Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baserede interventioner til OCD (MindOC)

3. marts 2026 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Mindfulness-baserede interventioner til OCD: Effektivitet, mekanismer og biologiske forudsigelser for udfald

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en alvorlig og invaliderende angstlidelse, der rammer omkring 2 % af befolkningen. Det er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende tvangstanker og/eller tvangshandlinger, der er tidskrævende og forårsager markant nød og/eller svækkelse. Ubehandlet løber OCD et kronisk og forværrende forløb. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er OCD blandt de 10 største årsager til handicap på verdensplan. Undersøgelse af ikke-medicinske behandlinger for OCD har fokuseret på to adskilte behandlinger: eksponerings- og responsforebyggelse (ERP) og kognitiv terapi (CT), ofte kombineret i en integreret kognitiv adfærdsbehandling (CBT). CBT betragtes som den første linje i psykologisk behandling for OCD, med estimater af responsrater på mellem 70-80 %. Der er dog et betydeligt antal behandlings-ikke-responderende, og størstedelen af ​​de responderende er stadig tilbage med svækkende resterende symptomer. Et undersøgelsesområde, der har vist potentiel fordel for generelle humør- og angstlidelser, har været mindfulness-baserede interventioner (MBI'er), men alligevel har de potentielle fordele ved MBI'er i OCD været stort set uundersøgte, bortset fra adskillige små foreløbige undersøgelser, der viser klinisk løfte. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kliniske fordele ved en standardiseret MBI-behandling for OCD i et storstilet, multi-site randomiseret kontrolleret forsøg. Resultaterne af denne undersøgelse vil direkte afgøre, om Mindfulness kan betragtes som en effektiv behandling af OCD. Hvis denne undersøgelse kan påvise, at en kortvarig mindfulness-intervention kan reducere lidelsen forbundet med OCD markant, så kunne resultaterne nemt omsættes til rutinemæssig klinisk pleje i og uden for hospitalsmiljøer. Resultaterne af denne undersøgelse vil også potentielt bidrage til vores forståelse af de mekanismer, der driver OCD-symptomer, forbedre vores viden om psykologiske behandlingsmekanismer og belyse, hvordan biologiske faktorer påvirker psykologiske behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en førstelinjes psykologisk behandling for OCD med estimerede responsrater på mellem 70-80 %. Der er dog stadig et betydeligt antal behandlingsikke-responderende, og langt de fleste respondere står tilbage med svækkende resterende symptomer. Et nyt undersøgelsesområde, der har vist potentiel fordel for behandling af OCD, har været mindfulness-baserede interventioner (MBI'er). Denne nye litteratur giver principbevis for levering og potentielle effektivitet af MBI'er til OCD, især som et supplement til CBT, hvor alle undersøgelser rapporterer store (d > 0,80) behandlingseffekter. Til dato har kun vores teams lille, ikke-kontrollerede pilotundersøgelse (N=19) vist lovende for en MBI som en selvstændig behandling af OCD adskilt fra CBT (d = 1,10). Alle resultater til dato for MBI-behandlinger for OCD skal dog fortolkes med forsigtighed, da de har brugt små, understyrkede stikprøvestørrelser, ikke har inkluderet kontrolgrupper og undladt at kontrollere for potentielt forvirrende variabler (f.eks. medicin, selv-initierede eksponeringer) . Det foreslåede fireårige randomiserede, kontrollerede forsøg med to steder på to af Canadas førende OCD-behandlingscentre (Sunnybrook Health Sciences Center og St. Joseph's Healthcare Hamilton), der har været involveret i udvikling og afprøvning af MBI-behandlinger for OCD, vil have til formål at teste, om en struktureret, mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) intervention for OCD er en effektiv behandling for et stort, heterogent udvalg af DSM-5 (Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave) diagnosticerede OCD-deltagere. Det primære formål med denne foreslåede undersøgelse er at undersøge, om en udviklet og piloteret MBCT-behandling for OCD er effektiv sammenlignet med en ventelistetilstand og at undersøge dens effektivitet sammenlignet med CBT-behandling for OCD. Et sekundært formål med undersøgelsen er at undersøge de formodede behandlingsmekanismer af MBCT. Tidligere forskning, der undersøgte behandlingsmekanismer i CBT for OCD, har fokuseret på reduktion af obsessionelle overbevisninger, angstfølsomhed og sikkerhedsadfærd for at skabe bedre resultater. I modsætning hertil omfatter de hypoteserede mekanismer i MBI-behandlinger udviklingen af ​​mindfulness-færdigheder såsom at handle med bevidsthed, ikke-reaktivitet på og ikke-bedømme indre oplevelse og reduktion i sindets vandring. Det store, drevne RCT-design (randomiseret kontrolforsøg) vil tillade undersøgelsen af, om MBCT og CBT inkluderer overlappende eller adskilte behandlingsmekanismer. Behandlingsresultater vil blive vurderet med standardiserede mål for OCD-symptomatologi, generelle mål for humør og angst, et pålideligt og validt EEG-mål til at vurdere kognitive ændringer på tværs af behandling. Hvis denne undersøgelse kan påvise, at en kortvarig mindfulness-intervention kan reducere lidelsen forbundet med OCD markant, så kan resultaterne nemt oversættes til rutinemæssig klinisk pleje i og ud af canadiske hospitalsmiljøer. Resultaterne af denne undersøgelse vil også potentielt bidrage til vores forståelse af de mekanismer, der driver OCD-symptomer, forbedre vores viden om psykologiske behandlingsmekanismer og belyse, hvordan genetiske/biologiske faktorer påvirker psykologiske behandlingsresultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
420

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oplever klinisk signifikante obsessiv-kompulsive symptomer baseret på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS; score > 17)
  • hvis de er på medicin mod OCD, skal stabiliseres, dvs. at de i øjeblikket modtager en passende dosis (svarende til 40 mg/dag af fluoxetin) i en passende varighed (mindst 8 ugers behandling) før påbegyndelse af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig diagnosticering af en alvorlig stemningslidelse, skizofreni eller andre psykotiske lidelser eller stofmisbrug/afhængighed
  • mistanke om organisk patologi
  • en aktiv komorbid medicinsk tilstand, der kan kræve et akut indgreb under behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Denne undersøgelsesarm vil modtage 12 ugers kognitiv adfærdsterapi som en intervention.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Kognitiv adfærdsterapi (CBT), der inkorporerer eksponering/respons-forebyggelse (ERP) og kognitiv terapi, betragtes som guldstandardbehandlingen for OCD. Effektiviteten af ​​CBT er veletableret, med adskillige undersøgelser, der viser, at det fører til signifikant og varig reduktion af OCD-symptomer for størstedelen af ​​fuldførerne.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi
Denne undersøgelsesarm vil modtage 12 ugers mindfulness-baseret kognitiv terapiintervention sammen med åbne mindfulness-sessioner via et EEG-headset.
Enhed: Muse
Muse er en EEG-headset-enhed skabt af Interaxxon til at spore hjernebølger under mindfulness-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er), herunder MBCT, er interventioner, der inkorporerer formel og uformel mindfulness-praksis for at behandle mentale sundhedsproblemer.
Ingen indgriben: Venteliste
Denne undersøgelsesarm vil ikke modtage en intervention i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i OCD-symptomernes sværhedsgrad, målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer vil blive målt ved hjælp af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS). YBOCS er en standardiseret vurderingsskala, der måler 10 punkter, der vedrører tvangstanker og tvangshandlinger på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (ingen symptomer) til 4 ( svære symptomer). Både selvrapporterings- og klinikerinterviewversionerne af YBOCS har vist sig at have høj intern konsistens og validitet.
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i OCD-symptomatologi, som målt ved OCI-R (Obsessive Compulsive Inventory - Revised).
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Denne selvrapporterende korte version af OCI, der består af 18 punkter, måler seks forskellige faktorer: Vask, kontrol, bestilling, besættelse, hamstring og neutralisering, for at kortlægge ændringen i OCD-symptomatologi over tid.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i oplevelsen af ​​depression, angst og stresssymptomer, målt ved DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 items).
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Depression, angst og stress sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales-21, et selvrapporterende spørgeskema, der omfatter tre underskalaer med hver syv punkter for depression, angst og stress. DASS-21 viser høj intern konsistens, høj pålidelighed i at skelne mellem depression, angst og stress hos voksne og god konvergent og diskriminerende validitet.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i forskellige holdninger og overbevisninger relateret til obsessionelle tanker, målt ved OBQ-44 (Obsessional Beliefs Questionnaire - 44 punkter).
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Obsessional Beliefs Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema med 44 punkter designet til at vurdere, i hvilket omfang respondenterne er enige eller uenige i forskellige holdninger og overbevisninger relateret til obsessionelle tanker. OBQ er internt konsistent og beviser god test-gentest reliabilitet, konvergent validitet og diskriminant validitet.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i aspekter af mindfulness, som målt ved FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire).
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet er et selvrapporterende spørgeskema, der indeholder 39 punkter, der vurderer fem aspekter af mindfulness: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende af indre oplevelser og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i funktionel sundhed og velvære, målt ved SF-36 Health Survey (Short Form 36 item Health Survey).
Tidsramme: Baseline til 12 uger
SF-36 Sundhedsundersøgelsen er et kort spørgeskema indeholdende 36 punkter om funktionel sundhed og velvære. Reliabiliteten og validiteten af ​​SF-36 er veldokumenteret. Det har vist god behandlingsfølsomhed
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i den grad, som individer finder distress utålelig, målt ved DTS (Distress Tolerance Scale).
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Distress Tolerance Scale er et 15-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler i hvilken grad individer finder nød uacceptabel, uacceptabel, svækkende og nødvendig at undgå. Nødstolerance er blevet forbundet med OCD.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i frygten for konsekvenser af angst, målt ved ASI-3 (Angst Sensitivity Index).
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Anxiety Sensitivity Index-3 er et 18-elements selvrapporteringsmål for, i hvilken grad individer frygter konsekvenserne af angst. Den er sammensat af tre underskalaer: frygt for de fysiske, sociale og kognitive konsekvenser af angst.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i den tid brugt på at drøvtygge, som målt ved RRS (Ruminative Response Scale).
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ruminative Response Scale er et hyppigt brugt 22-element mål for den mængde, hvormed deltagerne engagerer sig i ruminering eller gentagne, passive og negative selvfokuseringer.
Baseline til 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i OCD-symptomatologi, som målt med EEG-headset-enheden "Muse".
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge "Muse" EEG-headsettet til åbne, uvejlede mindfulness-sessioner. Enheden vil måle alfa- og beta-båndsoscillerende kraft, og hvordan den vil ændre sig i løbet af de 12 ugers behandlingsintervention.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
St. Joseph's Healthcare Hamilton
McMaster University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Neil A Rector, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RN440237-452052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger