En undersøgelse til evaluering af DDI af DBPR108 med Metformin, Glibenclamid, Valsartan eller Simvastatin hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Underskriv frivilligt den informerede samtykkeformular, forstå forsøgsprocedurerne og vær villig til at overholde alle prøveprocedurer og begrænsninger.
• 18 år til 45 år (inklusive), mand eller kvinde;
• Mandlige forsøgspersoner vejer ≥50 kg og kvindelige forsøgspersoner vejer ≥45 kg. Kropsmasseindeks (BMI): 18-30 kg/m2 (inklusive) (BMI= vægt (kg)/højde 2 (m2)));
• Forsøgspersoner (inklusive partnere) er villige til at bruge effektive præventionsmidler fra screening til 6 måneder efter den sidste dosisadministration;
• Bliv bedømt til at være ved godt helbred af investigator, baseret på den fysiske undersøgelse, vitale tegnundersøgelse, 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) undersøgelse og laboratorieundersøgelse;

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der har en historie med allergiske tilstande (såsom astma, nældefeber), eller som har en historie med allergi over for to eller flere lægemidler eller fødevarer, eller som kan være allergiske over for testlægemidlet og de relaterede forbindelser;
• Har en historie med alvorlige sygdomme, såsom kardiovaskulære, luftvejs-, lever-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, mentale/nervesystemsygdomme inden for 1 år før screening;
• Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået en operation, der kan påvirke lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme eller udskillelse (f.eks. subtotal gastrektomi), eller som har en planlagt kirurgisk plan i løbet af undersøgelsesperioden;
• Brug af receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin eller urtemedicin inden for 2 uger før screening;
• Stofmisbrug eller positiv urinstofscreening ved screening;
• Ryge mere end 5 cigaretter om dagen inden for 3 måneder før screening;
• Gennemsnitligt alkoholindtag er mere end 28 g alkohol (han) eller 14 g (hun) om ugen (14 g ≈ 497 ml øl, eller 44 ml spiritus med lavt alkoholindhold eller 145 ml vin) inden for de 3 måneder før screeningen, eller indtagelse af alkohol inden for 48 timer før dosering, eller en positiv ethanol-åndedrætstest ved screening;
• Indtagelse af grapefrugtjuice, methylxanthin-rige fødevarer eller drikkevarer (såsom kaffe, te, cola, chokolade, energidrikke) inden for 48 timer før administrationen, eller har anstrengende motion, eller har andre faktorer, der påvirker lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme, udskillelse , etc;
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før screening;
• Bloddonation (eller blodtab) ≥400 ml, eller modtagelse af fuldblodstransfusioner eller erytrocytsuspensionstransfusioner inden for 3 måneder før screeningen;
• De patienter, der har gennemgået en omfattende inspektion med nogen signifikant klinisk betydning i fysisk undersøgelse (vitale tegn, fysisk undersøgelse), rutinemæssig laboratorieundersøgelse (blodrutine, biokemisk blodprøve, urinrutine), røntgen af ​​thorax (anteroposterior), abdominal B (lever) , galde, bugspytkirtel, milt og nyre) og andre undersøgelser, som bedømt af investigator;
• Har et positivt testresultat for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistof, anti-humant immundefekt virus antistof eller anti-Treponema pallidum specifikt antistof;
• En gravid/ammende kvinde, eller har en positiv graviditetstest ved screening eller under forsøget.；
• Ikke egnet til denne undersøgelse som vurderet af investigator;