Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva retrospektiivinen analyysi silmäluomien ja kasvojen ihokasvaimista kahdessa Brysselin yliopistollisessa sairaalassa yli 5 vuoden ihotauti- tai silmälääketieteessä

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

Ihosyövät ovat yleisin kaikista syövistä. Niiden ilmaantuvuus on lisääntynyt jyrkästi vuosikymmenten aikana. Tämä ilmaantuvuuden kasvu johtuu osittain väestön ikääntymisestä ja käyttäytymismalleista, kuten toistuvasta auringonpaisteesta. Itse asiassa UV-säteille altistuminen on hallitseva tekijä näiden kasvainten patogeneesissä, mikä johtuu siitä, että ne kehittyvät pääasiassa valolle altistuvilla alueilla, kuten pään raajoissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota epidemiologinen analyysi kasvaimista sekä CHU Brugmannin että St Pierren sairaaloiden populaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
373

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien potilaiden tunnistaminen, joille on leikattu hyvän- tai pahanlaatuisia kasvojen ja/tai silmäluomen kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana CHU Saint-Pierren ja CHU Brugmannin sairaaloiden ihotauti- ja/tai oftalmologian osastoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lopullinen diagnoosi vahvistetaan patologisen analyysin sekä potilaiden saatavilla olevien epidemiologisten ja kliinisten tietojen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, jotka ovat kieltäytyneet päästämästä lääketieteellisiin tiedostoihinsa tai epätäydellisiä tietoja, ei oteta huomioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Potilaan ikä diagnoosin ajankohtana
5 minuuttia
Seksiä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Potilaan sukupuoli
5 minuuttia
Sen osaston nimi, jossa potilasta seurataan
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Oftalmologia-CHU Brugmann-sairaala tai Ihotauti-CHU Brugmann-sairaala tai Oftalmologia-CHU St Pierren sairaala tai ihotauti-CHU St Pierren sairaala
5 minuuttia
Kasvaimen anatominen sijainti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Silmäluomet jakautuvat eri alueilleen: sisäinen cantus ja ulkoinen cantus, yläluomi ja alaluomi. Sama kasvoille: korvat, zygomaattinen, otsa, ohimot, posket, nenä, ylähuuli, alahuuli, leuka, nasolaabiaalinen poimu, preauricular alue, retroauricular alue, kulmaluu.
5 minuuttia
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kasvaimen koko millimetreinä
5 minuuttia
Lateraalisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Lateraalisuus: vasen, oikea, mediaani
5 minuuttia
Useita tai yksittäisiä kasvaimia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Useita tai yksittäisiä kasvaimia
5 minuuttia
Primitiivinen kasvain tai uusiutuva
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Primitiivinen kasvain tai uusiutuva
5 minuuttia
Riskitekijä: fototyyppi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Valokuvatyyppi 1-6 Fitzpatrickin asteikolla. Fitzpatrick-asteikko on ihmisen ihonvärin numeerinen luokituskaavio. Tyyppi 1 on vaalea iho, joka palaa aina, ei koskaan ruskettu, ja tyyppi 6 on syväpigmenttinen tummanruskeasta tummin ruskeaan iho, joka ei koskaan pala.
5 minuuttia
Riskitekijä: immunosuppressio (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Patogeeninen tai iatrogeeninen, muita pahanlaatuisia ihokasvaimia kuin melanooma, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt melanooma
5 minuuttia
Riskitekijä: keratoosi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Aktiininen keratoosi kasvojen
5 minuuttia
Riskitekijä: aurinkoaltistus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Asunut aurinkoisessa Euroopan maassa> 1 vuosi, asunut aurinkoisessa maassa Euroopan ulkopuolella> 1 vuosi, solariumin käyttö> 1 käyttökerta, aurinkopunoitus lapsuuden aikana.
5 minuuttia
Diagnoosi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Aika kasvaimen ilmaantumisen ja ensimmäisen konsultaation välillä
5 minuuttia
Alueellinen laajennusraportti (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Alueellinen laajennusraportti (kyllä/ei)
5 minuuttia
Kasvaimen histologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kasvaimen histologinen diagnoosi
5 minuuttia
Terveet tai tunkeutuneet marginaalit
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Terveet tai tunkeutuneet marginaalit
5 minuuttia
Pinnallinen tai tunkeutuva kasvain
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Pinnallinen tai tunkeutuva kasvain
5 minuuttia
Diagnostinen menetelmä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Diagnostinen menetelmä: kyretaasi, lävistys, biopsia, tasoitus
5 minuuttia
Kirurginen hoitomenetelmä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Biopsian resektio, plastiikka, siirrännäinen, toisen linjan paraneminen, enukleaatio, lisähoito: sädehoito, immunoterapia, nestetyppi
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Brugmann University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHUB-BOULAKHRIF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia