Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuelt og oralt regime til hudsundhed

29. april 2021 opdateret af: Integrative Skin Science and Research
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan oralt tilskud med Inner Calm og brugen af ​​topisk Super Calm kan påvirke hudens udseende og indre velvære, såsom rødme, hudfølsomhed og reaktionær hud.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Landskabet for hudsundhed har udvidet sig forbi en fokuseret brug af topikaler for at inkorporere brugen af ​​kosttilskud. Bemærkelsesværdige eksempler omfatter indtagelse af carotenoider og beta-caroten for at øge hudens antioxidantstatus eller kostens rolle ved forskellige hudsygdomme. Denne undersøgelses rolle er at definere, hvordan indre ro (oralt tilskud) kan fremme sundere hud, og hvordan dette kan fungere i synergi med Super Calm (aktuelt tilskud).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-55
  • Fitzpatrick hudtype 1-4
  • Selvopfattelse som følsom hud

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Fanger
  • Dem, der har brugt isotretinoin inden for de sidste 6 måneder
  • De, der har brugt produkter, der indeholder salicylsyre, beta-hydroxylsyrer eller vitamin A, C eller E eller topiske retinoider eller topiske depigmenterende midler (såsom hydroquinon, kojinsyre, azelainsyre eller andre efter undersøgelsens mening) i de sidste 14 dage
  • Dem, der i øjeblikket ryger eller har røget inden for de seneste 3 år.
  • De, der har haft en nylig kirurgisk eller kosmetisk procedure inden for de sidste 3 måneder, der kan påvirke ansigtsrynker, rødme eller hyperpigmentering, såsom botulinumtoksin-injektioner, kemisk peeling, laserbaserede behandlinger i ansigtet eller ansigtsløft-operationer
  • Personer med kendt allergi over for nogen af ​​komponenterne i Inner Calm eller Skin Calm
  • Dem, der ikke er villige til at stoppe brugen af ​​andre kosttilskud, inklusive antioxidanter, urter eller proteinbaserede kosttilskud i 2 uger før og under deres deltagelse.
  • Personer med en diagnose af acne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: InnerCalm+hudpleje
Et oralt supplement og aktuelt middel vil blive tildelt.
Kosttilskud: Te
Ashwagandha (Withania somnifera) rod- og bladekstrakt (32% Withania Oligosaccharides, 10% Withanolide Glycosider, 0,5% Withaferin A) 125 mg Safran (Crocus Sativus) stigmaekstrakt (3,48% Crocin og 0,03% Safranal) 28mg
Andet: Serum
Aqua/Vand/Eau, Glycerin, Propandiol, Diheptylsuccinat, Caprylsyre/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lysate, Sorbitol, Dimethicon, Steareth-21, Octyldodecyl Neopentanoat, Natriumpolyacrylat, Steareth-2, Caprylylated-Polycdecolc, Caprylyl-, Hydrogendecol, Octyldodecanol, Panthenol, Sodium PCA, Azelainsyre, Bisabolol, Capryloyl Glycerin/Sebacinsyre-copolymer, Centella Asiatica-bladekstrakt, Agastache Mexicana-blomster-/blade-/stængelekstrakt, Caprylhydroxamsyre, Fytinsyre, Sodiumlacticid, Propanol, Chlormethylsyre, Phoxy Natriumbenzoat.
Andet: Fugtighedscreme
Aqua/Vand/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleat, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristat, Dimethicon, Propandiol, Behenylalkohol, Glyceryl Stearate SE, Kaliumcetylphosphat, Palmitinsyre, Ammoniumbethacrylat-krydspolymer 2,5 Myristyl Laurat, Caprylyl Glycol, Hydroxyethylcellulose, Myristinsyre, Tocopherol, Ethylhexylglycerin, Centella Asiatica bladekstrakt, Agastache Mexicana blomst/blad/stængel ekstrakt, Helianthus Annuus (solsikke) frøolie, Trisodium Ethylendiamin Disuccinate, Natrium Lactical Hydrogensyre, Sodium Lactical Disuccinate, Dinatriumfosfat, natriumchlorid, t-butylalkohol, phenoxyethanol, natriumbenzoat.
Eksperimentel: Kun InnerCalm
Der vil blive tildelt et mundtligt tillæg.
Kosttilskud: Te
Ashwagandha (Withania somnifera) rod- og bladekstrakt (32% Withania Oligosaccharides, 10% Withanolide Glycosider, 0,5% Withaferin A) 125 mg Safran (Crocus Sativus) stigmaekstrakt (3,48% Crocin og 0,03% Safranal) 28mg
Eksperimentel: Kun hudpleje
Der vil kun blive tildelt et aktuelt middel.
Andet: Serum
Aqua/Vand/Eau, Glycerin, Propandiol, Diheptylsuccinat, Caprylsyre/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lysate, Sorbitol, Dimethicon, Steareth-21, Octyldodecyl Neopentanoat, Natriumpolyacrylat, Steareth-2, Caprylylated-Polycdecolc, Caprylyl-, Hydrogendecol, Octyldodecanol, Panthenol, Sodium PCA, Azelainsyre, Bisabolol, Capryloyl Glycerin/Sebacinsyre-copolymer, Centella Asiatica-bladekstrakt, Agastache Mexicana-blomster-/blade-/stængelekstrakt, Caprylhydroxamsyre, Fytinsyre, Sodiumlacticid, Propanol, Chlormethylsyre, Phoxy Natriumbenzoat.
Andet: Fugtighedscreme
Aqua/Vand/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleat, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristat, Dimethicon, Propandiol, Behenylalkohol, Glyceryl Stearate SE, Kaliumcetylphosphat, Palmitinsyre, Ammoniumbethacrylat-krydspolymer 2,5 Myristyl Laurat, Caprylyl Glycol, Hydroxyethylcellulose, Myristinsyre, Tocopherol, Ethylhexylglycerin, Centella Asiatica bladekstrakt, Agastache Mexicana blomst/blad/stængel ekstrakt, Helianthus Annuus (solsikke) frøolie, Trisodium Ethylendiamin Disuccinate, Natrium Lactical Hydrogensyre, Sodium Lactical Disuccinate, Dinatriumfosfat, natriumchlorid, t-butylalkohol, phenoxyethanol, natriumbenzoat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i udseendet af rødme i ansigtet
Tidsramme: 8 uger
Fotografisk billedanalyse
8 uger
Ændringer i udseendet af ansigtspigmentering
Tidsramme: 8 uger
Fotografisk billedanalyse
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i udseendet af rødme i ansigtet før og efter behandling
Tidsramme: 8 uger
SkinColorCatch kolorimeter RGB-område: 25-246 pr. kanal
8 uger
Subjektiv rapport om hudreaktivitet
Tidsramme: 8 uger
Aktuelt klinisk spørgeskema
8 uger
Subjektiv rapport om søvnkvalitet og -kvantitet
Tidsramme: 8 uger
Pittsburg Sleep Quality Index undersøgelse (PSQI)
8 uger
Subjektiv rapport om humør og energi
Tidsramme: 8 uger
Forkortet Profile of Mood States Survey (POMS)
8 uger
Subjektiv rapport om ro i sindet
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema for indre og ydre ro
8 uger
Subjektiv rapport om ro i huden
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema for indre og ydre ro
8 uger
Ændringer i udseendet af rødme i ansigtet
Tidsramme: 4 uger
Fotografisk billedanalyse
4 uger
Ændringer i udseendet af ansigtspigmentering
Tidsramme: 4 uger
Fotografisk billedanalyse
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Integrative Skin Science and Research

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Arbonne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 008 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger