Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекций кортикостероидов у пациентов с карпелевым туннелем с отрицательными или слабыми результатами ЭМГ

30 июля 2026 г. обновлено: Charles S Day, Henry Ford Health System

Эффективность инъекций кортикостероидов у пациентов с карпелевым туннелем с отрицательной или слабой ЭМГ

Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенным синдромом ущемления нерва во всем мире. В настоящее время нет исследований, изучающих эффективность инъекций кортикостероидов у пациентов с нормальными (отрицательными) результатами ЭМГ. Цель этого исследования — лучше понять продолжительность улучшения симптомов после инъекции кортикостероидов у пациентов с отрицательными или слабыми результатами ЭМГ. Бостонский опросник для запястного канала будет предоставляться пациентам, перенесшим инъекции кортикостероидов для лечения синдрома запястного канала, чтобы оценить их реакцию на инъекцию. Следователи будут собирать данные ретроспективно. Бостонский опросник запястного канала (BCTQ) вводится в соответствии со стандартным протоколом всем пациентам с CTS, у которых есть отрицательный или легкий результат исследования ЭМГ. BCTQ оценивает тяжесть симптомов и функциональное состояние, о которых сообщает сам пациент. Следователи будут анализировать эти данные с точки зрения демографии, а также нечувствительность к медиане n. распределение, ночное онемение, слабость/атрофия мускулатуры тенара, симптом Тинеля, тест Фалена, потеря различения по 2 баллам, оценка по шкале Quick-Dash и оценка силы захвата.

Первичным результатом будет балльная оценка Бостонского опросника запястного канала при различных состояниях ЭМГ. Вторичными результатами будет онемение в среднем n. распределение, ночное онемение, слабость/атрофия мускулатуры тенара, симптом Тинеля, тест Фалена, потеря различения по 2 баллам, оценка по шкале QuickDash и оценка силы захвата. Оба исхода будут изучены у пациентов с отрицательными или умеренными показателями ЭМГ. Эта информация позволит врачам-ортопедам лучше понять продолжительность улучшения симптомов после инъекции кортикостероидов, что позволит им точно настроить свои планы лечения пациентов с CTS.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • Номер телефона: 8103474715
  • Электронная почта: gn3092@wayne.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aaron R Prater, M.S.
  • Номер телефона: 2692752828
  • Электронная почта: aprater1@hfhs.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим диагнозом CTS, имеющие отрицательный или умеренный результат исследования ЭМГ, получают инъекции кортикостероидов в ортопедическом отделении системы здравоохранения Генри Форда.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, говорящие по-английски
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты с клиническим диагнозом CTS
  • Пациенты с отрицательным или легким исследованием ЭМГ
  • Пациенты, которые получают инъекцию кортикостероидов после получения отрицательного или слабого результата исследования ЭМГ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не говорящие по-английски
  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты, которые ранее перенесли травму запястья
  • Пациенты, у которых ранее проводилось лечение CTS, включая, помимо прочего, инъекции кортикостероидов или хирургическое вмешательство.
  • Пациенты с умеренным или тяжелым исследованием ЭМГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациент с CTS/мягкой ЭМГ
Другой: Инъекции кортикостероидов для лечения CTS
Лечение синдрома запястного канала с помощью инъекций кортикостероидов для пациентов с легкой ЭМГ и ЭМГ-отрицательных пациентов
Пациент с CTS/отрицательной ЭМГ
Другой: Инъекции кортикостероидов для лечения CTS
Лечение синдрома запястного канала с помощью инъекций кортикостероидов для пациентов с легкой ЭМГ и ЭМГ-отрицательных пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета Бостонского туннеля Carpel
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
По шкале от 1 до 5 более высокие баллы указывают на худшие результаты.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с онемением медианы n. распределение
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Положительный тест включает онемение частей ладони, большого, второго и третьего пальцев, оцениваемое врачом.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Количество пациентов со слабостью/атрофией мускулатуры тенара
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Положительный тест включает слабость в захвате или удержании предметов, как описано участником, оценивается врачом.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Количество пациентов с положительным симптомом Тинеля
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Положительный признак включает «булавки и иглы» в частях ладони, большого, второго и третьего пальцев при перкуссии срединного нерва, по оценке врача.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Количество пациентов с положительным тестом Фалена
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Положительный тест включает боль в частях ладони, большого, второго и третьего пальцев, связанную со сдавлением срединного нерва, оцениваемую врачом.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
2-точечный тест дискриминации
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
По шкале от 2 до 8 мм более высокие баллы указывают на худшие результаты.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Счет QuickDash
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
По шкале от 1 до 100 более высокие баллы указывают на худшие результаты.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Оценка силы хвата
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Оценивается в фунтах (фунтах), более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Henry Ford Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
23 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
22 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 14552 (University of California, San Francisco)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками