Übungsintervention auf die kardiorespiratorische Funktion bei Herzinsuffizienz mit DM.
Die Wirkung von Trainingsinterventionen auf die kardiorespiratorische Funktion und die Trainingskapazität bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Diabetes mellitus.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- Telefonnummer: 6219 886-6-2353535
- E-Mail: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hsin-Lun Yang, M.S.
- Telefonnummer: 5078 886-6-2353535
- E-Mail: t66064043@pt.ncku.edu.tw
Studienorte
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-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekrutierung
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- Telefonnummer: 6219 886-6-2353535
- E-Mail: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
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Kontakt:
- Hsin-Lun Yang, M.S.
- Telefonnummer: 5078 886-6-2353535
- E-Mail: t66064043@pt.ncku.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz (NYHA I-III) mit Diabetes mellitus
- Alter 30-85
- Mini-Mental-State-Examensnote > 25
Ausschlusskriterien:
- eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
- Übung Intervention Kontraindikation von Herzinsuffizienz
- Schwangerschaft
- Unkontrollierte Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält 3 Monate lang 2-3 Mal pro Woche eine Multi-Modell-Übungsintervention.
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Die Übungsintervention des Muti-Modells umfasst aerobes Übungstraining durch Ergometer oder Laufband, Widerstandsübungen unter Verwendung eines elastischen Bands und Flexibilitätsübungen durch aktive Dehnung.
Das gesamte Trainingsprogramm dauert 60 Minuten, 2-3 Mal pro Woche für 3 Monate.
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ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Betreuungsgruppe
Die übliche Pflegegruppe erhält eine Herzinsuffizienzerkrankung und eine übungsbezogene Ausbildung.
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Die Teilnehmer erhalten ein Schulungsprogramm über die Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz und den Ansatz für Übungen zu Hause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NT-proBNP
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
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N-terminales natriuretisches Pro-Gehirn-Peptid
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Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
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NT-proBNP
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
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N-terminales natriuretisches Pro-Gehirn-Peptid
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Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
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NT-proBNP
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
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N-terminales natriuretisches Pro-Gehirn-Peptid
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Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
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Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
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Sauerstoffverbrauch durch kardiopulmonalen Belastungstest untersucht
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Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
|
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Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
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Sauerstoffverbrauch durch kardiopulmonalen Belastungstest untersucht
|
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
|
|
Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
|
Sauerstoffverbrauch durch kardiopulmonalen Belastungstest untersucht
|
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualitäts-Score (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
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Fragebogen zur Herzinsuffizienz
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Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
|
|
Lebensqualitäts-Score (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
|
Fragebogen zur Herzinsuffizienz
|
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
|
|
Lebensqualitäts-Score (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
|
Fragebogen zur Herzinsuffizienz
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Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
|
|
FEV1/FVC
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
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Lungenfunktionstest
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Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
|
|
FEV1/FVC
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
|
Lungenfunktionstest
|
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
|
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FEV1/FVC
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
|
Lungenfunktionstest
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Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
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MIP (maximaler Inspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
|
Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
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Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
|
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MIP (maximaler Inspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
|
Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
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Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
|
|
MIP (maximaler Inspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
|
Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
|
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
|
|
MEP (maximaler Exspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
|
Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
|
Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
|
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MEP (maximaler Exspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
|
Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
|
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
|
|
MEP (maximaler Exspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
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Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
|
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- B-BR-110-016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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