Ricerca sulle caratteristiche fisiologiche del tratto gastrointestinale nei volontari cinesi

Criterio di inclusione:

1. volontari cinesi che intendono sottoporsi a endoscopia digestiva;
2. Volontari che hanno una piena comprensione del contenuto, del processo e delle possibili reazioni avverse dello studio e hanno firmato un modulo di consenso informato prima della sperimentazione clinica;
3. Volontari che sono in grado di completare la sperimentazione clinica secondo il protocollo;
4. Volontari uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni (compresi entrambi i fini) alla data di firma del modulo di consenso;
5. Le volontarie donne sono donne non gravide o che non allattano e vivranno asessualmente dopo l'arruolamento fino alla fine della sperimentazione;
6. I volontari maschi pesano non meno di 50 kg, le volontarie femmine pesano non meno di 45 kg e l'indice di massa corporea (BMI) dei volontari maschi e femmine è compreso tra 19,0 e 26,0 kg/m2 (compresi i valori di cut-off);
7. L'esame fisico completo, gli esami di laboratorio di routine sono normali o anormali, ma lo sperimentatore ritiene che non vi sia alcun significato clinico;
8. Volontari che sono in grado di astenersi da alcol, caffè, farmaci da banco o farmaci da prescrizione e nessun cibo e bevande correlati al pompelmo entro 14 giorni prima dell'inizio del test fino alla fine del test;
9. I volontari non hanno precedenti di fumo

Criteri di esclusione:

1. Volontari che non sono d'accordo con "Niente cibi o bevande contenenti caffeina, xantina e alcol come prodotti contenenti pompelmo, succhi, tè, caffè, vino, ecc., 14 giorni prima dell'endoscopio", "Non fumare 14 giorni prima dell'endoscopio";
2. Volontari che non rispettano le normative pertinenti sull'endoscopio;
3. Volontari con controindicazioni endoscopiche;
4. Volontari con anticorpi positivi per HCV, HIV, HBsAg e/o sifilide;
5. Volontari con fisico allergico;
6. Volontari con aghi, fobia del sangue, difficoltà nel prelevare il sangue e nel tollerare l'anestesia locale;
7. Donne in gravidanza, allattamento o che assumono pillole anticoncezionali da meno di 3 mesi;
8. I volontari hanno disturbi della coagulazione, o anticoagulanti terapeutici (warfarin, aspirina, clopidogrel, medicina tradizionale cinese, ecc.), o dipendenza da anestesia o dipendenza da alcol;
9. I volontari hanno storia di fumo, storia di alcolismo, screening alcolico positivo, screening tossicologico positivo, storia di abuso di droghe negli ultimi cinque anni o somministrazione di droghe nei tre mesi precedenti il ​​​​processo;
10. Alcolisti (14 unità di alcol consumate a settimana: 1 unità = 285 ml di birra, o 25 ml di alcolici, o 100 ml di vino) e volontari che non possono proibire dal momento dell'iscrizione alla fine dello studio;
11. Volontari che hanno una storia di malattia gastrointestinale con una gravità definita o hanno malattie che sono state considerate inadatte a partecipare a questo studio dai ricercatori;
12. Volontari con evidenti disturbi gastrointestinali entro 6 mesi prima dell'inizio della sperimentazione clinica;
13. Volontari sottoposti a chirurgia gastrointestinale ed epatica e coloro che hanno subito qualsiasi altro intervento chirurgico 6 mesi prima della sperimentazione clinica;
14. L'esame clinico di laboratorio è anormale ei ricercatori ritengono che abbia un significato clinico;
15. Volontari che hanno assunto farmaci sperimentali clinici entro 3 mesi;
16. Volontari che hanno utilizzato antibiotici entro 3 mesi;
17. Volontari che hanno fatto uso di qualsiasi droga entro 1 mese;
18. Volontari con ipertensione (pressione arteriosa sistolica>139 mmHg, pressione arteriosa diastolica>89 mmHg);
19. Volontari con malattia di Parkinson o storia familiare di malattia di Parkinson;
20. Volontari con una storia familiare di morte cardiaca improvvisa o aritmia;
21. Bevanda abituale, inclusi caffè, tè, succo di pompelmo e così via;
22. Significativa perdita di peso di recente;
23. Il ricercatore giudica che il volontario abbia altri fattori che non sono adatti per partecipare a questo studio, indipendentemente dalla loro gravità