Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infrarød termografi forbundet med kutan mikrocirkulation til påvisning af brunt fedtvæv (MICROBAT) (MICROBAT)

7. maj 2024 opdateret af: University of Avignon

Infrarød termografi associeret med kutan mikrocirkulation til påvisning af brunt fedtvæv: Bevis for koncept mod PET-CT hos patienter ramt af fæochomocytom og/eller paragangliom

Patienter ramt af fæokromocytom (PHEO) har hyperaktivering af brunt fedtvæv (BAT). De udfører rutinemæssigt en FDG PET-CT-scanning. Den høje metaboliske aktivitet af BAT og dets evne til at indtage både glucose og fedtsyrer tyder på, at det kan have potentiale som et terapeutisk mål i behandlingen af ​​fedme. Men alternative ikke-invasive teknikker til PET-CT BAT-detektion har stadig brug for mere validering. I overensstemmelse hermed vil vores mål være at måle temperaturen og mikrocirkulationen af ​​huden, der ligger over BAT-depoter i området for FDG-optagelse påvist af 18F-FDG PET/CT før og efter en koldtest hos PHEO-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål og metode:

  • At analysere ændringen i temperatur og mikrocirkulation af huden overliggende BAT-depoter i området for FDG-optagelse påvist af 18F-FDG PET/CT før og efter en koldtest hos PHEO-patienter.
  • For at kontrollere den nedsatte temperatur og mikrocirkulationsrespons efter en forkølelsestest efter resektion af tumoren

Alle patienter, der er berørt af, vil nyde godt af:

  • klinisk: behandlinger
  • biologiske evalueringer: glykæmi, triglycerider, total kolesterol, HDL-C, LDL-C, plasma epinephrin og noradrenalin, urin katekolamin
  • kutan mikrocirkulation ved hjælp af Laser Speckle Imaging vil blive optaget i hvile og under en forkølelsestest i det supra-clavikulære område
  • kutan mikrocirkulation ved hjælp af Laser Doppler Flowmetri vil blive registreret i hvile og under en forkølelsestest med en sonde i det supra-klavikulære område og en sonde i navleregionen
  • hudtemperatur ved hjælp af infrarød termografi vil blive registreret i hvile og under en koldtest i det supra-klavikulære område

Patienter, der skal opereres, vil blive undersøgt før og efter et år efter resektion af tumoren.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrig, 13385
        • Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet fæokromocytom og/eller paragangliom

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: BAT gruppe

Patienterne vil blive opdelt i to grupper til statistisk analyse:

  • patienter med påviselig BAT ved PET-CT (BAT+)
  • patienter uden påviselig BAT ved PET-CT (BAT-)
Diagnostisk test: Infrarød termografi
måling af temperatur og mikrocirkulation af huden, der ligger over BAT-depoter i området for FDG-optagelse påvist af 18F-FDG PET/CT før og efter en koldtest
Andre navne:
  • Kutan mikrocirkulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtemperatur i supraklavikulær region i basal tilstand (TSCRbasal)
Tidsramme: Dag 0
Hudtemperatur i supra-klavikulær region vil blive registreret ved infrarød termografi (FLIR-kamera) i basal tilstand
Dag 0
Hudtemperatur i supra-klavikulær region under en forkølelsestest (TSCRcold)
Tidsramme: Dag 0
Hudtemperaturen i det supraklavikulære område vil blive registreret ved infrarød termografi (FLIR-kamera) under en koldtest (fødder i vand ved 19°C i 20 min.)
Dag 0
Grundlinjeforskel i hudtemperatur i supraklavikulær region (diff TSCR)
Tidsramme: Dag 0
diff TSCR (dag 0) = TSCRkold - TSCRbasal
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan blodgennemstrømning i supra-klavikulær region i basal tilstand (PUbasal)
Tidsramme: Dag 0
Kutan blodgennemstrømning i supra-clavikulær region vil blive registreret med Laser Speckle Imaging (PeriCam) i basal tilstand
Dag 0
Kutan blodgennemstrømning i supra-klavikulær region under en forkølelsestest (PUcold)
Tidsramme: Dag 0
Kutan blodgennemstrømning i supra-klavikulær region vil blive registreret med Laser Speckle Imaging (PeriCam) under en forkølelsestest (fødder i vand ved 19°C i 20 min.)
Dag 0
Baseline forskel i kutan blodgennemstrømning i supra-clavikulær region (∆PU)
Tidsramme: Dag 0
diff PU (dag0) =PUkold-PUbasal
Dag 0
Volumen af ​​brunt fedtvæv påvist af PET-CT
Tidsramme: Dag 0
18FDG PET-CT vil blive udført, og volumen vil blive segmenteret efter PET/CT Viewer..
Dag 0
Aktivitet af brunt fedtvæv påvist ved PET-CT
Tidsramme: Dag 0
18FDG PET-CT vil blive udført, og BAT-aktivitet (Standardized Uptake Value (SUV) vil blive segmenteret efter PET/CT Viewer.
Dag 0
Ændring fra baseline forskel i hudtemperatur i supra-klavikulær region (∆ diffTSCR) efter 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
∆ diff TSCR = diff TSCR(måned12) - diff TSCR (dag0)
Måned 12
Ændring fra baseline forskel i kutan blodgennemstrømning i supra-clavikulær region (∆ diff PU) efter 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
∆ diff PU = diff PU (måned12) - diff PU (dag0)
Måned 12
Volumen af ​​brunt fedtvæv påvist af PET-CT
Tidsramme: Måned 12
18FDG PET-CT vil blive udført, og volumen vil blive segmenteret efter PET/CT Viewer..
Måned 12
Aktivitet af brunt fedtvæv påvist ved PET-CT
Tidsramme: Måned 12
18FDG PET-CT vil blive udført, og BAT-aktivitet (Standardized Uptake Value (SUV) vil blive segmenteret efter PET/CT Viewer.
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Avignon

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UAPV_180620_AVJ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger