestation oder Intensivstation)
  • Patienten, die sich einer TIVA (Total Intravenöse Anästhesie) unterziehen
  • Patient mit anfänglichem Raumluft-SpO2
  • Patienten mit VADS (Ventrikularunterstützungssystem), die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen
  • Thoraxchirurgische Eingriffe
  • Patienten mit Sauerstoff zu Hause
  • Patienten, die eine Vollnarkose mit supraglottischen Atemwegen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten, die sich einer allgemeinen endotrachealen Anästhesie unterziehen und nach dem Eingriff extubiert werden
Patienten im Alter von 60 Jahren und älter, die sich einer Vollnarkose und einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen, werden von einem Mitglied des Forschungsteams beobachtet, das unabhängig von dem Team ist, das den Patienten zum Zeitpunkt des Auftauchens und der Extubation betreut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Extubation oder Extubation, die einen Eingriff erfordert
Zeitfenster: Tag 1
Die Qualität der Extubation wird anhand einer Standardrubrik für alle Extubationen bewertet.
Tag 1
Vorhandensein oder Fehlen spezifischer Extubationskriterien.
Zeitfenster: Tag 1
Bewerten Sie das Vorhandensein spezifischer Extubationskriterien, die während der Extubation erfüllt wurden, anhand der folgenden Liste: Befolgen von Befehlen, Tidalvolumen > 4 cc/kg, konjugierter Blick, endtidales CO2 (ETCO2)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (ASA) Notfallstatus der American Society of Anesthesiologists
Zeitfenster: Präoperativ
Das Klassifizierungssystem allein sagt die perioperativen Risiken nicht vorher, aber zusammen mit anderen Faktoren (z. B. Art der Operation, Gebrechlichkeit, Grad der Dekonditionierung) kann es bei der Vorhersage perioperativer Risiken hilfreich sein
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativer Exposition (COPD) Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Zeitfenster: Präoperativ
Vorhandensein von COPD
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Demenz)
Zeitfenster: Präoperativ
Vorhandensein von Demenz
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (obstruktive Schlafapnoe nach Anamnese oder STOP BANG) (Schnarchen, Müdigkeit, beobachtete Apnoe, Blutdruck, Body-Mass-Index, Alter, Halsumfang und Geschlecht)
Zeitfenster: Präoperativ
obstruktive Schlafapnoe SCORE >3
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Schlaf-Atmungsstörungen nach Anamnese oder STOP BANG) (Schnarchen, Müdigkeit, beobachtete Apnoe, Blutdruck, Body-Mass-Index, Alter, Halsumfang und Geschlecht)
Zeitfenster: Präoperativ
STOP BANG SCORE >3
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (neurodegenerative Erkrankungen)
Zeitfenster: Präoperativ
Neurodegenerative Erkrankungen wie: Amyotrophe Lateralsklerose, Parkinson, Multiple Sklerose, Alzheimer, Huntington
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Herzinsuffizienz)
Zeitfenster: Präoperativ
durch Geschichte oder dokumentiertes Echo
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Opioid-naiv)
Zeitfenster: Präoperativ
nach Vorgeschichte oder aus der elektronischen Patientenakte
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Diabetes)
Zeitfenster: Präoperativ
Vorhandensein von Diabetes mellitus
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativer Exposition (ESRD) Nierenerkrankung im Endstadium
Zeitfenster: Präoperativ
Vorliegen einer Nierenerkrankung im Endstadium
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativer Exposition (CVA) Zerebrovaskulärer Unfall – medizinischer Begriff für einen Schlaganfall
Zeitfenster: Präoperativ
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (chronisch restriktive Lungenerkrankung)
Zeitfenster: Präoperativ
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (aktueller Raucher)
Zeitfenster: Präoperativ
aktueller Raucher oder >=20 Jahre Packungsgeschichte
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Inhalationsmittel zur Erhaltung verwendet)
Zeitfenster: Präoperativ
Zum Zeitpunkt der Extubation verwendetes Anästhesie-Erhaltungsmittel
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von (NMB) neuromuskulärem Blocker
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Midazolam)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Opioidagonisten während der präoperativen oder intraoperativen Phase)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Blut oder anderen Blutprodukten wie Blutplättchen, FFP (gefrorenes Frischplasma) oder Cryo)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Regionalanästhesie außer lokaler Infiltration)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Art des Inhalationsmittels, das zur Erhaltung verwendet wird)
Zeitfenster: während des Verfahrens
Zur Analyse dieses Ergebnismaßes werden qualitative Maße verwendet
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Train-of-4-Überwachung)
Zeitfenster: während des Verfahrens
Ein peripherer Nervenstimulator, auch als Train-of-Four-Monitor bekannt, wird verwendet, um die neuromuskuläre Übertragung zu beurteilen, wenn neuromuskuläre Blocker (NMBAs) verabreicht werden, um die muskuloskelettale Aktivität zu blockieren
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Sugammadex zur Aufhebung)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Neostigmin zur Umkehrung)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anästhesiezeit während des Eingriffs
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (schwieriger Atemweg)
Zeitfenster: während des Verfahrens
Schwieriger Atemweg oder Verwendung einer anderen Atemwegstechnik als DL aufgrund vermuteter Atemwegsschwierigkeiten
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (intrakranieller Eingriff)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (positiver endexspiratorischer Druck (PEEP)
Zeitfenster: während des Verfahrens
(PEEP) positiver endexspiratorischer Druck >7 cmH2O für >10 Minuten
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (chirurgischer Eingriff)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (offener Bauch)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (laparoskopisches oder robotisches Verfahren)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
IV-Flüssigkeitsvolumen
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Menge an Blutprodukten
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Arten von Blutprodukten
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Kolloid)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Volumen Kolloid
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Tag 60
Dauer des Aufenthalts
Tag 60
30-Tage-Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Tag 30
30-Tage-Sterblichkeit aus dem Diagramm, um den Zusammenhang mit dem bei der Extubation erforderlichen Eingriff zu bestimmen
Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00063713

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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