Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svar på information om behandlinger for depression

3. september 2021 opdateret af: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​forskellige budskaber om depressionsbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere rekrutteret gennem Amazon Mechanical Turk (MTurk) vil udfylde et screeningsspørgeskema og give mulighed for at give samtykke til at deltage. Ved adgang til undersøgelsen vil kvalificerede deltagere udfylde flere spørgeskemaer før og efter randomisering. Randomisering vil være at se enten en video, der beskriver en type depressionsbehandling (kognitiv adfærdsterapi, antidepressiv medicin eller kombinationen af ​​begge behandlinger) med og uden vægt på personalisering. En ingen video betingelse er også inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PHQ-9 Score, der indikerer en historie med forhøjede depressionssymptomer
  • En høj MTurk-gennemførelsesrate
  • Skal bestå alle opmærksomhedstjek, der er indsat i spørgeskemaerne
  • Ingen historie med behandling af depression

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen video
Denne betingelse involverer ingen videopræsentation.
EKSPERIMENTEL: CBT uden personalisering
Video giver information om kognitiv adfærdsterapi.
Andet: CBT uden personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver CBT uden en besked om personalisering.
EKSPERIMENTEL: CBT med personalisering
Video giver information om kognitiv adfærdsterapi og beskriver, hvordan behandlingen kan personliggøres.
Andet: CBT med personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver CBT med et budskab om personalisering.
EKSPERIMENTEL: ADM uden personalisering
Video giver information om antidepressiv medicin.
Andet: ADM uden personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver antidepressiv medicin uden besked om personalisering.
EKSPERIMENTEL: ADM med personalisering
Video giver information om antidepressiv medicin og beskriver, hvordan behandlingen kan personliggøres.
Andet: ADM med personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver antidepressiv medicin med et budskab om personalisering.
EKSPERIMENTEL: Kombineret behandling uden personalisering
Video giver information om den kombinerede behandling af kognitiv adfærdsterapi med antidepressiv medicin.
Andet: Kombineret behandling uden personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver kombinationen af ​​kognitiv adfærdsterapi og antidepressiv medicin uden besked om personalisering.
EKSPERIMENTEL: Kombineret behandling med personalisering
Video giver information om den kombinerede behandling af kognitiv adfærdsterapi med antidepressiv medicin og beskriver, hvordan behandlingen kan personliggøres.
Andet: Kombineret behandling med personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver kombinationen af ​​kognitiv adfærdsterapi og antidepressiv medicin med et budskab om personalisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regresseret ændring fra baseline i forventninger til troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet (CEQ)
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
CEQ er et valideret, almindeligt anvendt mål, der vurderer synspunkter om troværdigheden og forventningerne til udbytte af en behandling.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Regresseret ændring fra baseline i prognostisk pessimisme på en tilpasset version af Perceptions of Depression Scale (PDS)
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Målt ved hjælp af en tilpasset version af PDS, en valideret skala, der måler generel prognostisk pessimisme. Der blev foretaget mindre ændringer i formuleringen for direkte at adressere de tre forskellige interventioner i undersøgelsen (CBT, ADM, Combined Treatment).
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regresseret ændring fra baseline i affekt på Positive og Negative Affectivity Scale (PANAS)
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
PANAS er et meget brugt mål for positiv og negativ påvirkning og har vist sig at være valid og pålidelig.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Regresseret ændring fra baseline på Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
BHS er det mest udbredte mål for håbløshed og har vist sig at være gyldigt og pålideligt.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Regresseret ændring fra baseline i personlig og opfattet depressionsstigma på Depression Stigma Scale (DSS).
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
DSS er et gyldigt og pålideligt mål til vurdering af personlig og opfattet stigma relateret til depression. Skalaen indeholder to underskalaer: personlig stigma og opfattet stigma.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Regresseret ændring fra baseline i overbevisninger om depressions ætiologi på Reasons for Depression Questionnaire (RFD).
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
RFD er et gyldigt og pålideligt mål til at vurdere ens tro på ætiologien bag depression.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Viljen til at tage et næste skridt.
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet i slutningen af ​​undersøgelsens spørgeskemaer (samme dag)
Deltagerne får mulighed for at lære mere om at finde kognitiv adfærdsterapi, antidepressiv medicin eller kombinationsterapi. Baseret på deres svar får de links til relevante websteder. Denne tilgang er blevet overtaget fra traditionel marketingforskning for at vurdere deltagernes lydhørhed over for et budskab.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet i slutningen af ​​undersøgelsens spørgeskemaer (samme dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Strunk, PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020B0259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele afidentificerede data efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data tilgængelige for to år efter udgivelsen eller i slutningen af ​​projektet, hvis der ikke er publiceret papirer.

IPD-delingsadgangskriterier

Vil dele afidentificerede data efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med CBT uden personalisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner