Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza porównawcza guzów skóry powiek i twarzy w 2 brukselskich szpitalach uniwersyteckich w ciągu 5 lat w dermatologii lub okulistyce

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

Nowotwory skóry są najczęstszymi ze wszystkich nowotworów. Ich częstość gwałtownie wzrosła na przestrzeni dziesięcioleci. Ten wzrost częstości częściowo odzwierciedla starzenie się populacji i wzorce zachowań, takie jak wielokrotna ekspozycja na słońce. Rzeczywiście, ekspozycja na promienie UV jest dominującym czynnikiem zaangażowanym w patogenezę tych nowotworów, stąd fakt, że rozwijają się one głównie w obszarach narażonych na światło, takich jak kończyny głowowe.

Celem tego badania jest analiza epidemiologiczna nowotworów w populacjach szpitali CHU Brugmann i St Pierre.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
373

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Identyfikacja wszystkich pacjentów, którzy przeszli chirurgiczne wycięcie łagodnych lub złośliwych guzów twarzy i/lub powiek w ciągu ostatnich 5 lat na oddziałach dermatologii i/lub okulistyki szpitali CHU Saint-Pierre i CHU Brugmann.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ostateczna diagnoza potwierdzona analizą patologiczną, informacjami epidemiologicznymi i klinicznymi dostępnymi od pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy wyrazili odmowę dostępu do swojej dokumentacji medycznej lub niepełne dane nie będą brani pod uwagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 5 minut
Wiek pacjenta w momencie diagnozy
5 minut
Seks
Ramy czasowe: 5 minut
Płeć pacjenta
5 minut
Nazwa oddziału, w którym pacjent jest obserwowany
Ramy czasowe: 5 minut
Okulistyka-CHU Brugmann Hospital lub Dermatology-CHU Brugmann Hospital lub Okulistyka-CHU St Pierre Hospital lub Dermatology-CHU St Pierre Hospital
5 minut
Anatomiczna lokalizacja guza
Ramy czasowe: 5 minut
Powieki są rozmieszczone w różnych regionach: wewnętrznym i zewnętrznym kąciku oka, górnej i dolnej powiece. To samo dotyczy twarzy: uszy, jarzmowe, czoło, skronie, policzki, nos, górna warga, dolna warga, podbródek, fałd nosowo-wargowy, okolica przeduszna, okolica zauszna, kość brwiowa.
5 minut
Rozmiar guza
Ramy czasowe: 5 minut
Wielkość guza w milimetrach
5 minut
Lateralizacja
Ramy czasowe: 5 minut
Lateralizacja: lewa, prawa, środkowa
5 minut
Mnogi lub pojedynczy guz
Ramy czasowe: 5 minut
Mnogi lub pojedynczy guz
5 minut
Nowotwór pierwotny lub nawrotowy
Ramy czasowe: 5 minut
Nowotwór pierwotny lub nawrotowy
5 minut
Czynnik ryzyka: fototyp
Ramy czasowe: 5 minut
Fototyp od 1 do 6 w skali Fitzpatricka. Skala Fitzpatricka to numeryczny schemat klasyfikacji koloru skóry człowieka. Typ 1 to skóra blada, która zawsze się pali, nigdy się nie opala, a typ 6 to skóra o głębokim zabarwieniu od ciemnobrązowej do ciemnobrązowej, która nigdy się nie pali.
5 minut
Czynnik ryzyka: immunosupresja (tak/nie)
Ramy czasowe: 5 minut
Patogenne lub jatrogenne, nowotwory złośliwe skóry inne niż czerniak w wywiadzie, czerniak w wywiadzie osobistym lub rodzinnym
5 minut
Czynnik ryzyka: rogowacenie
Ramy czasowe: 5 minut
Rogowacenie słoneczne twarzy
5 minut
Czynnik ryzyka: ekspozycja słoneczna (tak/nie)
Ramy czasowe: 5 minut
Mieszkał w słonecznym kraju europejskim > 1 rok, mieszkał w słonecznym kraju poza Europą > 1 rok, korzystał z solarium > 1 seans, historia rumienia słonecznego w dzieciństwie.
5 minut
Diagnoza
Ramy czasowe: 5 minut
Czas między pojawieniem się guza a pierwszą konsultacją
5 minut
Raport o rozszerzeniu lokoregionalnym (tak/nie)
Ramy czasowe: 5 minut
Raport o rozszerzeniu lokoregionalnym (tak/nie)
5 minut
Rozpoznanie histologiczne guza
Ramy czasowe: 5 minut
Rozpoznanie histologiczne guza
5 minut
Zdrowe lub zaatakowane marginesy
Ramy czasowe: 5 minut
Zdrowe lub zaatakowane marginesy
5 minut
Guz powierzchowny lub naciekający
Ramy czasowe: 5 minut
Guz powierzchowny lub naciekający
5 minut
Metoda diagnostyczna
Ramy czasowe: 5 minut
Metoda diagnostyczna: łyżeczkowanie, stempel, biopsja, spłaszczanie
5 minut
Metoda postępowania chirurgicznego
Ramy czasowe: 5 minut
Resekcja biopsji, plastyka, przeszczep, gojenie drugiego rzutu, wyłuszczenie, leczenie dodatkowe: radioterapia, immunoterapia, ciekły azot
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brugmann University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHUB-BOULAKHRIF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami