Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af kortikosteroidinjektioner i Carpel Tunnel-patienter med negative eller milde EMG-undersøgelser

26. februar 2026 opdateret af: Charles S Day, Henry Ford Health System

Effektivitet af kortikosteroidinjektioner hos carpeltunnelpatienter med negativ eller mild EMG

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det mest almindelige nerveindfangningssyndrom på verdensplan. Der er i øjeblikket ingen undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​kortikosteroidinjektioner hos patienter med normale (negative) EMG-undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af varigheden af ​​symptomforbedring efter kortikosteroidinjektion hos patienter med negative eller milde EMG-studier. Boston Carpal Tunnel Questionnaire vil blive givet til patienter, der gennemgår kortikosteroidinjektioner til behandling af karpaltunnelsyndrom for at vurdere deres respons på injektionen. Efterforskere vil indsamle data med tilbagevirkende kraft. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) administreres i henhold til standardprotokol til alle patienter med CTS, som har en negativ eller mild EMG-undersøgelse. BCTQ vurderer patientens selvrapporterede symptomsværhedsgrad og funktionelle status. Efterforskere vil analysere disse data med hensyn til demografi samt følelsesløshed i medianen n. fordeling, natlig følelsesløshed, svaghed/atrofi af thenarmuskulaturen, Tinels tegn, Phalens test, tab af 2-punkts diskrimination, Quick-Dash-score og grebsstyrkescore.

Det primære resultat vil være Boston Carpal Tunnel Questionnaire-resultatscore under de forskellige EMG-betingelser. De sekundære resultater vil være følelsesløshed i medianen n. fordeling, natlig følelsesløshed, svaghed/atrofi af thenarmuskulaturen, Tinels tegn, Phalens test, tab af 2-punkts diskrimination, QuickDash-score og grebsstyrkescore. Begge udfald vil blive undersøgt hos patienter med negative eller milde EMG-aflæsninger. Denne information vil gøre det muligt for ortopædiske læger at få en bedre forståelse af varigheden af ​​symptomforbedring post-kortikosteroidinjektion, hvilket giver dem mulighed for at finjustere deres behandlingsplaner for CTS-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • Telefonnummer: 8103474715
  • E-mail: gn3092@wayne.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Charles S Day, M.D., M.B.A.
          • Telefonnummer: 313-916-5846
          • E-mail: cday9@hfhs.org
        • Kontakt:
          • Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
          • Telefonnummer: 8103474714
          • E-mail: gn3092@wayne.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Charles S Day, MD, MBA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er klinisk diagnosticeret med CTS, har et negativt eller mildt EMG-studie og modtager en kortikosteroidinjektion hos Henry Ford Health System Orthopaedics.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der taler engelsk
  • Patienter, der er 18 år eller ældre
  • Patienter, der er klinisk diagnosticeret med CTS
  • Patienter, der har en negativ eller mild EMG-undersøgelse
  • Patienter, der får en kortikosteroidinjektion efter at have opnået en negativ eller mild EMG-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler engelsk
  • Patienter, der er yngre end 18 år
  • Patienter, der tidligere har oplevet traumer i håndleddet
  • Patienter, der tidligere har været i behandling for CTS, herunder men ikke begrænset til kortikosteroidinjektion eller kirurgi
  • Patienter med en moderat eller svær EMG-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med CTS/Mild EMG
Andet: Kortikosteroidinjektioner til CTS-behandling
Behandling af karpeltunnelsyndrom med kortikosteroidinjektioner til EMG milde og EMG negative patienter
Patient med CTS/negativ EMG
Andet: Kortikosteroidinjektioner til CTS-behandling
Behandling af karpeltunnelsyndrom med kortikosteroidinjektioner til EMG milde og EMG negative patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpel Tunnel spørgeskema
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Skaleret 1-5, højere score indikerer dårligere resultater
23. december 2020-22. december 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med følelsesløshed i medianen n. fordeling
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Positiv test inkluderer følelsesløshed i dele af håndflade, tommelfinger, anden og tredje finger, vurderet af læge
23. december 2020-22. december 2021
Antal patienter med svaghed/atrofi af thenarmuskulaturen
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Positiv test inkluderer svaghed i grebet eller at holde genstande som beskrevet af deltageren, vurderet af lægen
23. december 2020-22. december 2021
Antal patienter med positivt Tinel's Sign
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Positivt tegn inkluderer "nåle og nåle" i dele af håndfladen, tommelfingeren, anden og tredje finger ved percussion af medianusnerven, vurderet af lægen
23. december 2020-22. december 2021
Antal patienter med positiv Phalens test
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Positiv test inkluderer smerter i dele af håndflade, tommelfinger, anden og tredje finger forbundet med kompression af medianusnerven, vurderet af læge
23. december 2020-22. december 2021
2-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Skaleret 2-8 mm, højere score indikerer dårligere resultater
23. december 2020-22. december 2021
QuickDash-score
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Skaleret 1-100, højere score indikerer dårligere resultater
23. december 2020-22. december 2021
Grip Styrke score
Tidsramme: 23. december 2020-22. december 2021
Scoret i pounds (lbs), højere score indikerer bedre resultater
23. december 2020-22. december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14552 (University of California, San Francisco)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Kortikosteroidinjektioner til CTS-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner