Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fornuftig søvn: måling af alarm- og snooze-adfærd hos teenagere, der bruger wearables og smartphones

11. juni 2025 opdateret af: University of Notre Dame
Pilotdata tyder på, at arbejdende fagfolk og universitetsstuderende rutinemæssigt bruger alarmer og snooze. Alarmbrug og snoozing er forbundet med adskillige negative sundhedsbiomarkører, herunder lettere søvn, højere hvilepuls og reduceret søvnvarighed. Det er uklart, hvornår denne adfærd er etableret, men det er sandsynligvis i teenageårene, hvor kronisk søvnbegrænsning begynder at påvirke en stor procentdel af amerikanerne. Vi vil spørge teenagere om psykologiske træk (f.eks. personlighed) og snoozing-adfærd i et design med gentagne foranstaltninger. Derudover vil vi implementere en smartphone baseret intervention, som giver teenagere besked, når de er vågne efter deres minimum sengetid for tilstrækkelig søvn. gennem hele undersøgelsen vil vi overvåge søvn og puls via wearable. Ud fra disse data vil vi fastslå forekomsten af ​​alarm- og snoozing-adfærd hos teenagere. Vi vil afgøre, hvilke demografiske, psykologiske og adfærdsmæssige træk, der forudsiger snoozing, og om der er forskelle i sundhedsbiomarkører (f.eks. søvnvarighed, hvilepuls) mellem snooze- og/eller alarmbrugere. Vi vil bruge data fra wearables og smartphones til at generere funktioner, der kan registrere snoozing, og vil validere dem mod selvrapportering. Til sidst søger vi at afgøre, om alarm- og snoozingsadfærd kan reduceres via en smartphone-intervention, der sigter mod at øge søvnvarigheden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Engelsk som primært sprog -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Alle deltagere
Alle deltagere vil have en baseline, før alle deltagere gennemgår intervention. Formålet er at pilotere interventionen for at fastslå mulige effekter, samt at afgøre, om der er brugbarhed eller andre problemer.
Enhed: Mobiltelefonmeddelelse
Sanlig seng og vågentider påvises ved hjælp af en bærbar i 4 uger. Ved hjælp af sædvanlig wake -tid beregnes en minimum sengetid for at opnå tilstrækkelig søvn (8 timer). Hvis der registreres telefonbrug efter denne minimum sengetid, modtager deltagerne en anmeldelse, der informerer dem om, at de er vågen forbi deres minimum sengetid og anbefaler, at de går i seng for at få tilstrækkelig søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed
Tidsramme: 12 uger, daglig søvn målt passivt via wearable
Reduceret søvnvarighed er forbundet med negative helbredsresultater. Vi vil sammenligne gennemsnitlige baseline og interventionssøvnvarigheder (målt ved wearables) ved hjælp af 1-vejs ANCOVA. Kovariater vil være væsentlige faktorer fra en bivariat logistisk regression, der forudsiger andelen af ​​dage vækket til en alarm eller snoozing fra totalt besvaret undersøgelse ved hjælp af demografiske, adfærdsmæssige, psykologiske og fysiologiske faktorer som forudsigere. Hvis ANCOVA afslører en signifikant effekt af intervention, vil en opfølgende ANCOVA sammenligne den gennemsnitlige søvnvarighed for de første to ugers intervention med de sidste to ugers intervention ved hjælp af samme kovariater for at bestemme, om interventionseffekter ændrer sig over tid. En anden følgekorrelation vil sammenligne antallet af gange interventionen fandt sted med den gennemsnitlige forskel mellem baseline og interventions søvnvarighed.
12 uger, daglig søvn målt passivt via wearable
Hvilepuls
Tidsramme: 12 uger, hjertefrekvens målt hvert minut passivt via wearable
Højere hvilepuls (RHR) er forbundet med negative helbredsudfald. Vi vil sammenligne gennemsnitlig baseline og intervention RHR (målt ved wearables) ved hjælp af 1-vejs ANCOVA. Kovariater vil være væsentlige faktorer fra en bivariat logistisk regression, der forudsiger andelen af ​​dage vækket til en alarm eller snoozing fra totalt besvaret undersøgelse ved hjælp af demografiske, adfærdsmæssige, psykologiske og fysiologiske faktorer som forudsigere. Hvis ANCOVA afslører en signifikant effekt af intervention, vil en opfølgende ANCOVA sammenligne gennemsnitlig RHR for de første to ugers intervention med de sidste to ugers intervention ved hjælp af samme kovariater for at bestemme, om interventionseffekter ændrer sig over tid. En anden følgekorrelation vil sammenligne antallet af gange interventionen fandt sted med den gennemsnitlige forskel mellem baseline og interventions RHR.
12 uger, hjertefrekvens målt hvert minut passivt via wearable
Alarm og snooze selvrapport
Tidsramme: 6 uger via undersøgelse. 2 uger ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (BASELINE), 2 uger ved begyndelsen af ​​interventionen, 2 uger ved afslutningen af ​​interventionen
Alarm- og snoozing-adfærd (AS) er forbundet med negative helbredsudfald. Vi vil sammenligne gennemsnitlige baseline og intervention AS proportioner ved hjælp af 1-vejs ANCOVA. Kovariater vil være væsentlige faktorer fra en bivariat logistisk regression, der forudsiger andelen af ​​dage vækket til en alarm eller snoozing fra totalt besvaret undersøgelse ved hjælp af demografiske, adfærdsmæssige, psykologiske og fysiologiske faktorer som forudsigere. Hvis ANCOVA afslører en signifikant effekt af intervention, vil en opfølgende ANCOVA sammenligne AS-andel for de første to ugers intervention med de sidste to ugers intervention ved hjælp af samme kovariater for at bestemme, om interventionseffekter ændrer sig over tid. En anden følgekorrelation vil sammenligne antallet af gange interventionen fandt sted med den gennemsnitlige forskel mellem baseline og interventions AS-andel.
6 uger via undersøgelse. 2 uger ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (BASELINE), 2 uger ved begyndelsen af ​​interventionen, 2 uger ved afslutningen af ​​interventionen
Reaktionstid
Tidsramme: 6 uger via undersøgelse. 2 uger ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (BASELINE), 2 uger ved begyndelsen af ​​interventionen, 2 uger ved afslutningen af ​​interventionen
Søvninerti er en kognitiv svækkelse målt ved hjælp af reaktionstid (RT) efter søvn. Vi vil sammenligne gennemsnitlige baseline og interventions-RT'er ved hjælp af 1-vejs ANCOVA. Kovariater vil være væsentlige faktorer fra en bivariat logistisk regression, der forudsiger andelen af ​​dage vækket til en alarm eller snoozing fra totalt besvaret undersøgelse ved hjælp af demografiske, adfærdsmæssige, psykologiske og fysiologiske faktorer som forudsigere. Hvis ANCOVA afslører en signifikant effekt af intervention, vil en opfølgende ANCOVA sammenligne RT'er for de første to ugers intervention med de sidste to ugers intervention ved hjælp af samme kovariater for at bestemme, om interventionseffekter ændrer sig over tid. En anden følgekorrelation vil sammenligne antallet af gange interventionen fandt sted med den gennemsnitlige forskel mellem baseline og interventions-RT'er.
6 uger via undersøgelse. 2 uger ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (BASELINE), 2 uger ved begyndelsen af ​​interventionen, 2 uger ved afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Notre Dame

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2022

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-10-6256

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger