Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kvalitetsforbedringsproces til støtte for levering af hjerte-kar-pleje i samfundets mentale sundhedsorganisationer

8. september 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Brug af en innovativ kvalitetsforbedringsproces til at øge leveringen af ​​evidensbaseret kardiovaskulær risikofaktorbehandling i samfundets mentale sundhedsorganisationer

Denne pilotundersøgelse vil undersøge, om en implementeringsstrategi vil forbedre leveringen af ​​evidensbaseret pleje til kardiovaskulære risikofaktorer for mennesker med alvorlig psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dette pilotstudie vil efterforskerne arbejde med sundhedshjemsprogrammer og pilotteste en tilpasset implementeringsstrategi for Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) til at forbedre mentale sundhedsudbyderes levering af evidensbaseret kardiovaskulær risikofaktorbehandling for hypertension, dyslipidæmi og diabetes til enkeltpersoner med alvorlig psykisk sygdom. Projektet vil også karakterisere implementeringsprocesser, organisatoriske faktorer og faktorer på udbyderniveau samt pleje og kontrol af risikofaktorer for hjertekarsygdomme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
85

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsespopulation 1:

  • Psykiatrisk rehabiliteringsprogram og sundhedshjemspersonale, herunder udbydere og ledelse, er dem, der er ansat ved det psykiatriske rehabiliteringsprogram eller sundhedshjemsprogram.
  • Engelsktalende.

Undersøgelsespopulation 2:

  • Mennesker med alvorlig psykisk sygdom, der deltager i psykiatriske rehabiliteringshjemprogrammer.
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Omfattende enhedsbaseret sikkerhed (CUSP) interventionsarm
CUSP er en kvalitetsforbedringsstrategi udviklet af Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality, som bruges til at forbedre leveringen af ​​pleje.
Andet: Omfattende enhedsbaseret sikkerhedsprogram (CUSP)
CUSP er en kvalitetsforbedringsstrategi udviklet af Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality, som bruges til at forbedre leveringen af ​​pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsforbedringskultur som vurderet af den ændrede version af den validerede undersøgelse af patientsikkerhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Hver af elementerne i den modificerede undersøgelse scores individuelt på 1-5 Likert-skalaer. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle poster og dividere med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere gennemsnitlig score betyder en organisationskultur, der er mere støttende for kvalitetsforbedring.
Baseline, 12 måneder
Selveffektivitet som vurderet af en tilpasset version af Comeau & Higgins 'opgavefokuserede selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Hver af elementerne (hypertension, dyslipidæmi, diabetes) scores individuelt på en 1-10 Likert-skala, hvor 1 = slet ikke selvsikker og 10 = helt selvsikker. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle poster og dividere med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-10. En højere score betyder større selveffektivitet.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet som vurderet ved acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltningen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Valideret 4-punkts instrumentmåling af interventions acceptabilitet af den evidensbaserede praksis og CUSP-strategi ved hjælp af acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle poster og dividere med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder større acceptabilitet.
Baseline, 12 måneder
Egnethed som vurderet af interventionens passende mål
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fire genstandsinstrument, der måler intervention, passende evidensbaseret praksis og CUSP -strategi ved hjælp af interventions -passende mål. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle poster og dividere med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder større passende.
Baseline, 12 måneder
Gennemførlighed som vurderet af muligheden for interventionsforanstaltning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fire genstandsinstrument Måling af interventions gennemførlighed af evidensbaseret praksis og CUSP -strategi ved hjælp af muligheden for interventionsforanstaltning. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle poster og dividere med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder større gennemførlighed.
Baseline, 12 måneder
Kunder med hypertensionskontrol
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Målt med blodtryk (BP) aflæsninger rapporteret af personalet. Kunder med kontrol defineret som en BP <130/80 mmHg.
Baseline og 12 måneder
Kunder med dyslipidæmi kontrol
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Målt med kolesterollæsninger rapporteret af personalet. Kunder med kontrolleret dyslipidæmi defineret som total kolesterol <200 mg/dL og lavdensitet lipoprotein (LDL) <130 mg/dL.
Baseline og 12 måneder
Kunder med diabetes kontrol
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Målt ved hjælp af Hba1c -test rapporteret af personalet. Kunder med kontrolleret diabetes defineret som HBA1C <7,0.
Baseline og 12 måneder
Kunder, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog HBA1C -måling
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antallet af klienter, der har en HBA1C -måling rapporteret af det deltagende personale.
Baseline og 12 måneder
Ændring i procentdelen af ​​personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog et lipidpanel
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i procentdelen af ​​personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog statinbehandling
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i procentdelen af ​​personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog en udvidet øjenundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i procentdelen af ​​personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog en fodeksamen
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Kunder, der er diagnosticeret med dyslipidæmi, der modtog et lipidpanel
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antallet af klienter, der har et lipidpanel rapporteret af det deltagende personale.
Baseline og 12 måneder
Teamwork inden for hold som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fire varer, der måler teamwork. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder bedre teamwork inden for enheder.
Baseline, 12 måneder
Vejleder/manager Forventninger og handlinger, der fremmer kvalitet som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fire varer, der måler i hvilken grad en udbyders vejleder fremmer kvalitetsforbedring. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder større fremme af kvalitetsforbedring.
Baseline, 12 måneder
Organisatorisk læring vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre genstande, der måler organisatorisk læringsmiljø. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder større organisatorisk læring.
Baseline, 12 måneder
Ledelsesstøtte til patientsikkerhed som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre varer, der måler den grad, i hvilken organisationsstyring understøtter kvalitetsforbedring. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder større ledelsesstøtte til kvalitetsforbedring.
Baseline, 12 måneder
Generelle opfattelser af kvalitetsforbedringskultur som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre poster, der måler opfattelsen af ​​organisationens kvalitetsforbedringskultur. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betegner kultur af bedre kvalitet.
Baseline, 12 måneder
Feedback og kommunikation om fejl som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre poster, der måler feedback og kommunikation om kvalitetsforbedring. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 5 = altid. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder bedre feedback og kommunikation.
Baseline, 12 måneder
Kommunikations åbenhed som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre poster, der måler opfattelsen af ​​kommunikationsåbenhed i organisationen. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 5 = altid. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder bedre kommunikations åbenhed.
Baseline, 12 måneder
Hyppighed af begivenheder rapporteret som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre poster, der vurderer, i hvilken grad fejl rapporteres i organisationen. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 5 = altid. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder hyppigere rapportering af fejl.
Baseline, 12 måneder
Teamwork på tværs af hold som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fire varer, der vurderer teamwork på tværs af enheder. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder bedre teamwork på tværs af enheder.
Baseline, 12 måneder
Personale som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
To varer, der vurderer personalekapacitet. Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig. En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster. Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5. En højere score betyder bedre personale.
Baseline, 12 måneder
Kunder med hypertension, der havde en blodtryksmåling
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antallet af klienter, der har en blodtryksmåling rapporteret af det deltagende personale.
Baseline og 12 måneder
Ændring i procentdelen af ​​personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog en urinprotein-creatinin-test
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i procentdelen af ​​personer, der er diagnosticeret med dyslipidæmi, der er på statinmedicin
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i procentdelen af ​​personer, der er diagnosticeret med hypertension, der modtog livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i procentdelen af ​​personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i procentdelen af ​​personer, der er diagnosticeret med dyslipidæmi, der modtog livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00269855
  • P50MH115842 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger