- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04605601
Virkningerne af Virtual Reality-patienter med Obstetrisk Brachial Plexus-skade
22. februar 2021 opdateret af: Emine Atıcı
Virkningerne af Virtual Reality på den øvre ekstremitet hos patienter med obstetrisk plexus brachial skade
Obstetrisk plexus brachialis skade er kolbelammelse af armen, som opstår fra en vanskelig fødsel.
Dette skyldes skaden på nerverne fra C5 cervikal rod til T1.
Efter beskadigelse af plexus brachialis observeres almindeligvis bevægelseshæmning, et fald i leddets bevægelsesområde, muskelkontrakturer, motoriske lidelser relateret til muskelsvaghed og tab af funktionelle bevægelser.
Mange rehabiliteringsprogrammer til overekstremiteten sigter mod at udvikle funktionel forbedring ud over at øge det aktive bevægelsesområde for det relaterede lem hos børn med obstetrisk plexus brachialis skade.
Obstetrisk plexus brachialis-skadebehandling omfatter både konservative og kirurgiske indgreb.
Den første intervention i alle tilfælde af obstetrisk plexus brachialis er konservativ.
I de senere år er støtte til behandlingen med virtual reality-øvelser ud over den konventionelle plexus brachialis en metode, der afprøves.
Brugen af virtual reality-behandling i fysioterapi og genoptræning er steget markant inden for de sidste 6-7 år.
Virtual reality er en metode, der gør det muligt at arbejde med opgavebaserede teknikker ved at skabe stimulerende og underholdende miljøer og især bruge børns interesse og motivation.
Nintendo Wii, som bruges i virtual reality-behandlingen, er en enhed, der kan styres trådløst, består af en systemkonsol, fjernbetjening til aktivitetskontrol og en sensor, der opfatter bevægelsesændringen, og en skærm, og giver mulighed for at arbejde med personen individuelt.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af den konventionelle fysioterapitilgang og virtual reality-applikationer med Nintendo Wii, der er anvendt yderligere i denne undersøgelse, på overekstremitetsfunktioner hos børn med obstetrisk plexus brachialis skade.
De kan direkte nævnes som virkningerne på muskelstyrke, normale ledbevægelser og funktionalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Kalkun
- Emine Atıcı
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgået primær eller -hvis tilgængelig- sekundær operation mindst 6 måneder før
- At være mellem 5-13 år
- være påvirket af C5-C6 (øvre truncus)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær kognitiv funktionsforstyrrelse
- Patienter med kognitive funktioner utilstrækkelige til kommunikation
- Patienter med eventuelle neurologiske problemer
- Patienter, der har en kontraktur, der forhindrer leddene i de øvre ekstremiteter i at udføre aktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
|
Som den konventionelle fysioterapi, neuromuskulære elektriske stimulerings- og styrkende øvelser til deltoideus, infraspinatus, triceps, biceps, supinator og håndledsekstensormuskler, og passive, aktive, aktive assisterende led Rage of Motion og strækøvelser for skulder, albue og håndled led påføres patienterne i det standardiserede program for overekstremiteten i 10 gentagelser.
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
|
Tennis, boksning og baseball spil i Wii Sports-pakken bruges til at aktivere patienters overekstremitetsfunktioner.
I tennisspillet repræsenterer patienterne mennesker, der holder ketchere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Active Movement Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Active Movement Scale, udviklet af Clarke og Curtis, er specielt udviklet til børn med neonatal (i alderen 0-1) obstetrisk plexus brachialis parese, og den blev udviklet som et scoringssystem, der består af otte sekventielle trin og kan måle numerisk. den øvre ekstremitets styrke.
Det giver mulighed for at score mod tyngdekraften og i positioner med eliminering af tyngdekraften i scoreintervallet "0-7" for 15 ledbevægelser i den øvre ekstremitet.
Mens man scorer ledbevægelsen i positionen med eliminering af tyngdekraften i scoreintervallet "0-4", gentages den samme bevægelse hos børn, der kan modtage "4" mod tyngdekraften, og scoreintervallet "5-7" er vurderet.
Fordelen ved Active Movement Scale er dens hyppige brug på dette område og dens anvendelighed indtil ungdomsårene.
|
4 uger
|
|
Mallet Scoring System
Tidsramme: 4 uger
|
En anden måde at evaluere børn med Obstetrisk Brachial Plexus-skade på er Mallet Scoring System.
Mallet Scoring System bruges ofte til at evaluere skulderfunktionen.
Da barnet skal udføre de ønskede bevægelser aktivt, er det mere hensigtsmæssigt at bruge denne skala hos børn ældre end 3-4 år.
Patienten forventes aktivt at udføre 5 forskellige skulderbevægelser såsom skulderabduktion, bevægelse af hånden mod hoved, ryg og mund.
Hver bevægelse vurderes mellem 1 og 5 (1. grad: Total lammelse, 5. grad: normal ledskulderbevægelse).
|
4 uger
|
|
Normal fælles bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
I vores undersøgelse evalueres den aktive og passive skulderfleksion, abduktion og intern-ydre rotation, albuefleksion, underarmsupination-pronation og håndledsfleksion-forlængelse af alle patienter på den berørte side i liggende stilling før og efter behandlingen. .
De begrænsede bevægelser af den øvre ekstremitet blev målt ved hjælp af et digitalt goniometer.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstetrisk Plexus Brachial Skade
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cork University HospitalAfsluttetBrachial Plexus blokade
-
Cork University HospitalAfsluttet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetBrachial Plexus BlokKalkun
-
University of MalayaAfsluttet
-
Siriraj HospitalAfsluttetPlexus brachialis skade | Brachial Plexus PareseThailand
-
Federal University of São PauloUkendtBrachial Plexus Blok | LungeventilationBrasilien
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBrachial plexus tumorer
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBrachial Plexus Blok
Kliniske forsøg med Virtual reality behandling
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKroniske lændesmerterForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater