Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proces poprawy jakości wspierający świadczenie opieki sercowo-naczyniowej w lokalnych organizacjach zdrowia psychicznego

8 września 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wykorzystanie innowacyjnego procesu poprawy jakości w celu zwiększenia świadczenia opartej na dowodach opieki nad czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w lokalnych organizacjach zdrowia psychicznego

W tym badaniu pilotażowym zbadamy, czy strategia wdrożenia poprawi świadczenie opartej na dowodach opieki nad czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z poważnymi chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym badacze będą pracować z programami domów opieki zdrowotnej i przetestują pilotażowo dostosowaną strategię wdrażania Kompleksowego Programu Bezpieczeństwa Jednostek (CUSP), aby poprawić dostarczanie przez dostawców usług zdrowia psychicznego opartej na dowodach opieki nad czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku nadciśnienia, dyslipidemii i cukrzycy dla osób indywidualnych z poważną chorobą psychiczną. W ramach projektu zostaną również scharakteryzowane procesy wdrażania, czynniki organizacyjne i na poziomie świadczeniodawcy oraz opieka i kontrola czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
85

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badana populacja 1:

  • Program rehabilitacji psychiatrycznej i personel zespołu domu opieki zdrowotnej, w tym świadczeniodawcy i kierownictwo, to osoby zatrudnione w programie rehabilitacji psychiatrycznej lub programie domu opieki zdrowotnej.
  • Mówiący po angielsku.

Badana populacja 2:

  • Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi uczestniczące w domowych programach rehabilitacji psychiatrycznej.
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Ramię interwencji w zakresie kompleksowego bezpieczeństwa jednostek (CUSP).
CUSP to strategia poprawy jakości opracowana przez Instytut Armstronga na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa na rzecz bezpieczeństwa i jakości pacjentów, która służy do poprawy świadczenia opieki.
Inny: Kompleksowy program bezpieczeństwa oparty na jednostkach (CUSP)
CUSP to strategia poprawy jakości opracowana przez Instytut Armstronga na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa na rzecz bezpieczeństwa i jakości pacjentów, która służy do poprawy świadczenia opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kultura poprawy jakości oceniana na podstawie zmodyfikowanej wersji zweryfikowanej ankiety na temat bezpieczeństwa pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Każdy z elementów w zmodyfikowanym badaniu jest oceniany indywidualnie w skalach Likerta 1-5. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie elementy i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy średni wynik oznacza kulturę organizacyjną, która bardziej wspiera poprawę jakości.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Własna skuteczność oceniana przez dostosowaną wersję skali własnej skuteczności Compeau & Higgins
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Każdy z elementów (nadciśnienie, dyslipidemia, cukrzyca) są oceniane indywidualnie w skali Likerta 1-10, gdzie 1 = wcale nie jest pewne, a 10 = całkowicie pewny siebie. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie elementy i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-10. Wyższy wynik oznacza większą własną skuteczność.
Linia bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność oceniana przez akceptowalność miary interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Zweryfikowane 4-elementowe pomiar pomiaru interwencji akceptowalność praktyki opartej na dowodach i strategii guzkowej przy użyciu akceptowalności miary interwencji. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie elementy i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza większą akceptowalność.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Stosowność oceniana przez środek stosowności interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Cztery elementy instrumenty pomiarowe Współczynność interwencji praktyki opartej na dowodach i strategii guzków przy użyciu miary stosowności interwencyjnej. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie elementy i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza większą stosowność.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Wykonalność oceniana na podstawie wykonalności miary interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Cztery elementy instrumenty pomiarowe interwencja interwencyjna wykonalność praktyki opartej na dowodach i strategii guzków przy użyciu wykonalności miary interwencji. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie elementy i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza większą wykonalność.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Klienci z kontrolą nadciśnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Zmierzone odczytami ciśnienia krwi (BP) zgłoszonymi przez personel. Klienci z kontrolą zdefiniowaną jako BP <130/80 mmHg.
Linia bazowa i 12 miesięcy
Klienci z kontrolą dyslipidemii
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą odczytów cholesterolu zgłoszonych przez pracowników. Klienci z kontrolowaną dyslipidemią zdefiniowaną jako całkowity cholesterol <200 mg/dl i lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) <130 mg/dl.
Linia bazowa i 12 miesięcy
Klienci z kontrolą cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą testów HBA1C zgłoszonych przez personel. Klienci z kontrolowaną cukrzycą zdefiniowaną jako HbA1c <7,0.
Linia bazowa i 12 miesięcy
Klienci zdiagnozowano cukrzycę, którzy otrzymali pomiar HBA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Liczba klientów, którzy mają pomiar HBA1C zgłoszony przez uczestniczących pracowników.
Linia bazowa i 12 miesięcy
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, która otrzymała panel lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, które otrzymały terapię statynową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, które otrzymały rozszerzone badanie wzroku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, która otrzymała egzamin stopowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Klienci zdiagnozowano dyslipidemię, którzy otrzymali panel lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Liczba klientów, którzy mają panel lipidowy zgłoszony przez uczestniczących pracowników.
Linia bazowa i 12 miesięcy
Praca zespołowa w zespołach oceniana przez skalę klimatyczną wdrożenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Cztery pozycje mierzące pracę zespołową. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza lepszą pracę zespołową w jednostkach.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Oczekiwania i działania przełożonego/menedżera promujące jakość oceniane przez skalę klimatyczną wdrażania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Cztery pozycje mierzące stopień, w jakim przełożony dostawcy promuje poprawę jakości. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza większą promocję poprawy jakości.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Uczenie się organizacyjne oceniane na podstawie wdrażania skali klimatu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Trzy elementy mierzące środowisko uczenia się organizacji. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza większe uczenie się organizacyjne.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Wsparcie zarządzania bezpieczeństwem pacjentów ocenianych przez skalę klimatyczną wdrażania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Trzy pozycje mierzące stopień, w jakim zarządzanie organizacją wspiera poprawę jakości. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza większe wsparcie zarządzania poprawą jakości.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Ogólne postrzeganie kultury poprawy jakości ocenianej na podstawie skali klimatu wdrażania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Trzy elementy mierzące postrzeganie kultury poprawy jakości organizacji. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza lepszą kulturę poprawy jakości.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Informacje zwrotne i komunikacja na temat błędów ocenianych przez skalę klimatyczną wdrożeniową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Trzy elementy mierzące opinie i komunikację na temat poprawy jakości. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy i 5 = zawsze. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza lepsze informacje zwrotne i komunikację.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Otwartość komunikacji, jak oceniono w skali klimatu wdrażania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Trzy pozycje mierzące postrzeganie otwartości komunikacji w organizacji. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy i 5 = zawsze. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza lepszą otwartość komunikacji.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Częstotliwość zdarzeń zgłoszona zgodnie z oceną skali klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Trzy pozycje oceniające stopień, w jakim błędy są zgłaszane w organizacji. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy i 5 = zawsze. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza częstsze zgłaszanie błędów.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Praca zespołowa w zespołach oceniana przez skalę klimatyczną wdrożeniową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Cztery pozycje oceniające pracę zespołową między jednostkami. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza lepszą pracę zespołową między jednostkami.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Personel oceniany przez skalę klimatyczną wdrażania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Dwa pozycje oceniające zdolność personelu. Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza. Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji. Średni wynik wynosi od 1-5. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność personelu.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Klienci z nadciśnieniem, którzy mieli pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Liczba klientów, którzy mają pomiar ciśnienia krwi zgłoszony przez uczestniczących pracowników.
Linia bazowa i 12 miesięcy
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, która otrzymała test kreatyniny moczu-białko-białko
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana procentu osób, u których zdiagnozowano dyslipidemię, które są na leku statynowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych nadciśnienia, które otrzymały poradnictwo związane z stylem życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, które otrzymały poradnictwo związane z stylem życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana procentu osób, u których zdiagnozowano dyslipidemię, które otrzymały poradnictwo związane z stylem życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00269855
  • P50MH115842 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami