Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af slidgigt Information om behandlingstro

26. april 2021 opdateret af: Belinda Lawford, University of Melbourne

Indflydelse af osteoarthritis uddannelsesmæssig information og praktiserende læges godkendelse på træningsintentioner, overbevisninger og vilje til at træne: BESLUTNING Randomized Controlled Trial.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​pædagogisk information, med og uden en praktiserende læges anbefaling om motion, på viljen til at udøve motion/fysisk aktivitet for knæartrose. Berettigede deltagere vil være i alderen 45+ år og vil i øjeblikket ikke have slidgigt, knæsmerter eller nogen tilstand, der gør dem ude af stand til at træne. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en online-undersøgelse, hvor de vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper og vist forskellige typer pædagogisk information at læse. Resultatmål vil blive indsamlet som en del af undersøgelsen før og efter, at deltagerne har læst den pædagogiske information, der er blevet præsenteret for dem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

3-arms overlegenhed online randomiseret kontrolleret forsøg (leveret inden for én undersøgelse). Deltagerne vil udfylde en online-undersøgelse, hvorunder de vil blive præsenteret for et hypotetisk scenarie, der beder dem om at forestille sig, at de for nylig havde udviklet knæsmerter og er gået til deres praktiserende læge. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af ​​3 forskellige grupper (beskrevet nedenfor). Hver gruppe vil blive vist forskellige typer undervisningsmateriale og bedt om at læse informationen omhyggeligt. Når de er færdige med at læse materialet, vil de blive bedt om at gennemføre opfølgende resultatmål for at afgøre, om deres overbevisning om slidgigthåndteringsstrategier har ændret sig.

De 3 forsøgsgrupper er:

I. Kontrolgruppe: bedt om at læse en enkelt A4-side med kort information om slidgigt ("hvad er slidgigt"); II. Behandlingsgruppe: bedt om at læse kort information om slidgigt + to A4-sider med information om behandlingsmuligheder ("behandlingsmuligheder for slidgigt"), og; III. Behandlingsmuligheder + anbefalingsgruppe: bedt om at læse kort information om slidgigt + information om behandlingsmuligheder + modtage en hypotetisk anbefaling fra lægen til træning

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
735

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3101
        • The University of Melbourne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 45+ år

Ekskluderingskriterier:

  • Fik at vide af en sundhedsprofessionel, at de har slidgigt i ethvert led/hvor som helst i kroppen
  • Har oplevet knæsmerter inden for de seneste 3 måneder
  • Kan ikke læse engelsk
  • Har fået en ledudskiftning i ethvert knæ eller hofteled
  • Har nogen helbredstilstand, der gør, at du ikke kan træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Bedt om at læse en enkelt A4-side med kort information om slidgigt ("hvad er slidgigt")
Andet: Information om slidgigt
Bedt om at læse 1 A4-side med kort information om slidgigt
Eksperimentel: Gruppe med behandlingsmuligheder
Bedt om at læse kort information om slidgigt + to A4-sider med information om behandlingsmuligheder ("behandlingsmuligheder for slidgigt")
Andet: Information om slidgigt
Bedt om at læse 1 A4-side med kort information om slidgigt
Andet: Information om behandlingsmuligheder
Bedt om at læse to A4-sider med information om behandlingsmuligheder ("behandlingsmuligheder for slidgigt")
Eksperimentel: Behandlingsmuligheder + anbefalingsgruppe
Bedt om at læse kort slidgigtinformation + information om behandlingsmuligheder + modtage hypotetisk praktiserende læges anbefaling til træning
Andet: Information om slidgigt
Bedt om at læse 1 A4-side med kort information om slidgigt
Andet: Information om behandlingsmuligheder
Bedt om at læse to A4-sider med information om behandlingsmuligheder ("behandlingsmuligheder for slidgigt")
Andet: Anbefaling fra praktiserende læge
Modtag en hypotetisk praktiserende læges anbefaling til træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troen på, at et træningsprogram eller et fysisk aktivitetsprogram er den mest passende behandlingsmulighed for deres knæ
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
Målt på en 11-punkts skala (0 = meget uenig 10 = meget enig)
Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskirurgi, vægttab, røntgenbilleder, injektioner og medicin er de mest passende behandlingsmuligheder for deres knæ
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
Målt på en 11-punkts skala (0 = meget uenig 10 = meget enig)
Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
Intentioner om at anmode om en henvisning til en ortopædkirurg, fysioterapeut og diætist eller at anmode om recept på medicin, en injektion og et røntgenbillede af deres knæ
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
Målt på en 11-punkts skala (0 = ville bestemt ikke 10 = ville helt sikkert)
Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
Tro på effektiviteten af ​​operation, vægttab, røntgenbilleder, injektioner og medicin til mennesker med knæartrose
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen
Målt på en 11-punkts skala (0 = meget uenig 10 = meget enig)
Umiddelbart efter at have læst pædagogisk information i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Melbourne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Belinda J Lawford, University of Melbourne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20744

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger