Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuelt og oralt regime til hudsundhed

29. april 2021 opdateret af: Integrative Skin Science and Research
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan oralt tilskud med Inner Calm og brugen af ​​topisk Super Calm kan påvirke hudens udseende og indre velvære, såsom rødme, hudfølsomhed og reaktionær hud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Landskabet for hudsundhed har udvidet sig forbi en fokuseret brug af topikaler for at inkorporere brugen af ​​kosttilskud. Bemærkelsesværdige eksempler omfatter indtagelse af carotenoider og beta-caroten for at øge hudens antioxidantstatus eller kostens rolle ved forskellige hudsygdomme. Denne undersøgelses rolle er at definere, hvordan indre ro (oralt tilskud) kan fremme sundere hud, og hvordan dette kan fungere i synergi med Super Calm (aktuelt tilskud).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-55
  • Fitzpatrick hudtype 1-4
  • Selvopfattelse som følsom hud

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Fanger
  • Dem, der har brugt isotretinoin inden for de sidste 6 måneder
  • De, der har brugt produkter, der indeholder salicylsyre, beta-hydroxylsyrer eller vitamin A, C eller E eller topiske retinoider eller topiske depigmenterende midler (såsom hydroquinon, kojinsyre, azelainsyre eller andre efter undersøgelsens mening) i de sidste 14 dage
  • Dem, der i øjeblikket ryger eller har røget inden for de seneste 3 år.
  • De, der har haft en nylig kirurgisk eller kosmetisk procedure inden for de sidste 3 måneder, der kan påvirke ansigtsrynker, rødme eller hyperpigmentering, såsom botulinumtoksin-injektioner, kemisk peeling, laserbaserede behandlinger i ansigtet eller ansigtsløft-operationer
  • Personer med kendt allergi over for nogen af ​​komponenterne i Inner Calm eller Skin Calm
  • Dem, der ikke er villige til at stoppe brugen af ​​andre kosttilskud, inklusive antioxidanter, urter eller proteinbaserede kosttilskud i 2 uger før og under deres deltagelse.
  • Personer med en diagnose af acne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: InnerCalm+hudpleje
Et oralt supplement og aktuelt middel vil blive tildelt.
Kosttilskud: Te
Ashwagandha (Withania somnifera) rod- og bladekstrakt (32% Withania Oligosaccharides, 10% Withanolide Glycosider, 0,5% Withaferin A) 125 mg Safran (Crocus Sativus) stigmaekstrakt (3,48% Crocin og 0,03% Safranal) 28mg
Andet: Serum
Aqua/Vand/Eau, Glycerin, Propandiol, Diheptylsuccinat, Caprylsyre/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lysate, Sorbitol, Dimethicon, Steareth-21, Octyldodecyl Neopentanoat, Natriumpolyacrylat, Steareth-2, Caprylylated-Polycdecolc, Caprylyl-, Hydrogendecol, Octyldodecanol, Panthenol, Sodium PCA, Azelainsyre, Bisabolol, Capryloyl Glycerin/Sebacinsyre-copolymer, Centella Asiatica-bladekstrakt, Agastache Mexicana-blomster-/blade-/stængelekstrakt, Caprylhydroxamsyre, Fytinsyre, Sodiumlacticid, Propanol, Chlormethylsyre, Phoxy Natriumbenzoat.
Andet: Fugtighedscreme
Aqua/Vand/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleat, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristat, Dimethicon, Propandiol, Behenylalkohol, Glyceryl Stearate SE, Kaliumcetylphosphat, Palmitinsyre, Ammoniumbethacrylat-krydspolymer 2,5 Myristyl Laurat, Caprylyl Glycol, Hydroxyethylcellulose, Myristinsyre, Tocopherol, Ethylhexylglycerin, Centella Asiatica bladekstrakt, Agastache Mexicana blomst/blad/stængel ekstrakt, Helianthus Annuus (solsikke) frøolie, Trisodium Ethylendiamin Disuccinate, Natrium Lactical Hydrogensyre, Sodium Lactical Disuccinate, Dinatriumfosfat, natriumchlorid, t-butylalkohol, phenoxyethanol, natriumbenzoat.
Eksperimentel: Kun InnerCalm
Der vil blive tildelt et mundtligt tillæg.
Kosttilskud: Te
Ashwagandha (Withania somnifera) rod- og bladekstrakt (32% Withania Oligosaccharides, 10% Withanolide Glycosider, 0,5% Withaferin A) 125 mg Safran (Crocus Sativus) stigmaekstrakt (3,48% Crocin og 0,03% Safranal) 28mg
Eksperimentel: Kun hudpleje
Der vil kun blive tildelt et aktuelt middel.
Andet: Serum
Aqua/Vand/Eau, Glycerin, Propandiol, Diheptylsuccinat, Caprylsyre/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lysate, Sorbitol, Dimethicon, Steareth-21, Octyldodecyl Neopentanoat, Natriumpolyacrylat, Steareth-2, Caprylylated-Polycdecolc, Caprylyl-, Hydrogendecol, Octyldodecanol, Panthenol, Sodium PCA, Azelainsyre, Bisabolol, Capryloyl Glycerin/Sebacinsyre-copolymer, Centella Asiatica-bladekstrakt, Agastache Mexicana-blomster-/blade-/stængelekstrakt, Caprylhydroxamsyre, Fytinsyre, Sodiumlacticid, Propanol, Chlormethylsyre, Phoxy Natriumbenzoat.
Andet: Fugtighedscreme
Aqua/Vand/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleat, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristat, Dimethicon, Propandiol, Behenylalkohol, Glyceryl Stearate SE, Kaliumcetylphosphat, Palmitinsyre, Ammoniumbethacrylat-krydspolymer 2,5 Myristyl Laurat, Caprylyl Glycol, Hydroxyethylcellulose, Myristinsyre, Tocopherol, Ethylhexylglycerin, Centella Asiatica bladekstrakt, Agastache Mexicana blomst/blad/stængel ekstrakt, Helianthus Annuus (solsikke) frøolie, Trisodium Ethylendiamin Disuccinate, Natrium Lactical Hydrogensyre, Sodium Lactical Disuccinate, Dinatriumfosfat, natriumchlorid, t-butylalkohol, phenoxyethanol, natriumbenzoat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i udseendet af rødme i ansigtet
Tidsramme: 8 uger
Fotografisk billedanalyse
8 uger
Ændringer i udseendet af ansigtspigmentering
Tidsramme: 8 uger
Fotografisk billedanalyse
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i udseendet af rødme i ansigtet før og efter behandling
Tidsramme: 8 uger
SkinColorCatch kolorimeter RGB-område: 25-246 pr. kanal
8 uger
Subjektiv rapport om hudreaktivitet
Tidsramme: 8 uger
Aktuelt klinisk spørgeskema
8 uger
Subjektiv rapport om søvnkvalitet og -kvantitet
Tidsramme: 8 uger
Pittsburg Sleep Quality Index undersøgelse (PSQI)
8 uger
Subjektiv rapport om humør og energi
Tidsramme: 8 uger
Forkortet Profile of Mood States Survey (POMS)
8 uger
Subjektiv rapport om ro i sindet
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema for indre og ydre ro
8 uger
Subjektiv rapport om ro i huden
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema for indre og ydre ro
8 uger
Ændringer i udseendet af rødme i ansigtet
Tidsramme: 4 uger
Fotografisk billedanalyse
4 uger
Ændringer i udseendet af ansigtspigmentering
Tidsramme: 4 uger
Fotografisk billedanalyse
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbejdspartnere

Arbonne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudabnormiteter

Kliniske forsøg med Te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner