Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van injectie van corticosteroïden bij carpeltunnelpatiënten met negatieve of milde EMG-onderzoeken

30 juli 2026 bijgewerkt door: Charles S Day, Henry Ford Health System

Effectiviteit van injectie van corticosteroïden bij carpeltunnelpatiënten met een negatief of mild EMG

Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) is wereldwijd het meest voorkomende zenuwbeknellingssyndroom. Er zijn momenteel geen onderzoeken naar de effectiviteit van injecties met corticosteroïden bij patiënten met normale (negatieve) EMG-onderzoeken. Het doel van deze studie is om een ​​beter inzicht te krijgen in de duur van symptoomverbetering na injectie van corticosteroïden bij patiënten met negatieve of milde EMG-onderzoeken. De Boston Carpal Tunnel Questionnaire zal worden gegeven aan patiënten die corticosteroïd-injecties ondergaan voor de behandeling van carpaal tunnelsyndroom om hun reactie op de injectie te beoordelen. Onderzoekers zullen gegevens achteraf verzamelen. De Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) wordt volgens het standaardprotocol afgenomen bij alle patiënten met CTS die een negatief of mild EMG-onderzoek hebben. De BCTQ beoordeelt de zelfgerapporteerde ernst van de symptomen en de functionele status van de patiënt. Onderzoekers zullen deze gegevens analyseren met betrekking tot demografie en gevoelloosheid in de mediaan n. distributie, nachtelijke gevoelloosheid, zwakte/atrofie van de thenar-musculatuur, teken van Tinel, Phalen-test, verlies van 2-punts discriminatie, Quick-Dash-score en grijpkrachtscore.

Het primaire resultaat is de uitkomstscore van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire onder de verschillende EMG-condities. Het secundaire resultaat is gevoelloosheid in de mediaan n. distributie, nachtelijke gevoelloosheid, zwakte/atrofie van de thenarmusculatuur, Tinel's sign, Phalen's test, verlies van 2-punts discriminatie, QuickDash-score en grijpkrachtscore. Beide uitkomsten zullen worden onderzocht bij patiënten met negatieve of milde EMG-waarden. Met deze informatie kunnen orthopedische artsen een beter inzicht krijgen in de duur van symptoomverbetering na injectie met corticosteroïden, waardoor ze hun behandelplannen voor CTS-patiënten kunnen verfijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • Telefoonnummer: 8103474715
  • E-mail: gn3092@wayne.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie klinisch de diagnose CTS is gesteld, een negatieve of milde EMG-studie hebben ondergaan en een injectie met corticosteroïden krijgen bij Henry Ford Health System Orthopaedics.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die Engels spreken
  • Patiënten die 18 jaar of ouder zijn
  • Patiënten bij wie klinisch de diagnose CTS is gesteld
  • Patiënten met een negatief of mild EMG-onderzoek
  • Patiënten die een injectie met corticosteroïden krijgen na een negatieve of milde EMG-studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Engels spreken
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die eerder een trauma aan de pols hebben gehad
  • Patiënten die eerder zijn behandeld voor CTS, inclusief maar niet beperkt tot injectie met corticosteroïden of een operatie
  • Patiënten met een matige of ernstige EMG-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënt met CTS/milde EMG
Ander: Corticosteroïd-injecties voor CTS-behandeling
Behandeling van carpeltunnelsyndroom met injecties van corticosteroïden voor EMG-lichte en EMG-negatieve patiënten
Patiënt met CTS/Negatief EMG
Ander: Corticosteroïd-injecties voor CTS-behandeling
Behandeling van carpeltunnelsyndroom met injecties van corticosteroïden voor EMG-lichte en EMG-negatieve patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston Carpel Tunnel-vragenlijst
Tijdsspanne: 23 december 2020-22 december 2021
Op een schaal van 1-5 duiden hogere scores op slechtere resultaten
23 december 2020-22 december 2021

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met gevoelloosheid in de mediaan n. verdeling
Tijdsspanne: 23 december 2020-22 december 2021
Positieve test omvat gevoelloosheid in delen van handpalm, duim, tweede en derde vinger, beoordeeld door arts
23 december 2020-22 december 2021
Aantal patiënten met zwakte/atrofie van de thenarmusculatuur
Tijdsspanne: 23 december 2020-22 december 2021
Positieve test omvat zwakte in grip of vasthouden van objecten zoals beschreven door deelnemer, beoordeeld door arts
23 december 2020-22 december 2021
Aantal patiënten met positief Tinel's Sign
Tijdsspanne: 23 december 2020-22 december 2021
Positief teken omvat 'pinnen en naalden' in delen van handpalm, duim, tweede en derde vinger bij percussie van de medianuszenuw, beoordeeld door een arts
23 december 2020-22 december 2021
Aantal patiënten met positieve Phalen-test
Tijdsspanne: 23 december 2020-22 december 2021
Positieve test omvat pijn in delen van handpalm, duim, tweede en derde vinger geassocieerd met compressie van de medianuszenuw, beoordeeld door een arts
23 december 2020-22 december 2021
2-punts discriminatietest
Tijdsspanne: 23 december 2020-22 december 2021
Op een schaal van 2-8 mm duiden hogere scores op slechtere resultaten
23 december 2020-22 december 2021
QuickDash-score
Tijdsspanne: 23 december 2020-22 december 2021
Op een schaal van 1-100 duiden hogere scores op slechtere resultaten
23 december 2020-22 december 2021
Grip Strength-score
Tijdsspanne: 23 december 2020-22 december 2021
Gescoord in ponden (lbs), duiden hogere scores op betere resultaten
23 december 2020-22 december 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Henry Ford Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 14552 (University of California, San Francisco)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen