Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidi-injektion tehokkuus karpeltunnelipotilailla, joilla on negatiivinen tai lievä EMG-tutkimus

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Charles S Day, Henry Ford Health System

Kortikosteroidi-injektion tehokkuus karpeltunnelipotilailla, joilla on negatiivinen tai lievä EMG

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on maailmanlaajuisesti yleisin hermojen juuttumisoireyhtymä. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin kortikosteroidi-injektioiden tehokkuutta potilailla, joilla on normaalit (negatiiviset) EMG-tutkimukset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys oireiden paranemisen kestosta kortikosteroidi-injektion jälkeen potilailla, joilla on negatiivinen tai lievä EMG-tutkimus. Boston Carpal Tunnel Questionnaire annetaan potilaille, joille tehdään kortikosteroidi-injektio rannekanavaoireyhtymän hoitoon, jotta voidaan arvioida heidän vasteensa injektioon. Tutkijat keräävät tietoja takautuvasti. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) annetaan vakioprotokollan mukaisesti kaikille CTS-potilaille, joilla on negatiivinen tai lievä EMG-tutkimus. BCTQ arvioi potilaan itse ilmoittamien oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan. Tutkijat analysoivat nämä tiedot demografisten tietojen sekä mediaanin n tunnottomuuden suhteen. jakautuminen, yöllinen tunnottomuus, lihasten heikkous/atrofia, Tinelin merkki, Phalenin testi, 2-pisteen erottelun menetys, Quick-Dash-pisteet ja pitovoimapisteet.

Ensisijainen tulos on Boston Carpal Tunnel Questionnare -kyselyn tulospisteet eri EMG-olosuhteissa. Toissijaiset tulokset ovat tunnottomuus mediaanissa n. jakautuminen, yöllinen tunnottomuus, lihasten heikkous/atrofia, Tinelin merkki, Phalenin testi, 2-pisteen erottelun menetys, QuickDash-pisteet ja pitovoimapisteet. Molemmat tulokset tutkitaan potilailla, joilla on negatiivinen tai lievä EMG-lukema. Näiden tietojen avulla ortopediset lääkärit voivat saada paremman käsityksen oireiden paranemisen kestosta kortikosteroidi-injektion jälkeen, jolloin he voivat hienosäätää hoitosuunnitelmiaan CTS-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • Puhelinnumero: 8103474715
  • Sähköposti: gn3092@wayne.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Aaron R Prater, M.S.
  • Puhelinnumero: 2692752828
  • Sähköposti: aprater1@hfhs.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu CTS, heillä on negatiivinen tai lievä EMG-tutkimus ja he saavat kortikosteroidiruiskeen Henry Ford Health System Orthopedicsissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka puhuvat englantia
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu CTS
  • Potilaat, joilla on negatiivinen tai lievä EMG-tutkimus
  • Potilaat, jotka saavat kortikosteroidi-injektion negatiivisen tai lievän EMG-tutkimuksen saatuaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia
  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat, jotka ovat kokeneet aiemmin ranteen trauman
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet CTS-hoitoa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, kortikosteroidi-injektio tai leikkaus
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea EMG-tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilas, jolla on CTS/lievä EMG
Muut: Kortikosteroidi-injektiot CTS-hoitoon
Carpel tunnelin oireyhtymän hoito kortikosteroidi-injektioilla lievillä EMG- ja EMG-negatiivisilla potilailla
Potilas, jolla on CTS/negatiivinen EMG
Muut: Kortikosteroidi-injektiot CTS-hoitoon
Carpel tunnelin oireyhtymän hoito kortikosteroidi-injektioilla lievillä EMG- ja EMG-negatiivisilla potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Boston Carpel Tunnel -kyselylomake
Aikaikkuna: 23.12.2020–22.12.2021
Skaalaus 1-5, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
23.12.2020–22.12.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnottomuutta sairastavien potilaiden lukumäärä mediaanissa n. jakelu
Aikaikkuna: 23.12.2020–22.12.2021
Positiivinen testi sisältää kämmenen, peukalon, toisen ja kolmannen sormen tunnottomuuden, jonka lääkäri arvioi
23.12.2020–22.12.2021
Potilaiden lukumäärä, joilla on lihasten heikkous/atrofia
Aikaikkuna: 23.12.2020–22.12.2021
Positiivinen testi sisältää osallistujan kuvaaman, lääkärin arvioiman otteen tai esineiden pitämisen heikkouden
23.12.2020–22.12.2021
Niiden potilaiden määrä, joilla on positiivinen Tinel-merkki
Aikaikkuna: 23.12.2020–22.12.2021
Positiivinen merkki sisältää "neulat" kämmenen, peukalon, toisen ja kolmannen sormen osissa keskihermon lyönnin yhteydessä, lääkärin arvioimina
23.12.2020–22.12.2021
Potilaiden lukumäärä, joilla on positiivinen Phalen-testi
Aikaikkuna: 23.12.2020–22.12.2021
Positiivinen testi sisältää lääkärin arvioiman kivun kämmenen, peukalon, toisen ja kolmannen sormen osissa, jotka liittyvät mediaanihermon puristumiseen
23.12.2020–22.12.2021
2-pisteen erottelutesti
Aikaikkuna: 23.12.2020–22.12.2021
Skaalattu 2–8 mm, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
23.12.2020–22.12.2021
QuickDash-pisteet
Aikaikkuna: 23.12.2020–22.12.2021
Skaalattu 1–100, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
23.12.2020–22.12.2021
Grip Strength -pisteet
Aikaikkuna: 23.12.2020–22.12.2021
Pisteet punoissa (lbs), korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
23.12.2020–22.12.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Henry Ford Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14552 (University of California, San Francisco)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia