Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af surdejsbrødsforbrug på postprandiale reaktioner, mæthed og madindtag ved efterfølgende måltid (SUPPRESS)

13. maj 2024 opdateret af: Kristin Verbeke, KU Leuven
I løbet af dette projekt vil effekten af ​​forskellige typer surdejsbrøds forbrug på mæthed, energiindtag ved efterfølgende måltid og postprandiale metaboliske reaktioner blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et 3-faset randomiseret cross-over forsøg vil blive anvendt bestående af 3 interventionsperioder på 2 uger, med en testdag udført på den sidste dag i hver interventionsperiode. Under hver interventionsperiode vil deltagerne indtage en fast mængde testbrød, som erstatter deres almindelige brød, og de vil føre mad- og afføringsdagbøger forud for hver testdag. Fækale prøver vil blive indsamlet før hver testdag. På testdagen vil deltagerne udføre en ventrikeltømningstest. Desuden vil blodprøver og appetitvurderinger blive indsamlet på regelmæssige tidspunkter efter indtagelse af testbrødet til måling af glukose, insulin, tarmpeptider, kortkædede fedtsyrer (SCFA) og blodlipider. Fødeindtaget vil blive vurderet ved at tilbyde forsøgspersonerne en standard frokost, der skal indtages ad libitum.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige deltagere
  • aldersgruppe 18-50
  • BMI-område 18,5 - 25,0 kg/m2 ved screeningsbesøg
  • Regelmæssigt spisemønster (3 måltider om dagen på mindst 5 dage om ugen)
  • Villighed til at indtage brød (180 g) på daglig basis
  • Stabil kropsvægt de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger i øjeblikket (har røget inden for de sidste 28 dage) eller villighed til at ryge i undersøgelsesperioden
  • Graviditet, amning eller ønske om at blive gravid i studieperioden
  • Familiehistorie med diabetes
  • Tidligere eller nuværende gastrointestinale eller endokrine lidelser
  • Tidligere eller nuværende stof-/alkoholafhængighed eller misbrug (> 2 enheder om dagen/14 enheder om ugen)
  • Indtagelse af receptpligtig medicin
  • Cøliaki eller glutenfølsomhed
  • Brug af præ- eller probiotika inden for en måned forud for undersøgelsen
  • Brug af antibiotika inden for 3 måneder forud for undersøgelsen
  • Overdreven bekymring for spisevaner eller kropsvægt, som det fremgår af scores < 10 på underskalaerne for tilbageholdenhed og desinhibering i Three-Factor Eating Questionnaire (Stunkard & Messick, 1985)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Fuldkornsbrød
Behandling med fuldkornsbrød
Kosttilskud: Fuldkornsbrød
180g fuldkornsbrød/dag + fast portion på testdagen
Aktiv komparator: Surdejsbrød
Behandling med surdejsbrød
Kosttilskud: Surdejsbrød
180g surdejsbrød/dag + fast portion på testdagen
Aktiv komparator: Brød med surdej
Behandling med brød med surdej
Kosttilskud: Brød med surdej
180g brød med surdej/dag + fast portion på testdagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetitmålinger
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 4 timer)
Appetit som svar på testmåltid vil blive målt ved hjælp af 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scales (VAS) før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutter).
Under testdag 1 (op til 4 timer)
Appetitmålinger
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 4 timer)
Appetit som svar på testmåltid vil blive målt ved hjælp af 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scales (VAS) før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutter).
Under testdag 2 (op til 4 timer)
Appetitmålinger
Tidsramme: Under testdag 3 (op til 4 timer)
Appetit som svar på testmåltid vil blive målt ved hjælp af 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scales (VAS) før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutter).
Under testdag 3 (op til 4 timer)
Fødeindtagelse ved efterfølgende måltid
Tidsramme: Under testdag 1 (240 minutter efter indtagelse af morgenmad)
Vægtede mængder ad libitum mad, der tilbydes minus de vægtede rester
Under testdag 1 (240 minutter efter indtagelse af morgenmad)
Fødeindtagelse ved efterfølgende måltid
Tidsramme: Under test dag 2 (240 minutter efter indtagelse af morgenmad)
Vægtede mængder ad libitum mad, der tilbydes minus de vægtede rester
Under test dag 2 (240 minutter efter indtagelse af morgenmad)
Fødeindtagelse ved efterfølgende måltid
Tidsramme: Under testdag 3 (240 minutter efter indtagelse af morgenmad)
Vægtede mængder ad libitum mad, der tilbydes minus de vægtede rester
Under testdag 3 (240 minutter efter indtagelse af morgenmad)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral behandlingsadfærd
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 15 minutter)
Deltagerne vil blive optaget på video for at måle mundtlig behandlingsadfærd af testmåltidet
Under testdag 1 (op til 15 minutter)
Oral behandlingsadfærd
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 15 minutter)
Deltagerne vil blive optaget på video for at måle mundtlig behandlingsadfærd af testmåltidet
Under testdag 2 (op til 15 minutter)
Oral behandlingsadfærd
Tidsramme: Under testdag 3 (op til 15 minutter)
Deltagerne vil blive optaget på video for at måle mundtlig behandlingsadfærd af testmåltidet
Under testdag 3 (op til 15 minutter)
Blodlipider
Tidsramme: Under prøvedag 1
Plasma total kolesterol, triglycerider, LDL og HDL kolesterol, kolorimetrisk
Under prøvedag 1
Blodlipider
Tidsramme: Under prøvedag 2
Plasma total kolesterol, triglycerider, LDL og HDL kolesterol, kolorimetrisk
Under prøvedag 2
Blodlipider
Tidsramme: Under prøvedag 3
Plasma total kolesterol, triglycerider, LDL og HDL kolesterol, kolorimetrisk
Under prøvedag 3
Glucose respons
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 4 timer)
Blodglukoserespons vil blive målt gennem blodprøver, der indsamles via et anbragt kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltid (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter)
Under testdag 1 (op til 4 timer)
Glucose respons
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 4 timer)
Blodglukoserespons vil blive målt gennem blodprøver, der indsamles via et anbragt kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltid (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter)
Under testdag 2 (op til 4 timer)
Glucose respons
Tidsramme: Under testdag 3 (op til 4 timer)
Blodglukoserespons vil blive målt gennem blodprøver, der indsamles via et anbragt kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltid (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter)
Under testdag 3 (op til 4 timer)
Insulinrespons
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 4 timer)
Blod C-peptid (som indikator for insulinrespons) vil blive målt gennem blodprøver opsamlet via placeret kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter).
