Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasninger til brystkræft og motion ved hjælp af telehealth (ABRACE: Telehealth)

18. februar 2021 opdateret af: Stephanie Santana Pinto, Federal University of Pelotas

En multikomponent træningsintervention ved hjælp af telehealth til at forbedre psykologiske og fysiske resultater hos brystkræftpatienter, der gennemgår primær behandling: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af 12 ugers multikomponenttræning forbundet med et sundhedsuddannelsesprogram, der udføres på afstand, sammenlignet med et program, der kun er til sundhedsuddannelse, på psykologiske og fysiske resultater af kvinder i primær behandling for brystkræft. Til det vil 36 kvinder blive randomiseret til en multikomponent træningsgruppe, der udføres eksternt i forbindelse med sundhedsuddannelse eller sundhedsuddannelsesgruppe. De psykologiske og fysiske resultater vil blive målt før (uge 0) og post-intervention (uge 13) i begge grupper, altid af den samme investigator blindet i forhold til grupperne. Multikomponenttræningsgruppen gennemfører et træningsprogram to gange om ugen, ligesom der på en af ​​de to dage vil blive gennemført sundhedsundervisning. I denne gruppe vil samtalen om ugens emne foregå under udstrækning. Sessionerne (på forudetablerede og ikke-sammenhængende dage) vil blive afholdt ved videoopkald (ca. 60 min) i små grupper (maks. tre deltagere) og vil blive givet af studerende på idrætskurset, som tidligere er uddannet til at udføre interventionen . Rækkefølgen af ​​multikomponenttræningen vil være ledmobilisering, aerob stimulus, balanceøvelse, styrkeøvelser og udstrækning af de vigtigste muskler, der bruges under træningspasset. Til deltagerne i sundhedsuddannelsesgruppen vil der også en gang om ugen blive sendt et materiale med flere emner relateret til håndtering af brystkræftdiagnose og fysisk aktivitet pr. besked. Derudover vil der to dage efter afsendelsen af ​​dette materiale blive afholdt en samtale med deltagerne i denne gruppe på et google-møde på cirka 30 minutter om temaet sendt med besked. Temaerne vil være depression, smerter, træthed, kropsopfattelse, symptomer i arm og bryst, vasomotoriske symptomer, neuropati, artralgi, seksuel dysfunktion, livskvalitet, fysisk aktivitet og spisevaner. For at analysere de indsamlede resultater, vil det blive brugt Generalized Estimating Equations (GEE) og Bonferroni post-hoc testen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96055-630
        • Rekruttering
        • UFPel
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
        • Rekruttering
        • UFRGS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder fra byen Porto Alegre og Pelotas i det sydlige Brasilien
  • Kvinder diagnosticeret med brystkræft i stadier I-III
  • Kvinder i primær behandling (adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi eller kun strålebehandling) af brystkræft
  • Kvinder kan ikke praktisere periodiske og systematiske fysiske træningsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder kan ikke have nået mere end 50 % af afslutningen af ​​kemoterapi eller kun strålebehandling

  • Kvinder kan ikke have følgende følgesygdomme:

