Undersøgelse om klassificeringsmetode for indocyanin grøn lymfografi baseret på dyb læring (BCRL;ICG)
Undersøgelse af klassificeringsmetode for indocyanin grøn lymfografi til diagnosticering af brystkræftrelateret lymfødem baseret på dyb læring
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Siyao Liu, Dr
- Telefonnummer: +8618801229921
- E-mail: dr.liusiyao@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- liu siyao
- Telefonnummer: +86 18801229921
- E-mail: doc_lsy@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra oktober 2016 til i dag er omkring 200 patienter, der har været indlagt i Brystkirurgisk Klinik på grund af hovedklagen af ødem i øvre ekstremiteter, villige til at acceptere ICG-lymfografi, armomkredsmåling, drænmåling, bioelektrisk impedansmåling, hovedklageskala, etc. .
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral brystkræft; historie med kontrastmiddelallergi; arteriovenøs trombose i det berørte lem; regionalt lymfeknudetilbagefald; intet informeret samtykke; alvorlige hjerte- og hjernesygdomme; primær lymfesystemsygdom (såsom lymfatisk lækage); kun ensidig Lemmerne modtog ICG-billeddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
etiket 1
Baseline-datamåling af denne gruppe patienter: armomkreds (positiv) og ICG (positiv).
|
Ingen indgreb. Lær kun ICG-billedfunktioner for forskellige etiketgrupper
|
|
etiket 2
Baseline-datamåling af denne gruppe patienter: armomkreds (negativ) og ICG (positiv).
|
Ingen indgreb. Lær kun ICG-billedfunktioner for forskellige etiketgrupper
|
|
etiket 3
Baseline-datamåling af denne gruppe patienter: armomkreds (negativ) og ICG (negativ).
|
Ingen indgreb. Lær kun ICG-billedfunktioner for forskellige etiketgrupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere en PKUPH-model til diagnosticering af lymfødem ved ICG baseret på dyb læring
Tidsramme: 2016-2022
|
Etablere en PKUPH-model til diagnosticering af lymfødem ved ICG baseret på dyb læring
|
2016-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mihara M, Hara H, Araki J, Kikuchi K, Narushima M, Yamamoto T, Iida T, Yoshimatsu H, Murai N, Mitsui K, Okitsu T, Koshima I. Indocyanine green (ICG) lymphography is superior to lymphoscintigraphy for diagnostic imaging of early lymphedema of the upper limbs. PLoS One. 2012;7(6):e38182. doi: 10.1371/journal.pone.0038182. Epub 2012 Jun 4.
- Yamamoto T, Yamamoto N, Doi K, Oshima A, Yoshimatsu H, Todokoro T, Ogata F, Mihara M, Narushima M, Iida T, Koshima I. Indocyanine green-enhanced lymphography for upper extremity lymphedema: a novel severity staging system using dermal backflow patterns. Plast Reconstr Surg. 2011 Oct;128(4):941-947. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182268cd9.
- Beek MA, te Slaa A, van der Laan L, Mulder PG, Rutten HJ, Voogd AC, Luiten EJ, Gobardhan PD. Reliability of the Inverse Water Volumetry Method to Measure the Volume of the Upper Limb. Lymphat Res Biol. 2015 Jun;13(2):126-30. doi: 10.1089/lrb.2015.0011.
- Shi S, Lu Q, Fu MR, Ouyang Q, Liu C, Lv J, Wang Y. Psychometric properties of the Breast Cancer and Lymphedema Symptom Experience Index: The Chinese version. Eur J Oncol Nurs. 2016 Feb;20:10-6. doi: 10.1016/j.ejon.2015.05.002. Epub 2015 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUPH202102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .