Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesbilledevnen hos patienter med familiær middelhavsfeber

1. august 2022 opdateret af: Albina Alikaj, Medipol University
Motorisk billedsprog er den mentale repræsentation af bevægelse uden nogen form for kropsbevægelse. En hovedfunktion af billedsprog er at hjælpe med selvregulering af tanker, følelser og adfærd. Undersøgelser har vist sig at være mere effektive for personer, der viser et højere niveau af billedsprog, når de bruger billeder til at forbedre motoriske og motiverende resultater, herunder selveffektivitet. Formålet med denne undersøgelse er at måle bevægelsesbilledevnen hos patienter med familiær middelhavsfeber og sammenligne den med raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familiær middelhavsfeber (FMF) er en autosomal recessiv sygdom karakteriseret ved tilbagevendende og selvbegrænsede feberanfald forbundet med mave-, bryst- og ledsmerter. Tidligere undersøgelser har vist, at personer med FMF er mere begrænsede med hensyn til fysisk funktion end normalbefolkningen, og depression og angst er mere almindelig hos disse personer. At være en livstidssygdom, livskvalitet og mental sundhed kan blive påvirket på grund af alvorlige komplikationer såsom angrebsfrekvens, sygdomsresistens og nogle gange amyloidose. Mental billedsprog er evnen til at afbilde bevægelsen uden at udføre den fysiske udførelse af bevægelsen. I de seneste år er mental billedsprog blevet brugt i klinisk praksis som et værktøj til behandling af kroniske smerter. Smerter adskiller sig hos patienter med reumatiske sygdomme. Stress er en af ​​prædiktorerne for smerte hos patienter med FMF. Selvom frekvensen er variabel, når angreb sker, kan de påvirke patienterne fysisk og deres mentale sundhed og evnen til at klare sig. En hovedfunktion af billedsprog er at hjælpe med selvregulering af tanker, følelser og adfærd. For at bruge billedsprog til motoriske og motiverende resultater bør først billedkvalitetsniveauet måles.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med familiær middelhavsfeber og sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde haft mindst et angreb sidste år
  • samarbejdsvillige personer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en neurologisk lidelse,
  • diagnosticeret med kræft,
  • kognitiv svækkelse,
  • have en primær patologi i bevægeapparatet,
  • have tidligere billedpraksis,
  • har en yderligere gigtsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Familiær middelhavsfeber gruppe
30 deltagere
Adfærdsmæssigt: bevægelsesbilledevne
Bestemmelse af evnen til bevægelsesbilleder: indre visuelle, eksterne visuelle og kinæstetiske billeder
Sund gruppe
30 deltagere
Adfærdsmæssigt: bevægelsesbilledevne
Bestemmelse af evnen til bevægelsesbilleder: indre visuelle, eksterne visuelle og kinæstetiske billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: Baseline
Det er et spørgeskema, der indeholder 12 emner til at evaluere den enkeltes visuelle fantasifærdigheder. Den evaluerer interne visuelle billeder, eksterne visuelle billeder og kinæstetiske billeder. For hvert emne læser enkeltpersoner først beskrivelsen af ​​bevægelsen, og derefter ønskes det at udføre bevægelsen fysisk og derefter ønskes den samme bevægelse. Individer vurderer graden af ​​fantasi på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget svært at se/føle) til 7 (meget let at se/føle). Bevægelsesvisualiseringsspørgeskemaet har gode psykometriske egenskaber, intern reliabilitet og estimeret validitet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Melzack Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Baseline
MPQ består af 78 deskriptorer grupperet i fire kategorier: sensorisk, affektiv, evaluerende og diverse. Disse fire kategorier blev grupperet i 20 underklasser, der hver bestod af 2 til 6 ord i henhold til smerteintensitet. Patienterne blev bedt om at vælge smertedeskriptorerne ud fra den type smerte, de følte under anfaldsepisoderne. Patienterne blev bedt om at vælge et af de ord, der bedst beskrev deres type smerteoplevelse. Ændring af smerte med tiden blev vurderet. Smerter lige nu, smerter når det er værst og smerter i det mindste blev evalueret. Smerteforværrende eller lindrende faktorer blev registreret.
Baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
Pain Catastrophizing Scale identificerer katastrofale tanker eller følelser og ineffektive mestringsstrategier hos patienter. PCS er en Likert-type selvevalueringsskala bestående af tretten punkter. Hvert emne vurderes mellem 0 og 4 point. Den samlede score spænder fra 0 til 52. Inkluderer underskalaer for drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed. Høje score indikerer, at katastrofeniveauet er højt.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Samarbejdspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
  • Studiestol: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
  • Studieleder: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studieleder: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-604.01.01-E.399988

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær middelhavsfeber

Kliniske forsøg med bevægelsesbilledevne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner