Studie om klassifiseringsmetode for indocyaningrønn lymfografi basert på dyp læring (BCRL;ICG)
Studie om klassifiseringsmetode for indocyaningrønn lymfografi ved diagnostisering av brystkreftrelatert lymfødem basert på dyp læring
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Siyao Liu, Dr
- Telefonnummer: +8618801229921
- E-post: dr.liusiyao@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- liu siyao
- Telefonnummer: +86 18801229921
- E-post: doc_lsy@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra oktober 2016 til i dag er ca. 200 pasienter som har vært innlagt på Brystkirurgisk klinikk på grunn av hovedklagen på ødem i øvre ekstremiteter, villige til å akseptere ICG-lymfografi, armomkretsmåling, drenasjemåling, bioelektrisk impedansmåling, hovedklageskala, etc. .
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral brystkreft; historie med kontrastmiddelallergi; arteriovenøs trombose i det berørte lemmet; tilbakefall av regional lymfeknute; intet informert samtykke; alvorlige hjerte- og hjernesykdommer; primær lymfesystemsykdom (som lymfatisk lekkasje); kun ensidig Lemmene fikk ICG-avbildning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
etikett 1
Baseline datamåling av denne gruppen pasienter: armomkrets (positiv) og ICG (positiv).
|
Ingen intervensjon. Lær bare ICG-bildefunksjoner til forskjellige etikettgrupper
|
|
etikett 2
Baseline datamåling av denne gruppen pasienter: armomkrets (negativ) og ICG (positiv).
|
Ingen intervensjon. Lær bare ICG-bildefunksjoner til forskjellige etikettgrupper
|
|
etikett 3
Baseline datamåling av denne gruppen pasienter: armomkrets (negativ) og ICG (negativ).
|
Ingen intervensjon. Lær bare ICG-bildefunksjoner til forskjellige etikettgrupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere en PKUPH-modell for diagnostisering av lymfødem ved ICG basert på dyp læring
Tidsramme: 2016-2022
|
Etablere en PKUPH-modell for diagnostisering av lymfødem ved ICG basert på dyp læring
|
2016-2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mihara M, Hara H, Araki J, Kikuchi K, Narushima M, Yamamoto T, Iida T, Yoshimatsu H, Murai N, Mitsui K, Okitsu T, Koshima I. Indocyanine green (ICG) lymphography is superior to lymphoscintigraphy for diagnostic imaging of early lymphedema of the upper limbs. PLoS One. 2012;7(6):e38182. doi: 10.1371/journal.pone.0038182. Epub 2012 Jun 4.
- Yamamoto T, Yamamoto N, Doi K, Oshima A, Yoshimatsu H, Todokoro T, Ogata F, Mihara M, Narushima M, Iida T, Koshima I. Indocyanine green-enhanced lymphography for upper extremity lymphedema: a novel severity staging system using dermal backflow patterns. Plast Reconstr Surg. 2011 Oct;128(4):941-947. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182268cd9.
- Beek MA, te Slaa A, van der Laan L, Mulder PG, Rutten HJ, Voogd AC, Luiten EJ, Gobardhan PD. Reliability of the Inverse Water Volumetry Method to Measure the Volume of the Upper Limb. Lymphat Res Biol. 2015 Jun;13(2):126-30. doi: 10.1089/lrb.2015.0011.
- Shi S, Lu Q, Fu MR, Ouyang Q, Liu C, Lv J, Wang Y. Psychometric properties of the Breast Cancer and Lymphedema Symptom Experience Index: The Chinese version. Eur J Oncol Nurs. 2016 Feb;20:10-6. doi: 10.1016/j.ejon.2015.05.002. Epub 2015 Jun 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PKUPH202102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .