Forskning i de fysiologiske karakteristika af mave-tarmkanalen hos kinesiske frivillige

Inklusionskriterier:

1. kinesiske frivillige, der planlægger at gennemgå fordøjelsesendoskopi;
2. Frivillige, der har en fuld forståelse af indholdet, processen og mulige bivirkninger af undersøgelsen og har underskrevet en informeret samtykkeformular før det kliniske forsøg;
3. Frivillige, der er i stand til at gennemføre det kliniske forsøg i henhold til protokollen;
4. Mandlige og kvindelige frivillige mellem 18 og 60 år (inklusive begge ender) på datoen for underskrivelsen af ​​samtykkeerklæringen;
5. Kvindelige frivillige er ikke-gravide eller ikke-ammende kvinder og vil leve aseksuelt efter tilmelding indtil afslutningen af ​​forsøget;
6. Mandlige frivillige vejer ikke mindre end 50 kg, kvindelige frivillige vejer ikke mindre end 45 kg, og body mass index (BMI) for mandlige og kvindelige frivillige inden for området 19,0-26,0 kg/m2 (inklusive grænseværdier);
7. Den omfattende fysiske undersøgelse, rutinemæssige laboratorieundersøgelser er normale eller unormale, men investigator vurderer, at der ikke er nogen klinisk betydning;
8. Frivillige, der er i stand til at afholde sig fra alkohol, kaffe, ikke-receptpligtig medicin eller receptpligtig medicin, og ingen mad og drikkevarer relateret til grapefrugt inden for 14 dage før starten af ​​testen indtil afslutningen af ​​testen;
9. Frivillige har ingen historie med at ryge

Ekskluderingskriterier:

1. Frivillige, der er uenige med "Ingen mad eller drikke, der indeholder koffein, xanthin og alkoholer såsom grapefrugtholdige produkter, juice, te, kaffe, vin osv., 14 dage før endoskop", "Rygning forbudt 14 dage før endoskop";
2. Frivillige, der ikke overholder de relevante regler om endoskop;
3. Frivillige med endoskop kontraindikationer;
4. Frivillige med HCV, HIV, HBsAg og/eller syfilispositive antistof;
5. Frivillige med allergisk fysik;
6. Frivillige med nålesyge, blodfobi, svært ved at opsamle blod og tolerere lokalbedøvelse;
7. Kvinder, der er gravide, ammer eller tager p-piller i mindre end 3 måneder;
8. Frivillige har blødningsforstyrrelser eller terapeutisk antikoagulering (warfarin, aspirin, clopidogrel, traditionel kinesisk medicin osv.), eller anæstesiafhængighed eller alkoholafhængighed;
9. Frivillige har rygehistorie, alkoholismehistorie, alkoholscreening positiv, narkotikascreening positiv, historie med stofmisbrug inden for de seneste fem år eller administration af stoffer i de tre måneder forud for forsøget;
10. Alkoholikere (14 enheder alkohol indtaget om ugen: 1 enhed = 285 ml øl, eller 25 ml spiritus eller 100 ml vin) og frivillige, som ikke kan forbyde fra tidspunktet for tilmelding til afslutningen af ​​undersøgelsen;
11. Frivillige, som har en historie med mave-tarmsygdomme med en bestemt sværhedsgrad eller har sygdomme, der er blevet anset for uegnede til at deltage i denne undersøgelse af forskere;
12. Frivillige med tydeligt gastrointestinalt ubehag inden for 6 måneder før starten af ​​det kliniske forsøg;
13. Frivillige, der har gennemgået en mave-tarm- og leveroperation, og dem, der har modtaget en anden operation 6 måneder før det kliniske forsøg;
14. Den kliniske laboratorieundersøgelse er unormal, og forskerne vurderer, at den har klinisk betydning;
15. Frivillige, der har taget medicin inden for 3 måneder;
16. Frivillige, der har brugt antibiotika inden for 3 måneder;
17. Frivillige, der har brugt noget stof inden for 1 måned;
18. Frivillige med hypertension (systolisk blodtryk>139 mmHg, diastolisk blodtryk>89 mmHg);
19. Frivillige med Parkinsons sygdom eller familiehistorie med Parkinsons sygdom;
20. Frivillige med en familiehistorie med pludselig hjertedød eller arytmi;
21. Sædvanlige drink, herunder kaffe, te, grapefrugtjuice og så videre;
22. Betydeligt vægttab for nylig;
23. Forsker vurderer, at den frivillige har andre faktorer, der ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse, uanset deres sværhedsgrad