Under testdag 1 (op til 4 timer)
Insulinrespons
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 4 timer)
Blod C-peptid (som indikator for insulinrespons) vil blive målt gennem blodprøver opsamlet via placeret kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter).
Under testdag 2 (op til 4 timer)
Insulinrespons
Tidsramme: Under testdag 3 (op til 4 timer)
Blod C-peptid (som indikator for insulinrespons) vil blive målt gennem blodprøver opsamlet via placeret kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter).
Under testdag 3 (op til 4 timer)
Inkretinhormoner
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 4 timer)
Inkretinhormoner (GLP-1 og PYY) vil blive målt gennem blodprøver opsamlet via placeret kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter).
Under testdag 1 (op til 4 timer)
Inkretinhormoner
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 4 timer)
Inkretinhormoner (GLP-1 og PYY) vil blive målt gennem blodprøver opsamlet via placeret kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter).
Under testdag 2 (op til 4 timer)
Inkretinhormoner
Tidsramme: Under testdag 3 (op til 4 timer)
Inkretinhormoner (GLP-1 og PYY) vil blive målt gennem blodprøver opsamlet via placeret kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter).
Under testdag 3 (op til 4 timer)
Kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 8 timer)
Kortkædede fedtsyrer vil blive målt gennem blodprøver indsamlet via placeret kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480 minutter).
Under testdag 1 (op til 8 timer)
Kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 8 timer)
Kortkædede fedtsyrer vil blive målt gennem blodprøver indsamlet via placeret kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480 minutter).
Under testdag 2 (op til 8 timer)
Kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: Under testdag 3 (op til 8 timer)
Kortkædede fedtsyrer vil blive målt gennem blodprøver indsamlet via placeret kateter før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480 minutter).
Under testdag 3 (op til 8 timer)
Kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: 1 gang efter intervention med hver brødtype (i alt 3 gange over en periode på 10 uger)
Fækal (GC-FID)
1 gang efter intervention med hver brødtype (i alt 3 gange over en periode på 10 uger)
Mavetømningshastighed
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 4 timer)
Mavetømningshastigheden vil blive målt gennem 13C-oktansyre udåndingsprøver indsamlet før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutter).
Under testdag 1 (op til 4 timer)
Mavetømningshastighed
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 4 timer)
Mavetømningshastigheden vil blive målt gennem 13C-oktansyre udåndingsprøver indsamlet før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutter).
Under testdag 2 (op til 4 timer)
Mavetømningshastighed
Tidsramme: Under testdag 3 (op til 4 timer)
Mavetømningshastigheden vil blive målt gennem 13C-oktansyre udåndingsprøver indsamlet før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutter).
Under testdag 3 (op til 4 timer)
Frilevende energiindtag
Tidsramme: 4 dage under intervention med hver brødtype (i alt 3x4 dage over en periode på 10 uger)
4-dages maddagbøger, mobilapp
4 dage under intervention med hver brødtype (i alt 3x4 dage over en periode på 10 uger)
Taburets form og konsistens
Tidsramme: 4 dage under intervention med hver brødtype (i alt 3x4 dage over en periode på 10 uger)
4-dages afføringsdagbøger, Bristol Stool Score
4 dage under intervention med hver brødtype (i alt 3x4 dage over en periode på 10 uger)
Ændring i tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: 1 gang efter intervention med hver brødtype (i alt 3 gange over en periode på 10 uger)
Ændring i tarmmikrobiotasammensætning efter indtagelse af hvert testmåltid i 14 dage vil blive analyseret ved hjælp af den relative mængde af bakterielle taxa i henhold til 16S rRNA-sekventeringsdata
1 gang efter intervention med hver brødtype (i alt 3 gange over en periode på 10 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
KU Leuven

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S64824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger