Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Virtual Reality-patienter med Obstetrisk Brachial Plexus-skade

22. februar 2021 opdateret af: Emine Atıcı

Virkningerne af Virtual Reality på den øvre ekstremitet hos patienter med obstetrisk plexus brachial skade

Obstetrisk plexus brachialis skade er kolbelammelse af armen, som opstår fra en vanskelig fødsel. Dette skyldes skaden på nerverne fra C5 cervikal rod til T1. Efter beskadigelse af plexus brachialis observeres almindeligvis bevægelseshæmning, et fald i leddets bevægelsesområde, muskelkontrakturer, motoriske lidelser relateret til muskelsvaghed og tab af funktionelle bevægelser. Mange rehabiliteringsprogrammer til overekstremiteten sigter mod at udvikle funktionel forbedring ud over at øge det aktive bevægelsesområde for det relaterede lem hos børn med obstetrisk plexus brachialis skade. Obstetrisk plexus brachialis-skadebehandling omfatter både konservative og kirurgiske indgreb. Den første intervention i alle tilfælde af obstetrisk plexus brachialis er konservativ. I de senere år er støtte til behandlingen med virtual reality-øvelser ud over den konventionelle plexus brachialis en metode, der afprøves. Brugen af ​​virtual reality-behandling i fysioterapi og genoptræning er steget markant inden for de sidste 6-7 år. Virtual reality er en metode, der gør det muligt at arbejde med opgavebaserede teknikker ved at skabe stimulerende og underholdende miljøer og især bruge børns interesse og motivation. Nintendo Wii, som bruges i virtual reality-behandlingen, er en enhed, der kan styres trådløst, består af en systemkonsol, fjernbetjening til aktivitetskontrol og en sensor, der opfatter bevægelsesændringen, og en skærm, og giver mulighed for at arbejde med personen individuelt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af den konventionelle fysioterapitilgang og virtual reality-applikationer med Nintendo Wii, der er anvendt yderligere i denne undersøgelse, på overekstremitetsfunktioner hos børn med obstetrisk plexus brachialis skade. De kan direkte nævnes som virkningerne på muskelstyrke, normale ledbevægelser og funktionalitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Kalkun
        • Emine Atıcı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgået primær eller -hvis tilgængelig- sekundær operation mindst 6 måneder før
  • At være mellem 5-13 år
  • være påvirket af C5-C6 (øvre truncus)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær kognitiv funktionsforstyrrelse
  • Patienter med kognitive funktioner utilstrækkelige til kommunikation
  • Patienter med eventuelle neurologiske problemer
  • Patienter, der har en kontraktur, der forhindrer leddene i de øvre ekstremiteter i at udføre aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Som den konventionelle fysioterapi, neuromuskulære elektriske stimulerings- og styrkende øvelser til deltoideus, infraspinatus, triceps, biceps, supinator og håndledsekstensormuskler, og passive, aktive, aktive assisterende led Rage of Motion og strækøvelser for skulder, albue og håndled led påføres patienterne i det standardiserede program for overekstremiteten i 10 gentagelser.
Eksperimentel: Studiegruppe
Tennis, boksning og baseball spil i Wii Sports-pakken bruges til at aktivere patienters overekstremitetsfunktioner. I tennisspillet repræsenterer patienterne mennesker, der holder ketchere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Active Movement Scale
Tidsramme: 4 uger
Active Movement Scale, udviklet af Clarke og Curtis, er specielt udviklet til børn med neonatal (i alderen 0-1) obstetrisk plexus brachialis parese, og den blev udviklet som et scoringssystem, der består af otte sekventielle trin og kan måle numerisk. den øvre ekstremitets styrke. Det giver mulighed for at score mod tyngdekraften og i positioner med eliminering af tyngdekraften i scoreintervallet "0-7" for 15 ledbevægelser i den øvre ekstremitet. Mens man scorer ledbevægelsen i positionen med eliminering af tyngdekraften i scoreintervallet "0-4", gentages den samme bevægelse hos børn, der kan modtage "4" mod tyngdekraften, og scoreintervallet "5-7" er vurderet. Fordelen ved Active Movement Scale er dens hyppige brug på dette område og dens anvendelighed indtil ungdomsårene.
4 uger
Mallet Scoring System
Tidsramme: 4 uger
En anden måde at evaluere børn med Obstetrisk Brachial Plexus-skade på er Mallet Scoring System. Mallet Scoring System bruges ofte til at evaluere skulderfunktionen. Da barnet skal udføre de ønskede bevægelser aktivt, er det mere hensigtsmæssigt at bruge denne skala hos børn ældre end 3-4 år. Patienten forventes aktivt at udføre 5 forskellige skulderbevægelser såsom skulderabduktion, bevægelse af hånden mod hoved, ryg og mund. Hver bevægelse vurderes mellem 1 og 5 (1. grad: Total lammelse, 5. grad: normal ledskulderbevægelse).
4 uger
Normal fælles bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
I vores undersøgelse evalueres den aktive og passive skulderfleksion, abduktion og intern-ydre rotation, albuefleksion, underarmsupination-pronation og håndledsfleksion-forlængelse af alle patienter på den berørte side i liggende stilling før og efter behandlingen. . De begrænsede bevægelser af den øvre ekstremitet blev målt ved hjælp af et digitalt goniometer.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk Plexus Brachial Skade

Kliniske forsøg med Virtual reality behandling

Abonner