Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandmelon- og rødbedeprodukter på endotelfunktion

21. december 2022 opdateret af: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekt af vandmelon- og rødbedeprodukter på endotelfunktion hos unge og ældre voksne

Hjerte-kar-sygdomme er den vigtigste dødsårsag på verdensplan. Endotel dysfunktion er det første skridt til udvikling af hjerte-kar-sygdomme. Endotel dysfunktion opstår på grund af reduktion i nitrogenoxid, et molekyle, der spiller en vigtig rolle for vaskulær sundhed. På grund af nitrogenoxids vigtige rolle i endotelfunktionen har adskillige undersøgelser evalueret effekten af ​​dets forstadier, såsom L-citrullin og nitrat på endotelfunktionsparametre. Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​L-citrullin og nitrat afledt af henholdsvis vandmelon- og rødbedeprodukter på endotelfunktionen hos unge og ældre deltagere. Desuden vil vi evaluere de plasmatiske aminosyrer, nitrat, glucose og insulin som reaktion på indtagelse af disse produkter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien, 27979-000
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for raske unge deltagere:

  • Alder mellem 18-35 år;
  • Triglycerider ≤ 150 mg/dL
  • HDL-kolesterol ≥ 50 mg/dL for kvinder og ≥ 40 mg/dL for mænd;
  • Taljeomkreds ≤ 102 cm for mænd og ≤ 88 cm for kvinder).

Inklusionskriterier for ældre mennesker med kardiovaskulær risiko:

  • Alder ≥ 60 år;
  • Forhøjede triglycerider ≥150 mg/dL;
  • Reduceret HDL-kolesterol ≤ 50 mg/dL for kvinder og ≤ 40 mg/dL for mænd;
  • Forhøjet taljeomkreds ≥102 cm for mænd og ≥ 88 cm for kvinder).

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet fastende glukose (≥100 mg/dL);
  • Rygning;
  • Rødbeder eller vandmelonallergi;
  • Uvilje til at undgå rødbede- eller vandmelonprodukter under hele undersøgelsen;
  • Andre kroniske sygdomme (sukkersyge, leversygdomme osv.) eller akut syge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin
Kosttilskud: Placebo
En enkelt dosis maltodextrin
Aktiv komparator: Vandmelon
Vandmelonpulver indeholdende 3 g L-citrullin.
Kosttilskud: Vandmelon
En enkelt dosis vandmelonpulver indeholdende 3g L-citrullin
Aktiv komparator: Rødbede
Rødbedepulver indeholdende 8 mmol nitrat.
Kosttilskud: Rødbede
En enkelt dosis rødbedepulver indeholdende 8 mmol nitrat
Aktiv komparator: Vandmelon + rødbeder
Vandmelonpulver indeholdende 3 g L-citrullin og Rødbedepulver indeholdende 8 mmol nitrat.
Kosttilskud: Vandmelon + rødbeder
En enkelt dosis vandmelon og rødbedepulver indeholdende 3g L-citrullin og 8 mmol nitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
Muskel iltmætning
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
Muskel iltmætning
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
Muskel iltmætning
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
Muskel iltmætning
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
Muskel iltmætning
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
Plasmatiske aminosyrer
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
Plasmatisk glukose
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret før ernæringsinterventionen
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 30 minutter efter ernæringsinterventionen
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 60 minutter efter ernæringsinterventionen
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 90 minutter efter ernæringsinterventionen
Plasmatisk insulin
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen
Denne foranstaltning vil blive evalueret 120 minutter efter ernæringsinterventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thiago Alvares, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-26/202.905/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger