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Analisi retrospettiva comparativa dei tumori della pelle delle palpebre e del viso in 2 ospedali universitari di Bruxelles Oltre 5 anni in dermatologia o oftalmologia

7 marzo 2022 aggiornato da: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

I tumori della pelle sono i più comuni di tutti i tumori. La loro incidenza è aumentata drasticamente nel corso dei decenni. Questo aumento dell'incidenza riflette in parte l'invecchiamento della popolazione e modelli comportamentali come l'esposizione ripetuta al sole. Infatti, l'esposizione ai raggi UV è il fattore predominante coinvolto nella patogenesi di questi tumori, da qui il fatto che si sviluppano principalmente in regioni fotoesposte come l'estremità cefalica.

L'obiettivo di questo studio è fornire un'analisi epidemiologica dei tumori nelle popolazioni degli ospedali CHU Brugmann e St Pierre.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
373

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Identificazione di tutti i pazienti che hanno subito l'asportazione chirurgica di tumori facciali e/o palpebrali benigni o maligni negli ultimi 5 anni nei reparti di dermatologia e/o oftalmologia degli ospedali CHU Saint-Pierre e CHU Brugmann.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi finale confermata da analisi patologica, informazioni epidemiologiche e cliniche disponibili dai pazienti.

Criteri di esclusione:

Non saranno presi in considerazione i pazienti che hanno espresso il rifiuto di accedere alla propria cartella clinica o dati incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 5 minuti
Età del paziente al momento della diagnosi
5 minuti
Sesso
Lasso di tempo: Cinque minuti
Sesso del paziente
Cinque minuti
Nome del reparto in cui il paziente è seguito
Lasso di tempo: 5 minuti
Oftalmologia-CHU Ospedale Brugmann o Dermatologia-CHU Ospedale Brugmann o Oftalmologia-CHU Ospedale St Pierre o Dermatologia-CHU Ospedale St Pierre
5 minuti
Localizzazione anatomica del tumore
Lasso di tempo: 5 minuti
Le palpebre sono distribuite nelle loro diverse regioni: cantus interno e cantus esterno, palpebra superiore e palpebra inferiore. Lo stesso per il viso: orecchie, zigomatico, fronte, tempie, guance, naso, labbro superiore, labbro inferiore, mento, piega naso-labiale, area preauricolare, area retroauricolare, arcata sopracciliare.
5 minuti
Dimensione del tumore
Lasso di tempo: 5 minuti
Dimensioni del tumore in millimetri
5 minuti
Lateralità
Lasso di tempo: 5 minuti
Lateralità: sinistra, destra, mediana
5 minuti
Tumore multiplo o singolo
Lasso di tempo: 5 minuti
Tumore multiplo o singolo
5 minuti
Tumore primitivo o recidivo
Lasso di tempo: 5 minuti
Tumore primitivo o recidivo
5 minuti
Fattore di rischio: fototipo
Lasso di tempo: 5 minuti
Fototipo da 1 a 6 della scala Fitzpatrick. La scala Fitzpatrick è uno schema di classificazione numerica per il colore della pelle umana. Il tipo 1 è una pelle pallida che brucia sempre, non si abbronza mai e il tipo 6 è una pelle dal marrone scuro al marrone più scuro che non brucia mai.
5 minuti
Fattore di rischio: immunosoppressione (sì/no)
Lasso di tempo: 5 minuti
Patogeno o iatrogeno, storia di tumori cutanei maligni diversi dal melanoma, storia personale o familiare di melanoma
5 minuti
Fattore di rischio: cheratosi
Lasso di tempo: 5 minuti
Cheratosi attinica del viso
5 minuti
Fattore di rischio: esposizione solare (sì/no)
Lasso di tempo: 5 minuti
Vissuto in un paese europeo soleggiato> 1 anno, vissuto in un paese soleggiato fuori dall'Europa> 1 anno, uso del lettino solare> 1 seduta, storia di eritema solare durante l'infanzia.
5 minuti
Diagnosi
Lasso di tempo: 5 minuti
Tempo tra la comparsa del tumore e la prima consultazione
5 minuti
Relazione sull'estensione locoregionale (sì/no)
Lasso di tempo: 5 minuti
Relazione sull'estensione locoregionale (sì/no)
5 minuti
Diagnosi istologica del tumore
Lasso di tempo: 5 minuti
Diagnosi istologica del tumore
5 minuti
Margini sani o invasi
Lasso di tempo: 5 minuti
Margini sani o invasi
5 minuti
Tumore superficiale o infiltrante
Lasso di tempo: 5 minuti
Tumore superficiale o infiltrante
5 minuti
Metodo diagnostico
Lasso di tempo: 5 minuti
Metodo diagnostico: curettage, punzone, biopsia, appiattimento
5 minuti
Metodo di gestione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti
Resezione bioptica, plastica, innesto, guarigione di seconda linea, enucleazione, trattamento aggiuntivo: radioterapia, immunoterapia, azoto liquido
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Brugmann University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CHUB-BOULAKHRIF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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