Beslutningstagning af ctDNA hos patienter med mCRC efter svigt af førstelinjebehandling, der indeholder Cetuximab - et enkeltcenter, fase II klinisk studie

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18, køn ubegrænset;
2. Påvist histologisk af kolorektal adenokarcinom, kan lokale læsioner ikke være radikal resektion eller metastatisk kolorektal cancer;
3. Patienter med RAS og BRAF vildtype-vævsgenetisk testning, der modtager førstelinjebehandling indeholdende cetuximab og radiografisk evaluering af sygdomsprogression;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk tilstandsscore (PS) 0 ~ 2;
5. Forventet overlevelse på mere end 3 måneder;
6. Inden for 7 dage før screening (inklusive 7 dage) var laboratorietestdatakravene som følger: neutrofiltal ≥1,5×109/L, blodpladetal ≥100×109/L, hæmoglobin ≥90g/L (ingen blodtransfusion inden for 14 dage) , total serumbilirubin ≤1,25 gange den øvre normalgrænse (ULN);ALT og AST≤ 2,5 x ULN (≤5x ULN hos patienter med levermetastaser);Serumkreatinin ≤1,0 x ULN og kreatininclearance rate ≥60 mL/min; ventrikulær ejektionsfraktion ved ultralydsundersøgelse >55%;
7. Mindst én målbar læsion (RECIST 1.1-kriterier);
8. Forsøgspersoner (eller deres juridiske repræsentant/værge) skal underskrive det informerede samtykke, der angiver, at de forstår formålet med undersøgelsen, forstår de nødvendige procedurer for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

De, der har en eller flere af følgende, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

1. Har modtaget eksperimentelle lægemidler eller antitumorlægemidler inden for 4 uger før tilmelding;
2. En historie med andre tumorer inden for de seneste fem år, undtagen livmoderhalskræft eller basalcellekarcinom i huden, der er blevet helbredt;
3. Patienter med tydelig intrakraniel hypertension eller neuropsykiatriske symptomer på grund af ukontrolleret primær hjernetumor eller metastatisk centralnervetumor
4. Gravide eller ammende kvinder; Dem, der er fertile, men ikke tager tilstrækkelige præventionsforanstaltninger;
5. Alkoholisme eller stofmisbrug;
6. med pleural effusion eller ascites, der forårsager respiratorisk syndrom (≥CTCAE2-grad dyspnø), der kræver lokal behandling;
7. Patienter med følgende alvorlige eller ukontrollerede sygdomme: alvorlig hjertesygdom, ustabil tilstand efter behandling, myokardieinfarkt, kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, perikardiel effusion med tydelige symptomer eller ustabil arytmi inden for 6 måneder før indskrivning; Absolut neuropati eller psykose, herunder demens eller kramper;Svære eller ukontrollerede infektioner;Patienter med aktiv og dissemineret intravaskulær koagulation og signifikant blødningstendens
8. kendt overfølsomhed eller anafylaksi over for en hvilken som helst komponent af undersøgelseslægemidlet, der skal anvendes.
9. Funktionen af ​​vigtige organer er tydeligvis svækket
10. Andre omstændigheder, hvorunder investigator vurderer, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen