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Die Auswirkungen der Bobath-Methode und des aufgabenorientierten Ansatzes bei Schlaganfallpatienten

16. April 2023 aktualisiert von: Gülşah Sütçü, Hacettepe University

Untersuchung der Auswirkungen der Bobath-Methode und des aufgabenorientierten Ansatzes auf architektonische Merkmale und Aktivierung der Rumpfmuskulatur und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Schlaganfallpatienten

Rumpfbeeinträchtigungen und Asymmetrien, die nach einem Schlaganfall auftreten, beeinträchtigen viele funktionelle Aktivitäten im täglichen Leben der Patienten. In der Literatur finden sich verschiedene neurophysiologische Ansätze wie die Bobath-Methode und der aufgabenorientierte Ansatz, die in Rehabilitationsprogrammen nach einem Schlaganfall verwendet werden. Es gibt jedoch nicht viele Studien, die die Auswirkungen dieser neurophysiologischen Ansätze auf Rumpfmuskulatur, Gleichgewicht und Gang bei Schlaganfallpatienten umfassend bewerten und vergleichen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Bobath-Methode und des aufgabenorientierten Ansatzes auf architektonische Merkmale und die Aktivierung der Rumpfmuskulatur und die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen und zu vergleichen. Darüber hinaus wird diese Studie mit Muskeldicke und -aktivierung die Asymmetrie demonstrieren, die zwischen den hemiparetischen und nicht-paretischen Rumpfmuskeln von Schlaganfallpatienten auftreten kann, und es ermöglichen, die Auswirkungen dieser Merkmale auf die funktionelle Leistung zu untersuchen. Diese Studie sollte zwei Behandlungsgruppen umfassen. Die Bobath-Gruppe erhält Bobath-basierte Rumpf-, Gleichgewichts- und Gehübungen, während die aufgabenorientierte Gruppe Übungen für orientierte Aufgaben erhält. Rumpfbeeinträchtigung, motorische Funktionen, Dicke und Aktivierung der Rumpfmuskulatur, räumlich-zeitliche Parameter von Gang, Gleichgewicht und Zielerreichung werden vor und nach dem 8-wöchigen Behandlungsprogramm bewertet. Infolge; Die Wirksamkeit der Bobath-Methode und des aufgabenorientierten Ansatzes werden verglichen und der Zusammenhang zwischen Muskeldicke, Aktivierung und funktioneller Leistung untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger Schlaganfall für mehr als 3 Monate
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Rumpfbeeinträchtigung haben (keine volle Punktzahl auf der Rumpfbeeinträchtigungsskala)
  • Ohne Unterstützung oder mit Gehhilfe gehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Wiederkehrender Schlaganfall
  • Andere orthopädische oder neurologische Erkrankungen als einen Schlaganfall haben, die die motorische Leistung beeinträchtigen können
  • Ein kognitives Problem haben (kein Mini Mental State Examination Score ≥ 24)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bobath-Methodengruppe
Die Bobath-basierten Übungen für 60 Minuten werden nach den Bedürfnissen des Einzelnen gestaltet und umfassen Rumpfübungen wie Platzierung, Dehnung, funktionelle Reichweite, Rotationen, funktionelle Kräftigung, Gleichgewichts- und Gehübungen usw. Es wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Sonstiges: Bobath-Methode
Neuroentwicklungsbehandlung
Aktiver Komparator: Aufgabenorientierte Ansatzgruppe
Der aufgabenorientierte Ansatz für 60 Minuten wird nach den Bedürfnissen des Einzelnen gestaltet und beinhaltet Übungen, die auf die festgelegten funktionalen Aufgaben abzielen. Es wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Sonstiges: Aufgabenorientierter Ansatz
Aufgabenorientierte Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Muskeldicke mit Ultraschall
Zeitfenster: Veränderung der Muskeldicke der Rumpfmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Beurteilung der Muskeldicke des bilateralen geraden Bauchmuskels, des äußeren schrägen Bauchmuskels, des großen Rückenmuskels und des Rückenstreckers mit Ultraschall wird von einem Arzt mit einer linearen 5-10-MHz-Sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Schottland, Großbritannien) in Ruheposition durchgeführt. Die Muskeldicke wird in Zentimetern ausgedrückt.
Veränderung der Muskeldicke der Rumpfmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung der Muskelaktivierung mit oberflächlicher Elektromyographie
Zeitfenster: Veränderung der Muskelaktivierung der Rumpfmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Bewertung der Muskelaktivierung des bilateralen geraden Bauchmuskels, des äußeren schrägen Bauchmuskels, des Latissimus dorsi und des erector spinae wird mit dem Delsys Trigno Superficial Electromyography System während der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion, Gang- und Gleichgewichtsleistung durchgeführt.
Veränderung der Muskelaktivierung der Rumpfmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Auswertung räumlich-zeitlicher Parameter des Gangs mit dem GAITRite-Analysesystem
Zeitfenster: Veränderung der räumlich-zeitlichen Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Auswertung von raumzeitlichen Gangparametern wie Geschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittzeit, Schrittlänge, Gangzyklus in Doppel- und Einzelunterstützung, Standphase, Schwungphase, Stützbasis, Gangsymmetrie wird mit dem elektronischen Gehweg GAITRite durchgeführt.
Veränderung der räumlich-zeitlichen Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert im Gleichgewicht nach 8 Wochen
Die Bewertung der Stabilitätsgrenzen, des anteroposterioren und mediolateralen Schwankungsbereichs wird mit dem Kraftplattformsystem Bertec Balance Check ScreenerTM durchgeführt.
Veränderung vom Ausgangswert im Gleichgewicht nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Veränderung der Rumpfleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Trunk Impairment Scale (TIS) ist eine gültige und zuverlässige Skala zur Messung der Rumpfleistung bei Schlaganfallpatienten. TIS besteht aus statischem Sitzgleichgewicht, dynamischem Sitzgleichgewicht und Koordinationsuntertiteln, die eine bilaterale Bewertung des Rumpfes ermöglichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 23, und hohe Punktzahlen weisen auf eine bessere Rumpfleistung hin.
Veränderung der Rumpfleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Schlaganfall-Rehabilitations-Beurteilung der Bewegung
Zeitfenster: Veränderung der motorischen Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) bewertet motorische Funktion und Bewegungsqualität bei Schlaganfallpatienten. STREAM besteht aus 30 Items, in denen die oberen Extremitäten, die unteren Extremitäten und grundlegende Mobilitätsaktivitäten durch 10 Items repräsentiert werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-70, und höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere motorische Funktion hin.
Veränderung der motorischen Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Skalierung der Zielerreichung
Zeitfenster: Veränderung der Zufriedenheit hinsichtlich der Erreichung der Ziele im Zusammenhang mit der Bewegungstherapie nach 8 Wochen
Goal Attainment Scaling (GAS) ist ein standardisiertes Ergebnismaß zur Berechnung des Ausmaßes, in dem die Ziele eines Patienten erreicht werden. GAS beinhaltet Zielauswahl und Zielskalierung. Jedes Tor wird auf einer 5-Punkte-Skala zwischen -2 und 2 bewertet.
Veränderung der Zufriedenheit hinsichtlich der Erreichung der Ziele im Zusammenhang mit der Bewegungstherapie nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KA-20063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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