Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende retrospektiv analyse af hudtumorer i øjenlåg og ansigt på 2 universitetshospitaler i Bruxelles over 5 år i dermatologi eller oftalmologi

7. marts 2022 opdateret af: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

Hudkræft er den mest almindelige af alle kræftformer. Deres forekomst er steget kraftigt gennem årtierne. Denne stigning i forekomsten afspejler til dels en aldrende befolkning og adfærdsmønstre såsom gentagen eksponering for solen. Faktisk er eksponering for UV-stråler den dominerende faktor, der er involveret i patogenesen af ​​disse tumorer, deraf det faktum, at de hovedsageligt udvikler sig i fotoeksponerede områder såsom den cephalic ekstremitet.

Formålet med denne undersøgelse er at give en epidemiologisk analyse af tumorer i populationerne på både CHU Brugmann og St Pierre hospitaler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
373

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Identifikation af alle patienter, der har gennemgået kirurgisk udskæring af benigne eller ondartede ansigts- og/eller øjenlågstumorer i løbet af de sidste 5 år på dermatologiske og/eller oftalmologiske afdelinger på CHU Saint-Pierre og CHU Brugmann hospitalerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Endelig diagnose bekræftet ved patologisk analyse, epidemiologisk og klinisk information tilgængelig fra patienter.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der har givet udtryk for et afslag på at få adgang til deres lægejournal eller ufuldstændige data, vil ikke blive taget i betragtning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 5 minutter
Patientens alder på diagnosetidspunktet
5 minutter
Køn
Tidsramme: 5 minutter
Patientens køn
5 minutter
Navn på den afdeling, hvor patienten følges
Tidsramme: 5 minutter
Oftalmologi-CHU Brugmann hospital eller Dermatologi-CHU Brugmann hospital eller Oftalmologi- CHU St Pierre Hospital eller Dermatologi-CHU St Pierre Hospital
5 minutter
Tumorens anatomiske placering
Tidsramme: 5 minutter
Øjenlåg er fordelt i deres forskellige regioner: indre cantus og ekstern cantus, øvre øjenlåg og nedre øjenlåg. Samme for ansigtet: ører, zygomatisk, pande, tindinger, kinder, næse, overlæbe, underlæbe, hage, nasolabial fold, præaurikulært område, retroaurikulært område, øjenbrynsknogle.
5 minutter
Tumor størrelse
Tidsramme: 5 minutter
Tumorstørrelse i millimeter
5 minutter
Lateralitet
Tidsramme: 5 minutter
Lateralitet: venstre, højre, median
5 minutter
Multipel eller enkelt tumor
Tidsramme: 5 minutter
Multipel eller enkelt tumor
5 minutter
Primitiv tumor eller recidiv
Tidsramme: 5 minutter
Primitiv tumor eller recidiv
5 minutter
Risikofaktor: fototype
Tidsramme: 5 minutter
Fototype 1 til 6 på Fitzpatrick-skalaen. Fitzpatrick-skalaen er et numerisk klassifikationsskema for menneskelig hudfarve. Type 1 er bleg hud, der altid brænder, aldrig bliver brun, og type 6 er dybt pigmenteret mørkebrun til mørkeste brun hud, der aldrig brænder.
5 minutter
Risikofaktor: immunsuppression (ja/nej)
Tidsramme: 5 minutter
Patogen eller iatrogen, historie med maligne hudtumorer andre end melanom, personlig eller familiehistorie med melanom
5 minutter
Risikofaktor: keratose
Tidsramme: 5 minutter
Aktinisk keratose i ansigtet
5 minutter
Risikofaktor: soleksponering (ja/nej)
Tidsramme: 5 minutter
Boede i et solrigt europæisk land> 1 år, boede i et solrigt land uden for Europa> 1 år, brug af solarium> 1 session, historie med solrødme i barndommen.
5 minutter
Diagnose
Tidsramme: 5 minutter
Tid mellem fremkomsten af ​​tumoren og den første konsultation
5 minutter
Lokoregional udvidelsesrapport (ja/nej)
Tidsramme: 5 minutter
Lokoregional udvidelsesrapport (ja/nej)
5 minutter
Histologisk diagnose af tumoren
Tidsramme: 5 minutter
Histologisk diagnose af tumoren
5 minutter
Sunde eller invaderede marginer
Tidsramme: 5 minutter
Sunde eller invaderede marginer
5 minutter
Overfladisk eller infiltrerende tumor
Tidsramme: 5 minutter
Overfladisk eller infiltrerende tumor
5 minutter
Diagnostisk metode
Tidsramme: 5 minutter
Diagnostisk metode: curettage, punch, biopsi, udfladning
5 minutter
Kirurgisk håndteringsmetode
Tidsramme: 5 minutter
Biopsi-resektion, plastik, graft, andenlinje-heling, enucleation, yderligere behandling: strålebehandling, immunterapi, flydende nitrogen
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brugmann University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHUB-BOULAKHRIF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger