Исследование метода классификации индоцианиновой зеленой лимфографии на основе глубокого обучения (BCRL;ICG)
Исследование метода классификации индоцианиновой зеленой лимфографии в диагностике лимфедемы, связанной с раком молочной железы, на основе глубокого обучения
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Siyao Liu, Dr
- Номер телефона: +8618801229921
- Электронная почта: dr.liusiyao@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- liu siyao
- Номер телефона: +86 18801229921
- Электронная почта: doc_lsy@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С октября 2016 г. по настоящее время около 200 пациентов, поступивших в клинику хирургии молочной железы в связи с основной жалобой на отек верхних конечностей, готовы принять ICG-лимфографию, измерение окружности руки, измерение дренажа, измерение биоэлектрического импеданса, шкалу основных жалоб, и т. д. .
Критерий исключения:
- Двусторонний рак молочной железы; аллергия на контрастное вещество в анамнезе; артериовенозный тромбоз пораженной конечности; рецидив регионарных лимфатических узлов; отсутствие информированного согласия; тяжелые заболевания сердца и головного мозга; первичное заболевание лимфатической системы (например, утечка лимфы); только односторонний. Конечности получили изображения ICG.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
метка 1
Измерение исходных данных этой группы пациентов: окружность руки (положительно) и ICG (положительно).
|
Без вмешательства. Изучайте только особенности изображения ICG для разных групп меток.
|
|
этикетка 2
Измерение исходных данных этой группы пациентов: окружность руки (отрицательно) и ICG (положительно).
|
Без вмешательства. Изучайте только особенности изображения ICG для разных групп меток.
|
|
этикетка 3
Измерение исходных данных этой группы пациентов: окружность руки (отрицательно) и ICG (отрицательно).
|
Без вмешательства. Изучайте только особенности изображения ICG для разных групп меток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создать модель PKUPH для диагностики лимфедемы с помощью ICG на основе глубокого обучения.
Временное ограничение: 2016-2022 гг.
|
Создать модель PKUPH для диагностики лимфедемы с помощью ICG на основе глубокого обучения.
|
2016-2022 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Shu Wang, Dr, Breast Center, Peking University People's Hospital, Beijing, China
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mihara M, Hara H, Araki J, Kikuchi K, Narushima M, Yamamoto T, Iida T, Yoshimatsu H, Murai N, Mitsui K, Okitsu T, Koshima I. Indocyanine green (ICG) lymphography is superior to lymphoscintigraphy for diagnostic imaging of early lymphedema of the upper limbs. PLoS One. 2012;7(6):e38182. doi: 10.1371/journal.pone.0038182. Epub 2012 Jun 4.
- Yamamoto T, Yamamoto N, Doi K, Oshima A, Yoshimatsu H, Todokoro T, Ogata F, Mihara M, Narushima M, Iida T, Koshima I. Indocyanine green-enhanced lymphography for upper extremity lymphedema: a novel severity staging system using dermal backflow patterns. Plast Reconstr Surg. 2011 Oct;128(4):941-947. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182268cd9.
- Beek MA, te Slaa A, van der Laan L, Mulder PG, Rutten HJ, Voogd AC, Luiten EJ, Gobardhan PD. Reliability of the Inverse Water Volumetry Method to Measure the Volume of the Upper Limb. Lymphat Res Biol. 2015 Jun;13(2):126-30. doi: 10.1089/lrb.2015.0011.
- Shi S, Lu Q, Fu MR, Ouyang Q, Liu C, Lv J, Wang Y. Psychometric properties of the Breast Cancer and Lymphedema Symptom Experience Index: The Chinese version. Eur J Oncol Nurs. 2016 Feb;20:10-6. doi: 10.1016/j.ejon.2015.05.002. Epub 2015 Jun 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PKUPH202102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .