Badanie metody klasyfikacji zielonej limfografii indocyjaninowej opartej na głębokim uczeniu się (BCRL;ICG)
Badanie metody klasyfikacji zielonej limfografii indocyjaninowej w diagnostyce obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi w oparciu o głębokie uczenie się
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Siyao Liu, Dr
- Numer telefonu: +8618801229921
- E-mail: dr.liusiyao@pku.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- liu siyao
- Numer telefonu: +86 18801229921
- E-mail: doc_lsy@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od października 2016 do chwili obecnej około 200 pacjentek, które zostały przyjęte do Kliniki Chirurgii Piersi z powodu głównej dolegliwości obrzęku kończyn górnych, wyraziło chęć przyjęcia limfografii ICG, pomiaru obwodu ramienia, pomiaru drenażu, pomiaru impedancji bioelektrycznej, głównej skali skarg, itp. .
Kryteria wyłączenia:
- Obustronny rak piersi; historia alergii na środek kontrastowy; zakrzepica tętniczo-żylna w chorej kończynie; nawrót regionalnych węzłów chłonnych; brak świadomej zgody; ciężkie choroby serca i mózgu; pierwotna choroba układu limfatycznego (taka jak wyciek limfy); tylko jednostronne Kończyny otrzymały obrazowanie ICG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
etykieta 1
Pomiar danych wyjściowych tej grupy pacjentów: obwód ramienia (dodatni) i ICG (dodatni).
|
Bez interwencji. Naucz się tylko funkcji obrazu ICG z różnych grup etykiet
|
|
etykieta 2
Pomiar danych wyjściowych tej grupy pacjentów: obwód ramienia (ujemny) i ICG (dodatni).
|
Bez interwencji. Naucz się tylko funkcji obrazu ICG z różnych grup etykiet
|
|
etykieta 3
Pomiar danych wyjściowych tej grupy pacjentów: obwód ramienia (ujemny) i ICG (ujemny).
|
Bez interwencji. Naucz się tylko funkcji obrazu ICG z różnych grup etykiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustanowienie modelu PKUPH do diagnozy obrzęku limfatycznego metodą ICG w oparciu o głębokie uczenie
Ramy czasowe: 2016-2022
|
Ustanowienie modelu PKUPH do diagnozy obrzęku limfatycznego metodą ICG w oparciu o głębokie uczenie
|
2016-2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mihara M, Hara H, Araki J, Kikuchi K, Narushima M, Yamamoto T, Iida T, Yoshimatsu H, Murai N, Mitsui K, Okitsu T, Koshima I. Indocyanine green (ICG) lymphography is superior to lymphoscintigraphy for diagnostic imaging of early lymphedema of the upper limbs. PLoS One. 2012;7(6):e38182. doi: 10.1371/journal.pone.0038182. Epub 2012 Jun 4.
- Yamamoto T, Yamamoto N, Doi K, Oshima A, Yoshimatsu H, Todokoro T, Ogata F, Mihara M, Narushima M, Iida T, Koshima I. Indocyanine green-enhanced lymphography for upper extremity lymphedema: a novel severity staging system using dermal backflow patterns. Plast Reconstr Surg. 2011 Oct;128(4):941-947. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182268cd9.
- Beek MA, te Slaa A, van der Laan L, Mulder PG, Rutten HJ, Voogd AC, Luiten EJ, Gobardhan PD. Reliability of the Inverse Water Volumetry Method to Measure the Volume of the Upper Limb. Lymphat Res Biol. 2015 Jun;13(2):126-30. doi: 10.1089/lrb.2015.0011.
- Shi S, Lu Q, Fu MR, Ouyang Q, Liu C, Lv J, Wang Y. Psychometric properties of the Breast Cancer and Lymphedema Symptom Experience Index: The Chinese version. Eur J Oncol Nurs. 2016 Feb;20:10-6. doi: 10.1016/j.ejon.2015.05.002. Epub 2015 Jun 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPH202102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .