Effekterne af Bobath-metoden og opgaveorienteret tilgang hos patienter med slagtilfælde
Undersøgelse af effekter af Bobath-metoden og opgaveorienteret tilgang til arkitektoniske træk og aktivering af trunkmuskler og funktionel ydeevne hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Gülşah Sütçü, MSc
- Telefonnummer: +905547734223
- E-mail: gulsahsutcu92@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateralt slagtilfælde i mere end 3 måneder
- At være over 18 år
- At have trunk impairment (ikke at have hele point i trunk impairment-skalaen)
- At kunne gå uden støtte eller med ganghjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Har tilbagevendende slagtilfælde
- Har andre ortopædiske eller neurologiske lidelser end slagtilfælde, der kan påvirke den motoriske ydeevne
- At have et kognitivt problem (ikke at have Mini Mental State Examination score ≥ 24)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bobath Metodegruppe
De Bobath-baserede øvelser i 60 minutter vil blive dannet efter den enkeltes behov og vil involvere kropsøvelser såsom placering, udstrækning, funktionel rækkevidde, rotationer, funktionel styrkelse og balance- og gangøvelser mv.
Det vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
|
Neuroudviklingsbehandling
|
|
Aktiv komparator: Opgaveorienteret tilgangsgruppe
Den opgaveorienterede tilgang i 60 minutter vil blive udformet efter den enkeltes behov og involvere øvelser målrettet funktionelle opgaver bestemt.
Det vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
|
Opgaveorienteret behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskeltykkelse med ultralyd
Tidsramme: ændring fra baseline i muskeltykkelsen af kropsmusklerne efter 8 uger
|
Evalueringen af muskeltykkelsen af bilateral rectus abdominis, ekstern oblique, latissimus dorsi og erector spinae med ultralyd vil blive udført af en læge ved hjælp af en 5-10 MHz lineær sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotland, UK) i hvileposition.
Muskeltykkelse vil blive udtrykt som centimeter.
|
ændring fra baseline i muskeltykkelsen af kropsmusklerne efter 8 uger
|
|
Evaluering af muskelaktivering med overfladisk elektromyografi
Tidsramme: ændring fra baseline i muskelaktivering af kropsmuskler ved 8 uger
|
Evalueringen af muskelaktivering af bilateral rectus abdominis, ekstern oblique, latissimus dorsi og erector spinae vil blive udført ved hjælp af Delsys Trigno Superficial Electromyography System under maksimal frivillig isometrisk kontraktion, gang- og balancepræstation.
|
ændring fra baseline i muskelaktivering af kropsmuskler ved 8 uger
|
|
Evaluering af Spatio-Temporal Parameters of Gait med GAITRite Analysis System
Tidsramme: ændring fra baseline i spatio-temporale parametre for gang ved 8 uger
|
Evalueringen af spatio-temporale parametre for gang, såsom hastighed, kadence, skridttid, skridtlængde, gangcyklus i dobbelt- og enkeltstøtte, stillingsfase, svingfase, støttebasis, gangsymmetri vil blive udført ved hjælp af GAITRite elektroniske gangbro.
|
ændring fra baseline i spatio-temporale parametre for gang ved 8 uger
|
|
Evaluering af balance
Tidsramme: ændring fra baseline i balance ved 8 uger
|
Evalueringen af grænser for stabilitet, anteroposterior og mediolateralt svajeområde vil blive udført ved hjælp af Bertec Balance Check ScreenerTM kraftplatformssystemet.
|
ændring fra baseline i balance ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: ændring fra baseline i trunk performance ved 8 uger
|
Trunk Impairment Scale (TIS) er en valid og pålidelig skala, der måler trunks ydeevne hos patienter med slagtilfælde.
TIS består af statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordinationsundertekster, der giver bilateral evaluering af stammen.
Den samlede score spænder fra 0-23, og høje scorer indikerer bedre trunkydelse.
|
ændring fra baseline i trunk performance ved 8 uger
|
|
Slagtilfælde Rehabilitering Vurdering af bevægelse
Tidsramme: ændring fra baseline i motorisk funktion ved 8 uger
|
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) evaluerer motorisk funktion og bevægelseskvalitet hos patienter med slagtilfælde.
STREAM består af 30 emner, hvori øvre ekstremitet, underekstremitet og basale mobilitetsaktiviteter er repræsenteret med 10 emner.
Den samlede score spænder fra 0-70, og højere score indikerer bedre motorisk funktion.
|
ændring fra baseline i motorisk funktion ved 8 uger
|
|
Skalering af målopfyldelse
Tidsramme: ændring i tilfredshed med hensyn til, hvordan man når målene relateret til træningsterapi efter 8 uger
|
Goal Attainment Scaling (GAS) er et standardiseret resultatmål til at beregne, i hvilket omfang en patients mål nås.
GAS involverer målvalg og målskalering.
Hvert mål bedømmes på en 5-trins skala mellem -2 og 2.
|
ændring i tilfredshed med hensyn til, hvordan man når målene relateret til træningsterapi efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-20063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .