Træningsintervention på kardiorespiratorisk funktion ved HF med DM.
Effekten af træningsintervention på kardiorespiratorisk funktion og træningskapacitet hos hjertesvigtpatienter med diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- Telefonnummer: 6219 886-6-2353535
- E-mail: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hsin-Lun Yang, M.S.
- Telefonnummer: 5078 886-6-2353535
- E-mail: t66064043@pt.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekruttering
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- Telefonnummer: 6219 886-6-2353535
- E-mail: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
-
Kontakt:
- Hsin-Lun Yang, M.S.
- Telefonnummer: 5078 886-6-2353535
- E-mail: t66064043@pt.ncku.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigt (NYHA I-III) med diabetes mellitus
- I alderen 30-85
- Mini-mental tilstand eksamen score > 25
Ekskluderingskriterier:
- eGFR < 30mL/min/1,73m2
- Træningsintervention kontraindikation for hjertesvigt
- Graviditet
- Ukontrolleret sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage multi-model træningsintervention 2-3 gange om ugen i 3 måneder.
|
Muti-modellens træningsintervention omfatter aerob træning med ergometer eller løbebånd, modstandsøvelse ved brug af elastik og fleksibilitetsøvelse ved aktiv stræk.
Det samlede træningsprogram varer 60 minutter, 2-3 gange om ugen i 3 måneder.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig plejegruppe
Usual care-gruppen vil modtage hjertesvigt sygdom og træningsrelateret undervisning.
|
Deltagerne vil blive leveret af uddannelsesprogram om hjerteinsufficiens egenomsorg og hjemmebaseret træningstilgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NT-proBNP
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid
|
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
|
NT-proBNP
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid
|
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
|
NT-proBNP
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
Iltforbrug undersøgt ved kardiopulmonal træningstest
|
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
Iltforbrug undersøgt ved kardiopulmonal træningstest
|
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
Iltforbrug undersøgt ved kardiopulmonal træningstest
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscore (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
Hjertesvigt spørgeskema
|
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
|
Livskvalitetsscore (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
Hjertesvigt spørgeskema
|
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
|
Livskvalitetsscore (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
Hjertesvigt spørgeskema
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
Lungefunktionstest
|
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
Lungefunktionstest
|
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
Lungefunktionstest
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
|
MIP (maksimalt inspiratorisk tryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
|
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
|
MIP (maksimalt inspiratorisk tryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
|
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
|
MIP (maksimalt inspiratorisk tryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
|
MEP (maksimalt eksspirationstryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
|
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
|
|
MEP (maksimalt eksspirationstryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
|
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
|
|
MEP (maksimalt eksspirationstryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- B-BR-110-016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .