Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Bobath-metoden og opgaveorienteret tilgang hos patienter med slagtilfælde

16. april 2023 opdateret af: Gülşah Sütçü, Hacettepe University

Undersøgelse af effekter af Bobath-metoden og opgaveorienteret tilgang til arkitektoniske træk og aktivering af trunkmuskler og funktionel ydeevne hos patienter med slagtilfælde

Trunk svækkelse og asymmetri, der opstår efter slagtilfælde, påvirker mange funktionelle aktiviteter i patienternes daglige liv negativt. Der er forskellige neurofysiologiske tilgange, såsom Bobath-metoden og opgaveorienteret tilgang, der anvendes i rehabiliteringsprogrammer efter slagtilfælde i litteraturen. Der er dog ikke mange undersøgelser, der udtømmende evaluerer og sammenligner virkningerne af disse neurofysiologiske tilgange på kropsmuskler, balance og gang hos patienter med slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne virkningerne af Bobath-metoden og opgaveorienteret tilgang på arkitektoniske træk og aktivering af kropsmuskler og funktionel ydeevne hos patienter med slagtilfælde. Derudover vil denne undersøgelse med muskeltykkelse og aktivering demonstrere den asymmetri, der kan forekomme mellem de hemiparetiske og ikke-paretiske trunkmuskler hos slagtilfældepatienter, og vil gøre det muligt at undersøge virkningerne af disse funktioner på funktionel ydeevne. Denne undersøgelse var planlagt til at omfatte to behandlingsgrupper. Bobath-gruppen vil modtage Bobath-baserede trunk-, balance- og gangøvelser, mens den opgaveorienterede gruppe vil modtage øvelser til orienteret opgave. Trunk svækkelse, motoriske funktioner, tykkelse og aktivering af trunk muskler, spatio-temporale parametre for gang, balance og målopnåelse vil blive vurderet før og efter 8 ugers behandlingsprogram. Som resultat; effektiviteten af ​​Bobath metode og opgaveorienteret tilgang vil blive sammenlignet og sammenhæng mellem muskeltykkelse, aktivering og funktionel præstation vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateralt slagtilfælde i mere end 3 måneder
  • At være over 18 år
  • At have trunk impairment (ikke at have hele point i trunk impairment-skalaen)
  • At kunne gå uden støtte eller med ganghjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tilbagevendende slagtilfælde
  • Har andre ortopædiske eller neurologiske lidelser end slagtilfælde, der kan påvirke den motoriske ydeevne
  • At have et kognitivt problem (ikke at have Mini Mental State Examination score ≥ 24)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bobath Metodegruppe
De Bobath-baserede øvelser i 60 minutter vil blive dannet efter den enkeltes behov og vil involvere kropsøvelser såsom placering, udstrækning, funktionel rækkevidde, rotationer, funktionel styrkelse og balance- og gangøvelser mv. Det vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Bobath metode
Neuroudviklingsbehandling
Aktiv komparator: Opgaveorienteret tilgangsgruppe
Den opgaveorienterede tilgang i 60 minutter vil blive udformet efter den enkeltes behov og involvere øvelser målrettet funktionelle opgaver bestemt. Det vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Opgaveorienteret tilgang
Opgaveorienteret behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af muskeltykkelse med ultralyd
Tidsramme: ændring fra baseline i muskeltykkelsen af ​​kropsmusklerne efter 8 uger
Evalueringen af ​​muskeltykkelsen af ​​bilateral rectus abdominis, ekstern oblique, latissimus dorsi og erector spinae med ultralyd vil blive udført af en læge ved hjælp af en 5-10 MHz lineær sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotland, UK) i hvileposition. Muskeltykkelse vil blive udtrykt som centimeter.
ændring fra baseline i muskeltykkelsen af ​​kropsmusklerne efter 8 uger
Evaluering af muskelaktivering med overfladisk elektromyografi
Tidsramme: ændring fra baseline i muskelaktivering af kropsmuskler ved 8 uger
Evalueringen af ​​muskelaktivering af bilateral rectus abdominis, ekstern oblique, latissimus dorsi og erector spinae vil blive udført ved hjælp af Delsys Trigno Superficial Electromyography System under maksimal frivillig isometrisk kontraktion, gang- og balancepræstation.
ændring fra baseline i muskelaktivering af kropsmuskler ved 8 uger
Evaluering af Spatio-Temporal Parameters of Gait med GAITRite Analysis System
Tidsramme: ændring fra baseline i spatio-temporale parametre for gang ved 8 uger
Evalueringen af ​​spatio-temporale parametre for gang, såsom hastighed, kadence, skridttid, skridtlængde, gangcyklus i dobbelt- og enkeltstøtte, stillingsfase, svingfase, støttebasis, gangsymmetri vil blive udført ved hjælp af GAITRite elektroniske gangbro.
ændring fra baseline i spatio-temporale parametre for gang ved 8 uger
Evaluering af balance
Tidsramme: ændring fra baseline i balance ved 8 uger
Evalueringen af ​​grænser for stabilitet, anteroposterior og mediolateralt svajeområde vil blive udført ved hjælp af Bertec Balance Check ScreenerTM kraftplatformssystemet.
ændring fra baseline i balance ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: ændring fra baseline i trunk performance ved 8 uger
Trunk Impairment Scale (TIS) er en valid og pålidelig skala, der måler trunks ydeevne hos patienter med slagtilfælde. TIS består af statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordinationsundertekster, der giver bilateral evaluering af stammen. Den samlede score spænder fra 0-23, og høje scorer indikerer bedre trunkydelse.
ændring fra baseline i trunk performance ved 8 uger
Slagtilfælde Rehabilitering Vurdering af bevægelse
Tidsramme: ændring fra baseline i motorisk funktion ved 8 uger
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) evaluerer motorisk funktion og bevægelseskvalitet hos patienter med slagtilfælde. STREAM består af 30 emner, hvori øvre ekstremitet, underekstremitet og basale mobilitetsaktiviteter er repræsenteret med 10 emner. Den samlede score spænder fra 0-70, og højere score indikerer bedre motorisk funktion.
ændring fra baseline i motorisk funktion ved 8 uger
Skalering af målopfyldelse
Tidsramme: ændring i tilfredshed med hensyn til, hvordan man når målene relateret til træningsterapi efter 8 uger
Goal Attainment Scaling (GAS) er et standardiseret resultatmål til at beregne, i hvilket omfang en patients mål nås. GAS involverer målvalg og målskalering. Hvert mål bedømmes på en 5-trins skala mellem -2 og 2.
ændring i tilfredshed med hensyn til, hvordan man når målene relateret til træningsterapi efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-20063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bobath metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner