Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af kortikosteroidinjektioner i Carpel Tunnel-patienter med negative eller milde EMG-undersøgelser

26. februar 2026 opdateret af: Charles S Day, Henry Ford Health System

Effektivitet af kortikosteroidinjektioner hos carpeltunnelpatienter med negativ eller mild EMG

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det mest almindelige nerveindfangningssyndrom på verdensplan. Der er i øjeblikket ingen undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​kortikosteroidinjektioner hos patienter med normale (negative) EMG-undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af varigheden af ​​symptomforbedring efter kortikosteroidinjektion hos patienter med negative eller milde EMG-studier. Boston Carpal Tunnel Questionnaire vil blive givet til patienter, der gennemgår kortikosteroidinjektioner til behandling af karpaltunnelsyndrom for at vurdere deres respons på injektionen. Efterforskere vil indsamle data med tilbagevirkende kraft. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) administreres i henhold til standardprotokol til alle patienter med CTS, som har en negativ eller mild EMG-undersøgelse. BCTQ vurderer patientens selvrapporterede symptomsværhedsgrad og funktionelle status. Efterforskere vil analysere disse data med hensyn til demografi samt følelsesløshed i medianen n. fordeling, natlig følelsesløshed, svaghed/atrofi af thenarmuskulaturen, Tinels tegn, Phalens test, tab af 2-punkts diskrimination, Quick-Dash-score og grebsstyrkescore.

Det primære resultat vil være Boston Carpal Tunnel Questionnaire-resultatscore under de forskellige EMG-betingelser. De sekundære resultater vil være følelsesløshed i medianen n. fordeling, natlig følelsesløshed, svaghed/atrofi af thenarmuskulaturen, Tinels tegn, Phalens test, tab af 2-punkts diskrimination, QuickDash-score og grebsstyrkescore. Begge udfald vil blive undersøgt hos patienter med negative eller milde EMG-aflæsninger. Denne information vil gøre det muligt for ortopædiske læger at få en bedre forståelse af varigheden af ​​symptomforbedring post-kortikosteroidinjektion, hvilket giver dem mulighed for at finjustere deres behandlingsplaner for CTS-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • Telefonnummer: 8103474715
  • E-mail: gn3092@wayne.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Charles S Day, M.D., M.B.A.
          • Telefonnummer: 313-916-5846
          • E-mail: cday9@hfhs.org
        • Kontakt:
          • Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
          • Telefonnummer: 8103474714
          • E-mail: gn3092@wayne.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Charles S Day, MD, MBA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er klinisk diagnosticeret med CTS, har et negativt eller mildt EMG-studie og modtager en kortikosteroidinjektion hos Henry Ford Health System Orthopaedics.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der taler engelsk
  • Patienter, der er 18 år eller ældre
  • Patienter, der er klinisk diagnosticeret med CTS
  • Patienter, der har en negativ eller mild EMG-undersøgelse
  • Patienter, der får en kortikosteroidinjektion efter at have opnået en negativ eller mild EMG-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler engelsk
  • Patienter, der er yngre end 18 år
  • Patienter, der tidligere har oplevet traumer i håndleddet
  • Patienter, der tidligere har været i behandling for CTS, herunder men ikke begrænset til kortikosteroidinjektion eller kirurgi
  • Patienter med en moderat eller svær EMG-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patient med CTS/Mild EMG
Andet: Kortikosteroidinjektioner til CTS-behandling
Behandling af karpeltunnelsyndrom med kortikosteroidinjektioner til EMG milde og EMG negative patienter
Patient med CTS/negativ EMG
Andet: Kortikosteroidinjektioner til CTS-behandling
Behandling af karpeltunnelsyndrom med kortikosteroidinjektioner til EMG milde og EMG negative patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpel Tunnel spørgeskema
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Skaleret 1-5, højere score indikerer dårligere resultater
23. december 2020-22. december 2021

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med følelsesløshed i medianen n. fordeling
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Positiv test inkluderer følelsesløshed i dele af håndflade, tommelfinger, anden og tredje finger, vurderet af læge
23. december 2020-22. december 2021
Antal patienter med svaghed/atrofi af thenarmuskulaturen
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Positiv test inkluderer svaghed i grebet eller at holde genstande som beskrevet af deltageren, vurderet af lægen
23. december 2020-22. december 2021
Antal patienter med positivt Tinel's Sign
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Positivt tegn inkluderer "nåle og nåle" i dele af håndfladen, tommelfingeren, anden og tredje finger ved percussion af medianusnerven, vurderet af lægen
23. december 2020-22. december 2021
Antal patienter med positiv Phalens test
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Positiv test inkluderer smerter i dele af håndflade, tommelfinger, anden og tredje finger forbundet med kompression af medianusnerven, vurderet af læge
23. december 2020-22. december 2021
2-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Skaleret 2-8 mm, højere score indikerer dårligere resultater
23. december 2020-22. december 2021
QuickDash-score
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Skaleret 1-100, højere score indikerer dårligere resultater
23. december 2020-22. december 2021
Grip Styrke score
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Scoret i pounds (lbs), højere score indikerer bedre resultater
23. december 2020-22. december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Henry Ford Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14552 (University of California, San Francisco)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Kortikosteroidinjektioner til CTS-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger