Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en ny procesbaseret behandling for patienter med psykose (PROBAS)

19. oktober 2023 opdateret af: Max-Planck-Institute of Psychiatry

PROBAS-studiet: Udvikling af en procesbaseret og modulær gruppeterapi til akutte psykiatriske patienter med psykotiske symptomer: en enkeltarmsgennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne enarmede gennemførlighedsundersøgelse er at udvikle og pilotteste en ny procesbaseret og modulær gruppeterapitilgang til patienter med akutte psykotiske symptomer i indlagte omgivelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På grund af de enorme økonomiske og sociale omkostninger ved psykotiske spektrum lidelser er øget effektivitet af behandlingsmuligheder blevet et vigtigt emne for psykiatrisk forskning. De seneste resultater inden for psykoterapi for psykose viser nogle lovende resultater for såkaldte procesbaserede terapier (PBT) såsom Metakognitiv Træning (MCT) og Acceptance and Commitment Therapy (ACT) (Barnicot et al., 2020). I stedet for at forsøge at ændre indholdet af psykotiske symptomer som hallucinationer og vrangforestillinger, adresserer PBT direkte kognitive processer, som har vist sig at opretholde lidelsens symptomatologi (Hayes et al., 2020). Mens MCT fokuserer på at ændre patienters kognitive skævheder ved at inducere metakognition (Moritz & Woodward, 2007), arbejder ACT med psykologiske processer som mindfulness, vilje og kognitiv distancering (Gaudiano & Herbert, 2006). Der er et voksende studiegrundlag for PBT i psykotiske ambulante omgivelser, men forskning i ikke-ambulatoriske omgivelser er sjælden (Barnicot et al., 2020). Derfor er formålet med den aktuelle undersøgelse at udvikle og teste gennemførligheden og sikkerheden af ​​et nyt procesbaseret gruppeterapiprogram til akutte psykotiske patienter. Den fem uger lange behandlingstilgang vil bestå af tre forskellige moduler, der kombinerer interventioner fra både MCT og ACT (Modul I: Psykoeducation, Modul II: Metakognition, Modul III: Kognitiv defusion). De første foreløbige effektivitets- og procesforanstaltninger (PANSS, BPRS, WHO-DAS, CGI, BCIS og CFQ) vil også blive inkluderet for at informere udformningen af ​​fremtidig forskning. Studiet vil således give værdifulde indsigter i gennemførligheden og effektiviteten af ​​en innovativ psykoterapitilgang og bryder nye veje inden for psykoterapiforskning for psykose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80804
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoveddiagnose af en psykisk lidelse med psykotiske symptomer i henhold til ICD-10 kriterier, der i øjeblikket oplever vrangforestillinger og hallucinationer (F20, F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29, F30.2, F31.2, F31.5, F32 .3, F33.3) angivet ved diagnostisk vurdering af behandlende læge
  • Alder mellem 18 og 70 år
  • Informeret samtykke til undersøgelsesprocedurerne og vurderingerne (i skriftlig form)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige neurologiske eller indre samtidige sygdomme
  • IQ < 80; svær indlæringsvanskelighed, hjerneskade eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Manglende berettigelse til psykoterapi på grund af manglende sprogkundskaber/fjendtlig eller usamarbejdsvillig adfærd.

Der vil ikke blive pålagt yderligere begrænsninger for at indsamle data i en repræsentativ klinisk prøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Metakognitiv og defusionstræning
Alle deltagende patienter tildeles den samme fem-ugers eksperimentelle gruppeterapi, som består af tre forskellige moduler (Modul I: Psykoedukation om kognitive processer og rationel af terapien - uge 1; Modul II: Metakognition - uge 2+3; Modul III : Kognitiv defusion - uge 4+5). Gruppeterapi starter med en psykoedukationssession på 60 minutter i den første uge og vil derefter finde sted 2 gange om ugen, hvor hver session varer 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Metakognitiv og defusionstræning
Modul I vil give en kort introduktion til terapiens rationelle og forklare begreberne kognitive skævheder og relationel respons og deres rolle i udviklingen af ​​psykiske problemer (psykose) i et enkelt sprog og ved hjælp af eksempler og små øvelser. Princippet om metakognition og kognitiv defusion i psykoterapi vil blive gjort klart. Der vil blive givet et syn på procedurerne og målene for gruppeterapien. Modul II vil omfatte interventioner tilpasset fra MCT-manualen (Moritz et al., 2017) og Modul III med bestå af defusionsstrategier hentet fra ACT-gruppemanualen (Dambacher et al., 2020) og eksisterende undersøgelser om ACT og psykose (Bach et al. al., 2013; Gaudiano & Herbert, 2006).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berettigelsesgrad
Tidsramme: vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
andel af de berettigede til at deltage som en procentdel af de screenede
vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
Samtykkesats
Tidsramme: vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
andel af dem, der underskrev det informerede samtykke, som en procentdel af dem, der blev henvendt til at deltage
vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
Prøveindmeldelsesprocent
Tidsramme: vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
andelen af ​​dem, der gav samtykke og gennemførte baseline-foranstaltninger
vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
andel af vurderinger gennemført på hvert tidspunkt, herunder screening, baseline, intervention og afsluttende møde og årsager til manglende data; subjektiv patientfeedback om hyppighed, varighed, levering, metode og indhold af vurderingerne
vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
Manglende datahastighed
Tidsramme: vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
andel af manglende data for hvert tidspunkt inklusive screening, baseline, intervention og afsluttende møde
vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
Patientinddragelse
Tidsramme: vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
hyppighed af uovervågede sessioner pr. patient samt årsagen til manglende fremmøde
vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
Frafaldsprocent
Tidsramme: vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
andel af patienter, der deltog i forsøget, deltog i mindst én behandlingssession efter baseline, men besluttede at droppe ud samt årsager til frafaldet
vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
Uønskede hændelser
Tidsramme: vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
antallet og arten af ​​uønskede hændelser
vurderet fra studiestart i maj 2021 til studieafslutning i maj 2022, op til 1 år
Acceptabilitet af modul I
Tidsramme: efter afslutning af modul I i uge 1
selvvurdering på subjektiv effektivitet og accept af Modul I (en session Psykoeducation). Spørgeskemaet vil blive udformet på en måde svarende til sessionsfeedbackformularer udviklet af Moritz og Woodward (2007), herunder likert-skalerede elementer om tilfredshed, effektivitet, anvendelighed, anvendelighed og gennemsigtighed af målet samt åben feedback.
efter afslutning af modul I i uge 1
Acceptabilitet af modul II
Tidsramme: efter afslutning af modul II i uge 3
selvvurdering på subjektiv effektivitet og accept af modul II (fire sessioner metakognition). Spørgeskemaet vil blive udformet på en måde svarende til sessionsfeedbackformularer udviklet af Moritz og Woodward (2007), herunder likert-skalerede elementer om tilfredshed, effektivitet, anvendelighed, anvendelighed og gennemsigtighed af målet samt åben feedback.
efter afslutning af modul II i uge 3
Acceptabilitet af modul III
Tidsramme: efter afslutning af modul III i uge 5
selvvurdering på subjektiv effektivitet og accept af Modul III (fire sessioner Kognitiv Defusion). Spørgeskemaet vil blive udformet på en måde svarende til sessionsfeedbackformularer udviklet af Moritz og Woodward (2007), herunder likert-skalerede elementer om tilfredshed, effektivitet, anvendelighed, anvendelighed og gennemsigtighed af målet samt åben feedback.
efter afslutning af modul III i uge 5
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: efter at have gennemført modul III i uge 5
udført med én tilfældigt udvalgt patient ud af hver terapicyklus efter afslutning; udvalgte patienter vil blive spurgt i detaljer om gennemførlighed og oplevet effekt af gruppeprogrammet
efter at have gennemført modul III i uge 5

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologiske generelle og positive og negative psykotiske symptomer (PANSS)
Tidsramme: før session 1 i uge 1 og efter afslutning af behandlingen i uge 5
vurderet med det semi-strukturerede kliniske interview Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), det internationalt mest udbredte mål for psykotisk symptomatologi. Skalaen går fra minimum 30 (ingen symptomatologi) op ​​til maksimalt 126 (alvorlig symptomatologi)
før session 1 i uge 1 og efter afslutning af behandlingen i uge 5
Psykopatologiske generelle og positive og negative psykotiske symptomer (BPRS)
Tidsramme: før session 1 i uge 1 og efter afslutning af behandlingen i uge 5
vurderet med den semi-strukturerede kliniske interview Brief Psychiatric rating scale (BPRS), ved siden af ​​PANSS det internationalt næstmest anvendte mål for psykotisk symptomatologi. Skalaen går fra minimum 18 (ingen symptomatologi) op ​​til 210 (alvorlig symptomatologi)
før session 1 i uge 1 og efter afslutning af behandlingen i uge 5
Positive symptomer (hallucinatioer og vrangforestillinger) og deres sværhedsgrad, intensitet og hyppighed (PSYRATER)
Tidsramme: før session 1 i uge 1 og efter afslutning af behandlingen i uge 5
målt med det kliniske interview Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS). Underskalaen auditive hallucinationer spænder fra et minimum på 0 (ingen nød) op til et maksimum på 44 (høj distress), subskalaen vrangforestillinger fra et minimum på 0 (ingen distress) op til et maksimum på 24 (høj distress)
før session 1 i uge 1 og efter afslutning af behandlingen i uge 5
Patientens forbedring (CGI)
Tidsramme: Patientens superviserende læge vil vurdere CGI's sværhedsgradsskala for hver patient i uge 1 og uge 5, og forbedringsskalaen først efter uge 5
vil blive samlet med Clinical Global Impression Scale (CGI). Alvorlighedsskalaen går fra minimum 1 (slet ikke syg) op til maksimum 7 (blandt de mest syge patienter) og forbedringsskalaen fra minimum 1 (meget forbedret) op til maksimum 7 (meget meget værre)
Patientens superviserende læge vil vurdere CGI's sværhedsgradsskala for hver patient i uge 1 og uge 5, og forbedringsskalaen først efter uge 5
Social funktion (WHODAS)
Tidsramme: i uge 1 og uge 5
social funktion vil blive administreret af patienterne gennem Verdenssundhedsorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS).
i uge 1 og uge 5
Terapiprocesser af metakognition (BCIS)
Tidsramme: før påbegyndelse af modul II i uge 2 og efter at have gennemført modul II i uge 3
Becks Cognitive Insight Scale (BCIS) vil blive udfyldt fra patienter for at måle kognitiv indsigt. Scorer på underskalaen Selvreflektion spænder fra et minimum på 0 (høj selvrefleksion) til et maksimum på 36 (høj selvrefleksion), score på underskalaen Selvsikkerhed varierer fra et minimum på 0 (høj selvsikkerhed) til et maksimum på 24 (lav selvsikkerhed)
før påbegyndelse af modul II i uge 2 og efter at have gennemført modul II i uge 3
Grad af kognitiv fusion (CFQ)
Tidsramme: før påbegyndelse af modul III i uge 4 og efter at have gennemført modul II i uge 5
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) vil blive undersøgt fra patienter for at måle graden af ​​kognitiv fusion. Skalaen spænder fra et minimum på 7 (lav kognitiv fusion) op til et maksimum på 49 (høj kognitiv fusion)
før påbegyndelse af modul III i uge 4 og efter at have gennemført modul II i uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Max-Planck-Institute of Psychiatry

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Susanne Lucae, MD, Prof., Max-Planck-Institute of Psychiatry
  • Ledende efterforsker: Johannes M Kopf-Beck, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-0025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger