Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter intracanale procedurer

14. februar 2022 opdateret af: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Postoperativ smerte efter intracanale procedurer baseret på forskellige vandingsaktiveringsteknikker: et randomiseret, klinisk forsøg

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige irrigationsaktiveringssystemer på smerter efter endodontisk behandling i kindtænder med irreversibel pulpitis. Postoperative smerteværdier for deltagerne vil blive registreret og evalueret med VAS-skalaen.

Postoperative smerteværdier af teknikkerne vil blive sammenlignet med statistisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige irrigationsaktiveringssystemer på smerter efter endodontisk behandling i kindtænder med irreversibel pulpitis. Materialer og metoder: Studiet vil blive udført på 140 patienter med kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis. Efter at rodbehandlingsforberedelsen er afsluttet, vil patienterne blive opdelt i 4 grupper i henhold til vandingsaktiveringssystemet; Konventionel sprøjteskylning (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) og Xp-endo Finisher (XPF). Efter at vandingsprocessen er afsluttet, vil rodkanalerne blive fyldt med guttaperka og kanalforsegler, og behandlingen vil blive afsluttet i én session. Smerteværdier 6, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter behandling vil blive vurderet ved et signifikansniveau på 0,05 % ved brug af Kruskal-Wallis-testen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter i alderen mellem 18 og 60 år
  • Patienter, der oplevede moderat til svær smerte repræsenteret på en visuel analog skala (VAS)
  • Kæbe og underkæbe kindtænder blev diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sygdom og graviditet hos patienten
  • Har brugt smertestillende-anti-inflammatorisk i de sidste 12 timer og kortison i de sidste 6 måneder
  • Patienten har bruxisme
  • Tænder med alvorlige skader
  • Tænder med forkalkede kanaler
  • Tænder med smerter til percussion
  • Tænder med periapikal radiolucens
  • Tænder med rodresorption
  • Tænder med umoden/åben top
  • Tænder med tidligere RCT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Konventionel sprøjtevandingsgruppe
Under den endelige skylningsprocedure blev en 30 - G sideventileret nål placeret 2 mm kortere end arbejdslængden og blev påført uden omrøring. 5 ml 2,5 % NaOCl blev påført i 1 minut for hver kanal. Hver kanal blev derefter vasket med 2 ml 17% EDTA i 1 minut.
Enhed: Rodkanalvanding
Enheder, der bruges under rodkanalvanding
Andre navne:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-
Eksperimentel: Xp Endo Finisher Group
Xp Endo Finisher fil blev brugt med VDW Silver (VDW) endomotor ved 800 rpm hastighed og 1 Ncm moment i henhold til producentens instruktioner. Xp Endo Finisher-filen blev placeret i kanalen, 2 mm kortere end arbejdslængden, og blev brugt med langsomme bevægelser på 7-8 mm amplitude i kanalen under aktivering. 5 ml 2,5 % NaOCl blev påført i 1 minut for hver kanal. Hver kanal blev derefter vasket med 2 ml 17% EDTA i 1 minut.
Enhed: Rodkanalvanding
Enheder, der bruges under rodkanalvanding
Andre navne:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-
Eksperimentel: EDDY Group
En EDDY-spids i størrelse 25/04 blev brugt til sonisk aktivering. EDDY'en blev placeret i kanalen 2 mm kortere end arbejdslængden, og aktiveringsprocessen blev udført med langsomme bevægelser med en amplitude på 2-4 mm. I skylningsprocessen blev 5 ml 2,5% NaOCI påført i 1 minut for hver kanal. Hver kanal blev derefter vasket med 2 ml 17% EDTA i 1 minut.
Enhed: Rodkanalvanding
Enheder, der bruges under rodkanalvanding
Andre navne:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-
Eksperimentel: Endoaktivator gruppe
Medium Endoactivator-spids på 25 / .04 størrelse blev brugt til vandingsaktivering. Medium type blev placeret i kanalen 2 mm kortere end arbejdslængden og aktivering blev udført ved at lave korte slag på 2-3 mm. 5 ml 2,5 % NaOCl blev påført i 1 minut for hver kanal. Hver kanal blev derefter vasket med 2 ml 17% EDTA i 1 minut.
Enhed: Rodkanalvanding
Enheder, der bruges under rodkanalvanding
Andre navne:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte efter intracanale procedurer baseret på forskellige vandingsaktiveringsteknikker: et randomiseret, klinisk forsøg
Tidsramme: en uge (7 dage)
Præoperative smerter hos patienterne før behandlingen blev registreret med VAS-skalaen. Smerteniveauer blev klassificeret som 0: ingen smerter, 1-3: milde smerter, 4-6: moderate smerter, 7-10: stærke smerter. Efter behandlingen af ​​patienterne blev der udleveret et smertevurderingsskema til patienten mhp. vurdere de postoperative smerter. Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveauer på VAS-skalaen. Markeringsproceduren blev undervist til patienterne af en blindet forsker fra grupperne. Når patienterne kom til kontrolaftalen, blev VAS-skalaer indsamlet, og dataene blev analyseret.
en uge (7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AfyonkarahisarHSU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger