Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mund-til-mund ventilationseffektivitet gennem åndbar selvsteriliserende respirator under BLS i COVID-19-pandemi (MOVE) (MOVE)

30. april 2021 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Mund-til-mund ventilationseffektivitet gennem åndbar selvsteriliserende respirator under BLS i COVID-19-pandemi: en crossover-simuleringsbaseret undersøgelse

Kompleks praktisk grundlæggende livsstøtte (BLS) træning er blevet stoppet over hele verden på grund af coronavirus sygdom (COVID-19) pandemi i 2020. Under lanceringen af ​​det nye simuleringscenter ved det medicinske fakultet ved Masaryk Universitet i Brno, Tjekkiet, har lærere og studerende beskæftiget sig med risikoen for COVID-19-overførsel under simuleringstræningen. En af de største risici for overførsel af COVID-19 mellem de medicinstuderende er under mund-til-mund ventilationstræningen i BLS. Det er blevet antaget, at redningsfolk under BLS-simuleringstræning med brug af åndbar nanofiber-respirator med lag med accelereret kobber kan give effektive mund-til-mund-redningsåndedrag til mannequinen i overensstemmelse med sikkerhedsreglerne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​mund-til-mund ventilation gennem åndbare selvsteriliserende nanofiber respiratorer med accelereret kobber i COVID-19 pandemi tid. 100 frivillige (medicinstuderende uddannet som BLS-trænere og medicinstuderende uddannet i BLS) vil give 2 minutters BLS-cyklus i henhold til European Resuscitation Councils (ERC) retningslinjer 2021, der bærer de åndbare selvsteriliserende nanofiber-respiratorer med accelereret kobber i tre forskellige mannequiner: Adult Medium Skin CPR-AED Training Manikin (varemærke) med CPR Monitor (Prestan = varemærke), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal = varemærke), Resusci Baby QCPR (Laerdal = varemærke). Mannequinen vil blive brugt i en randomiseret rækkefølge. Effektiviteten af ​​mund-til-mund redningsåndedræt som "synlig ånde" og "ikke synlig åndedræt" vil blive registreret. I den første BLS mannequin vil synligheden af ​​brystet, der rejser sig af observatøren, blive registreret. I to andre mannequiner vil ventilationsmålingerne og hver redningsåndedrætsevaluering i QCPR Skill Reporter (softwarevaremærke) blive registreret. Samlet set 3 niveauer af synlig ånde i henhold til forholdet til indstillet optimalt åndedrætsvolumen (400 til 600 ml hos voksne, 30 til 50 ml hos spædbørn): lavt åndedræt (under 400 ml hos voksne og under 30 ml hos spædbørn), optimalt åndedrætsvolumen (mellem 400-600 ml hos voksen og mellem 30-50 ml hos spædbarn), højvolumen åndedræt (over 600 ml hos voksen og over 50 ml hos spædbarn) vil blive evalueret. Til den primære analyse af effektiviteten af ​​mund-til-mund-ventilation vil data fra alle tre mannequiner ved hjælp af udfald Ingen ånde/synlig ånde blive evalueret. Sekundær analyse vil bruge data fra to mannequiner, hvor detaljeret lagdeling Ingen vejrtrækning / lav / optimal / høj Synlig vejrtrækning er mulig. Det gennemsnitlige volumen af ​​redningsåndedræt i 2-minutters cyklus, gennemsnitlig pause, længste pause, succes med at opnå det optimale åndedrætsvolumen, uønskede hændelser vil blive registreret. Med hensyn til teknikken med mund-til-mund ventilation, vil hovedhældning i voksen eller neutral stilling hos spædbarn og klemning af næsen blive evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tjekkiet, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

medicinstuderende uddannet i BLS som BLS-trænere og medicinstuderende uddannet i BLS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinstuderende uddannet i BLS som BLS-trænere
  • medicinstuderende uddannet i BLS

Ekskluderingskriterier:

  • nægter at deltage
  • ikke-medicinske studerende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Professionel voksen mellemhud CPR-AED træningsdukke med CPR-monitor (Prestan)
medicinstuderende, der er uddannet som BLS-trænere og medicinstuderende, der er uddannet i BLS, vil give 2 minutters BLS-cyklus i henhold til ERC-retningslinjerne 2021 iført de åndbare selvsteriliserende nanofiber-respiratorer med accelereret kobber
Procedure: Mund-til-mund ventilation
Brysthævning under grundlæggende livstøtte vil blive registreret som Ingen vejrtrækning (ingen synlig bryststigning) og Åndedræt (brystløftning) af observatøren.
Andre navne:
  • Grundlæggende livsunderstøttende ventilation
Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
medicinstuderende, der er uddannet som BLS-trænere og medicinstuderende, der er uddannet i BLS, vil give 2 minutters BLS-cyklus i henhold til ERC-retningslinjerne 2021 iført de åndbare selvsteriliserende nanofiber-respiratorer med accelereret kobber
Procedure: Mund-til-mund ventilation
Brysthævning under grundlæggende livstøtte vil blive registreret som Ingen vejrtrækning (ingen synlig bryststigning) og Åndedræt (brystløftning) af observatøren.
Andre navne:
  • Grundlæggende livsunderstøttende ventilation
Procedure: Mund-til-mund ventilation med kvantitativ analyse
Bryst, der rejser sig under grundlæggende livstøtte, vil blive registreret og evalueret (åndedræt for åndedræt) i QCPR Skill Reporter-software
Andre navne:
  • Grundlæggende livsunderstøttende ventilation med kvantitativ analyse
Resusci Baby QCPR (Laerdal)
medicinstuderende, der er uddannet som BLS-trænere og medicinstuderende, der er uddannet i BLS, vil give 2 minutters BLS-cyklus i henhold til ERC-retningslinjerne 2021 iført de åndbare selvsteriliserende nanofiber-respiratorer med accelereret kobber
Procedure: Mund-til-mund ventilation
Brysthævning under grundlæggende livstøtte vil blive registreret som Ingen vejrtrækning (ingen synlig bryststigning) og Åndedræt (brystløftning) af observatøren.
Andre navne:
  • Grundlæggende livsunderstøttende ventilation
Procedure: Mund-til-mund ventilation med kvantitativ analyse
Bryst, der rejser sig under grundlæggende livstøtte, vil blive registreret og evalueret (åndedræt for åndedræt) i QCPR Skill Reporter-software
Andre navne:
  • Grundlæggende livsunderstøttende ventilation med kvantitativ analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af effektiv mund-til-mund ventilation
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
data fra alle tre mannequiner ved hjælp af variabler som: Ingen ånde (bryst stiger ikke) eller synlig ånde (bryst stiger) værdi vil blive brugt til at evaluere den overordnede effektivitet af mund-til-mund ventilation
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kvantitativ volumetrisk effekt af mund-til-mund vejrtrækning mellem medicinstuderende uddannet som BLS-trænere versus medicinstuderende uddannet i BLS
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Samlet kvantitativ effekt af mund-til-mund vejrtrækning hos medicinstuderende uddannet som BLS-trænere versus medicinstuderende uddannet i BLS vil blive sammenlignet under hensyntagen til ingen vejrtrækning vs. lav vs. optimal vs. højvolumen vejrtrækning på to mannequiner med mulighed for kvantitativ. analyse (ResusiceAnne, ResusciBaby)
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Korrekt hovedpositionsincidens
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Mannequinens hovedposition vil blive registreret af observatøren og sammenlignet med den anbefalede position for patientens alder
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Forekomsten af ​​ventilation uden klemt næse
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Forekomsten af ​​ventilation uden klemt næse vil blive registreret af observatøren
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Gennemsnitlig åndedrætsvolumen
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Gennemsnitlig åndedrætsvolumen under mund-til-mund-ventilation vil blive registreret
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
No-flow interval karakteristika
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Gennemsnitlig pause og den længste pause i 2 minutters cyklus med grundlæggende livsstøtte
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Forekomst af uønskede hændelser
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Volumetrisk analyse af mund-til-mund ventilation
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
kvantitative data (inspiratorisk volumen) fra to mannequiner (ResusciAnne, ReusciBaby) uden vejrtrækning, lav, optimal, høj volumen vejrtrækning vil blive evalueret
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Indvirkning af træning på forekomsten af ​​effektiv mund-til-mund ventilation
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
Den overordnede effekt af medicinstuderende, der er uddannet som BLS-trænere versus medicinstuderende, der er uddannet i BLS, vil blive sammenlignet under hensyntagen til, at ingen vejrtrækning (bryst ikke rejser sig under vejrtrækning) versus synlig ånde (bryststigning) på alle tre mannequiner vil blive evalueret
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brno University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Masaryk University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • Ledende efterforsker: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SIMU 2 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger