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Einfluss von Osteoarthritis-Informationen auf Behandlungsüberzeugungen

26. April 2021 aktualisiert von: Belinda Lawford, University of Melbourne

Einfluss von Osteoarthritis-Aufklärungsinformationen und Allgemeinmediziner-Befürwortung auf Übungsabsichten, Überzeugungen und Bereitschaft zur Bewegung: die randomisierte kontrollierte DECISION-Studie.

Ziel dieser Studie ist es, den Effekt von Aufklärungsinformationen mit und ohne hausärztlicher Bewegungsempfehlung auf die Bewegungsbereitschaft/Bewegungsbereitschaft bei Kniearthrose zu evaluieren. Berechtigte Teilnehmer müssen mindestens 45 Jahre alt sein und derzeit nicht an Arthrose, Knieschmerzen oder anderen Erkrankungen leiden, die sie unfähig machen, sich zu bewegen. Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Online-Umfrage teilzunehmen, bei der sie zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt werden und ihnen verschiedene Arten von Bildungsinformationen zum Lesen gezeigt werden. Ergebnismessungen werden als Teil der Umfrage erhoben, bevor und nachdem die Teilnehmer die ihnen vorgelegten Bildungsinformationen gelesen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

3-armige, randomisierte, kontrollierte Online-Überlegenheitsstudie (im Rahmen einer Umfrage geliefert). Die Teilnehmer werden an einer Online-Umfrage teilnehmen, in der ihnen ein hypothetisches Szenario präsentiert wird, in dem sie sich vorstellen sollen, dass sie kürzlich Knieschmerzen bekommen haben und zu ihrem Hausarzt gegangen sind. Die Teilnehmer werden dann zufällig einer von 3 verschiedenen Gruppen zugeteilt (unten beschrieben). Jeder Gruppe werden verschiedene Arten von Unterrichtsmaterial gezeigt und gebeten, die Informationen sorgfältig zu lesen. Sobald sie das Material gelesen haben, werden sie gebeten, Follow-up-Ergebnismessungen durchzuführen, um festzustellen, ob sich ihre Überzeugungen über Strategien zur Behandlung von Osteoarthritis geändert haben.

Die 3 Versuchsgruppen sind:

I. Kontrollgruppe: gebeten, eine A4-Seite mit kurzen Osteoarthritis-Informationen zu lesen („Was ist Osteoarthritis“); II. Behandlungsoptionen-Gruppe: gebeten, eine kurze Arthrose-Information + zwei A4-Seiten mit Informationen zu Behandlungsoptionen („Behandlungsoptionen für Arthrose“) zu lesen, und; III. Behandlungsoptionen + Empfehlungsgruppe: gebeten, eine kurze Arthrose-Information + Informationen zu Behandlungsoptionen zu lesen + eine hypothetische Hausarztempfehlung für Bewegung zu erhalten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
735

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3101
        • The University of Melbourne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45+ Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Ihnen wurde von einer medizinischen Fachkraft mitgeteilt, dass sie Arthrose in irgendeinem Gelenk/irgendwo im Körper haben
  • in den letzten 3 Monaten Knieschmerzen gehabt haben
  • Kann kein Englisch lesen
  • Hatte einen Gelenkersatz in einem Knie- oder Hüftgelenk
  • Haben Sie einen Gesundheitszustand, der es Ihnen unmöglich macht, Sport zu treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Wird gebeten, eine A4-Seite mit kurzen Informationen über Arthrose vorzulesen („Was ist Arthrose?“)
Sonstiges: Informationen zu Arthrose
Wird gebeten, eine A4-Seite mit kurzen Informationen über Arthrose vorzulesen
Experimental: Gruppe Behandlungsmöglichkeiten
Bitte um kurze Arthrose-Information + zwei DIN-A4-Seiten mit Informationen zu Behandlungsmöglichkeiten („Arthrose-Behandlungsoptionen“)
Sonstiges: Informationen zu Arthrose
Wird gebeten, eine A4-Seite mit kurzen Informationen über Arthrose vorzulesen
Sonstiges: Informationen zu Behandlungsmöglichkeiten
Bitten Sie, zwei DIN-A4-Seiten mit Informationen zu Behandlungsoptionen ("Behandlungsoptionen für Arthrose") zu lesen
Experimental: Behandlungsoptionen + Empfehlungsgruppe
Bitte um kurze Arthrose-Informationen + Informationen zu Behandlungsoptionen + hypothetische Hausarzt-Empfehlung für Bewegung
Sonstiges: Informationen zu Arthrose
Wird gebeten, eine A4-Seite mit kurzen Informationen über Arthrose vorzulesen
Sonstiges: Informationen zu Behandlungsmöglichkeiten
Bitten Sie, zwei DIN-A4-Seiten mit Informationen zu Behandlungsoptionen ("Behandlungsoptionen für Arthrose") zu lesen
Sonstiges: Empfehlung vom Hausarzt
Erhalten Sie eine hypothetische hausärztliche Empfehlung für Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überzeugung, dass ein Übungs- oder Bewegungsprogramm die am besten geeignete Behandlungsoption für ihr Knie ist
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Gemessen auf einer 11-Punkte-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu 10 = stimme voll und ganz zu)
Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überzeugungsoperationen, Gewichtsverlust, Röntgenaufnahmen, Injektionen und Medikamente sind die am besten geeigneten Behandlungsoptionen für ihr Knie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Gemessen auf einer 11-Punkte-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu 10 = stimme voll und ganz zu)
Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Absicht, eine Überweisung an einen Orthopäden, Physiotherapeuten und Ernährungsberater zu beantragen oder ein Rezept für Medikamente, eine Injektion und eine Röntgenaufnahme für ihr Knie anzufordern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Gemessen auf einer 11-Punkte-Skala (0 = auf jeden Fall nicht 10 = auf jeden Fall)
Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Glaube an die Wirksamkeit von Operationen, Gewichtsverlust, Röntgenaufnahmen, Injektionen und Medikamenten für Menschen mit Kniearthrose
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage
Gemessen auf einer 11-Punkte-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu 10 = stimme voll und ganz zu)
Unmittelbar nach dem Lesen der Bildungsinformationen in der Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Melbourne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Belinda J Lawford, University of Melbourne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20744

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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