    • autonom neuropati eller svær perifer neuropati, proliferativ diabetisk retinopati, ikke-proliferativ diabetisk retinopati, ukompenseret hjerteinsufficiens, ustabil angina, perifere amputationer, ukontrolleret arteriel hypertension, kronisk nyresvigt, alvorlige psykiatriske lidelser og muskuloskeletal belastning, der begrænser fysisk anstrengelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Multikomponent træningsintervention plus sundhedsuddannelse
Multikomponenttræningen vil blive udført to gange om ugen, på forudetablerede og ikke sammenhængende dage. Sessionerne vil blive afholdt ved videoopkald (ca. 60 min.) i små grupper (maks. tre deltagere) og vil blive undervist af studerende på idrætsuddannelsen, som tidligere er uddannet til at udføre interventionen. Rækkefølgen af ​​multikomponenttræningen vil være: ledmobilisering, aerob stimulus, balanceøvelse, styrkeøvelser og udstrækning af de vigtigste muskler, der bruges under træningspasset. Der vil også blive gennemført sundhedsundervisning den ene af de to dage. Samtalen om ugens emne vil foregå under udstrækning.
Andet: Multikomponent træningsintervention plus sundhedsuddannelse
Multikomponenttræningen vil blive udført to gange om ugen, på forudetablerede og ikke sammenhængende dage. Sessionerne vil blive afholdt ved videoopkald (ca. 60 min.) i små grupper (maks. tre deltagere) og vil blive undervist af studerende på idrætsuddannelsen, som tidligere er uddannet til at udføre interventionen. Rækkefølgen af ​​multikomponenttræningen vil være: ledmobilisering, aerob stimulus, balanceøvelse, styrkeøvelser og udstrækning af de vigtigste muskler, der bruges under træningspasset. Der vil også blive gennemført sundhedsundervisning den ene af de to dage. Samtalen om ugens emne vil foregå under udstrækning.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
En gang om ugen får deltagere i sundhedsuddannelsesgruppen en besked med et materiale med forskellige emner relateret til håndtering af brystkræftdiagnose og fysisk aktivitet. Derudover vil medlemmer af ABRACE: Telehealth to dage efter, at dette materiale er sendt, have en samtale med deltagerne i denne gruppe på et google-møde på cirka 30 minutter om temaet sendt med besked. Temaerne vil være: depression, smerter, træthed, kropsopfattelse, symptomer i arm og bryst, vasomotoriske symptomer, neuropati, artralgi, seksuel dysfunktion, livskvalitet, fysisk aktivitet og spisevaner.
Andet: Sundhedsuddannelse
En gang om ugen får deltagere i sundhedsuddannelsesgruppen en besked med et materiale med forskellige emner relateret til håndtering af brystkræftdiagnose og fysisk aktivitet. Derudover vil medlemmer af ABRACE: Telehealth to dage efter, at dette materiale er sendt, have en samtale med deltagerne i denne gruppe på et google-møde på cirka 30 minutter om temaet sendt med besked. Temaerne vil være: depression, smerter, træthed, kropsopfattelse, symptomer i arm og bryst, vasomotoriske symptomer, neuropati, artralgi, seksuel dysfunktion, livskvalitet, fysisk aktivitet og spisevaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kræftrelateret træthed efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 13)
Træthed vil blive bestemt ved hjælp af adfærds-/sværhedsgrad, affektiv, sensorisk, kognitiv/humør og total træthedsscore fra Piper Fatigue Scale gennem et interview. Dens version oversat til portugisisk er et pålideligt og gyldigt instrument til at måle træthed hos brasilianske cancerpatienter. Dette består af 22 punkter numerisk skaleret 0 til 10, der måler de 4 dimensioner af subjektiv træthed såvel som total træthed.
Baseline og post-intervention (uge 13)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline livskvalitet (QoL) for kræftpatienter efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 13)
Kræftens og dens behandlings indvirkning på livskvalitet vil blive estimeret ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTIC) Livskvalitet for cancerpatienter (QLQ-C30). QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter, der vurderer funktion og symptomer, der påvirker QoL. Det blev udviklet som et integreret målesystem og inkorporerer 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social: højere score repræsenterer bedre QoL), 3 symptomskalaer (træthed, smerte og kvalme og opkastning: højere score svarer til mere hyppige og/eller mere intense symptomer) og 1 global sundheds- og livskvalitetsskala (højere score repræsenterer bedre livskvalitet). Adskillige enkeltelementmål vurderer almindelige kræftsymptomer (dyspnø, appetitløshed, søvnforstyrrelser, forstoppelse og diarré: højere score svarer til hyppigere og/eller mere intense symptomer) og den oplevede økonomiske effekt af kræft og dens behandlinger.
Baseline og post-intervention (uge 13)
Ændring fra baseline livskvalitet (QoL) for brystkræftpatienter specifikt tilskud efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 13)
Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTIC) brystkræftspecifikt modul (QLQ-BR-23), består af et funktionelt og et symptomskaladomæne. Scoringsalgoritmen anbefalet af EORTC blev brugt til at transformere svarene til værdier på skala 0-100%. For den funktionelle skala svarer en højere score til bedre funktion og HRQOL. For symptomskalaer svarer en højere score til hyppigere og/eller mere intense symptomer. En problematisk gruppe er defineret som en med en global QoL eller funktionel skala-score på 33 eller mindre, og en symptomskala-score på 66 eller mere på QLQ-BR-23.
Baseline og post-intervention (uge 13)
Ændring fra kræftrelateret kognitiv svækkelse efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 13)
FACT-Cog version 3 omfatter 37 elementer, med fire underskalaer skabt af udviklerne: patienters opfattede kognitive svækkelse (CogPCI), opfattede kognitive evner (CogPCA), underskud observeret eller kommenteret af andre (CogOth) og virkningen af ​​kognitive ændringer om livskvalitet (CogQOL). En global eller opsummerende score opnås ved at summere alle emnescore. Respondenter angiver hyppigheden af ​​hver forekomst i løbet af de 7 dage forud for testen på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (flere gange om dagen) i CogPCI og CogOth. I CogPCA- og CogQOL-underskalaerne er svarene bedømt på en 5-punkts sværhedsgradsskala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). De individuelle subskala-scores summeres for at bestemme FACT-Cog-totalscore, der spænder fra 0 til 132, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline og post-intervention (uge 13)
Skift fra depressive symptomer efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 13)
CES-D måler symptomer på depression og er ikke et diagnostisk værktøj til svær depressiv lidelse. Deltagere, der scorer ≥16 (interval 0-60), vil blive anset for at have en risiko for udbredt depression. Individer vil blive kodet som positive for depression, hvis de har en CES-D-score på ≥16 og/eller havde selvrapportering af depressionsdiagnose ved baseline. Ud over den samlede score inkluderer CES-D 4 underskalaer: deprimeret affekt (interval 0-21), positiv affekt (interval 0-12), somatisk (interval 0-21) og interpersonel (interval 0-6).
Baseline og post-intervention (uge 13)
Skift fra angst ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 13)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Det kan bruges i kliniske omgivelser til at diagnosticere angst og til at skelne det fra depressive syndromer. Det bruges også ofte i forskning som en indikator for omsorgspersonens nød. Form Y, dens mest populære version, har 20 punkter til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Tilstandsangstpunkter omfatter: "Jeg er anspændt; jeg er bekymret" og "Jeg føler mig rolig; jeg føler mig sikker." Egenskaber ved angst omfatter: "Jeg bekymrer mig for meget over noget, der virkelig ikke betyder noget" og "Jeg er tilfreds; jeg er en fast person." Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst. STAI er passende for dem, der har mindst et læseniveau i sjette klasse.
Baseline og post-intervention (uge 13)
Ændring fra Funktionsevne ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 13)
30-s stolestandstesten vurderer underkroppens styrke og vil blive scoret efter det antal gange, deltageren står korrekt inden for 30 s. For at evaluere overkroppens styrke vil armkrølletesten blive anvendt. Deltageren vil blive instrueret i at udføre så mange albuefleksioner som muligt inden for en 30 sekunders tidsgrænse, altid med kontrollerede bevægelser i både bøjnings- og ekstensionsfasen. Hver komplet bevægelse, der udføres korrekt, tælles med. Testene vil blive udført med mundtlig opmuntring til alle deltagere, for at opnå deres bedste præstation.
Baseline og post-intervention (uge 13)
Ændring fra niveau af fysisk aktivitet i fritiden ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og post-intervention (uge 13)
Godin-Shephard-spørgeskemaet til fysisk aktivitet i fritiden vil blive brugt i sin validerede version og oversat til portugisisk i Brasilien. Deltagerne skal rapportere det antal gange om ugen, de deltager i kraftig, moderat og let fysisk aktivitet i en periode på mere end 15 min. Frekvensen ganges med den metaboliske ækvivalent (MET). Høje score indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet i fritiden.
Baseline og post-intervention (uge 13)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Pelotas

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stephanie S Pinto, PhD, Federal University of Pelotas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAAE: 39277420.8.0000.5313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger